Câncer de mama e teste de exercícios em Alberta (BETA)

Visão geral O projeto proposto é uma evolução de um estudo de intervenção controlado randomizado anterior conduzido pelos requerentes conhecido como Alberta Physical Activity and Breast Cancer Prevention (ALPHA) Trial que examinou como uma intervenção de exercício aeróbico de um ano, em comparação com um estilo de vida sedentário usual , influenciou mecanismos biológicos hipotéticos específicos na associação entre atividade física e risco de câncer de mama. No projeto proposto, planejamos estender esta pesquisa para examinar como uma intervenção de exercício aeróbico de volume elevado versus moderado por um ano influencia os mecanismos biológicos estabelecidos e novos pensados ​​para influenciar o risco de câncer de mama. Estamos especificamente interessados ​​em estudar qual dose de exercício é necessária para influenciar os mecanismos biológicos envolvidos na etiologia do câncer de mama.

Justificativa e significância Atividade física inadequada, alta ingestão calórica total e obesidade, adiposidade central e ganho de peso ao longo da vida estão claramente associados ao aumento do risco de câncer de mama na pós-menopausa e são alguns dos poucos fatores de risco passíveis de intervenção. Mais de um terço do câncer de mama pode ser atribuído a esses três fatores de risco. A dose exata e o tipo de atividade física necessária para a redução do risco de câncer de mama, no entanto, são desconhecidos. Não foram realizados estudos que tenham examinado sistematicamente como diferentes volumes de atividade influenciam os mecanismos na etiologia do câncer de mama.

Objetivos do estudo O objetivo principal é comparar os efeitos de uma intervenção de exercícios de volume alto versus moderado em parâmetros intermediários hormonais e biológicos específicos para câncer de mama em um grupo de mulheres pós-menopáusicas previamente sedentárias. Os objetivos primários examinarão os efeitos das intervenções nas medidas de adiposidade, resistência à insulina, níveis de hormônios sexuais, marcadores de obesidade e inflamação e vitamina D sérica. O objetivo secundário é avaliar o impacto das intervenções de exercícios intensos versus moderados na pós-menopausa, mulheres sedentárias sobre fatores psicossociais. Os objetivos secundários irão comparar os efeitos das intervenções de exercícios na qualidade de vida e estresse percebido entre os participantes. A adesão à intervenção de exercício aos 12 e a manutenção do exercício aos 24 meses também serão avaliadas.

Plano de pesquisa Propõe-se um ensaio controlado randomizado de dois braços e dois centros. No total, 330 mulheres sedentárias na pós-menopausa com idades entre 50 e 74 anos serão recrutadas nos programas de triagem e por meio de campanhas na mídia. Critérios de elegibilidade rigorosos serão aplicados para garantir que as mulheres inscritas no estudo possam ter uma mudança no risco de câncer de mama durante a intervenção de um ano. A randomização será estratificada no centro (Calgary ou Edmonton) e no índice de massa corporal (< ou ≥27,5). O braço de intervenção realizará sessões de exercícios aeróbicos de 300 minutos/semana durante 12 meses. O braço de controle será solicitado a realizar 150 minutos/semana durante 12 meses. Medições iniciais e de 12 meses de adiposidade (feitas por tomografia computadorizada e varreduras de absorção de raios-X de dupla energia), condicionamento físico, dieta, atividade física, qualidade de vida e estresse, determinantes da adesão ao exercício e características médicas, de saúde e demográficas serão feitas . Sangue, coletado na linha de base, seis e 12 meses, será testado para medir estrona, estradiol, testosterona, androstenediona, insulina, glicose, adiponectina, leptina, interleucina-6, fator necrosante tumoral-alfa, proteína C-reativa e hidroxivitamina D sérica Um ano após a conclusão do estudo, será medida a manutenção dos hábitos físicos e alimentares. A análise de intenção de tratar será usada com um modelo de efeitos mistos Laird-Ware para comparar as alterações desde a linha de base até o acompanhamento de 12 meses. Esses dados serão de relevância direta para testes de eficácia de exercícios e dieta para a prevenção do câncer de mama e para o refinamento das diretrizes de atividade física.