Cancro al seno e prova di esercizio in Alberta (BETA)

Panoramica Il progetto proposto è un'evoluzione da un precedente studio di intervento controllato randomizzato condotto dai richiedenti noto come Alberta Physical Activity and Breast Cancer Prevention (ALPHA) Trial che ha esaminato come un intervento di esercizio aerobico di un anno, rispetto a un normale stile di vita sedentario , ha influenzato specifici meccanismi biologici ipotizzati nell'associazione tra attività fisica e rischio di cancro al seno. Nel progetto proposto, intendiamo estendere questa ricerca per esaminare come un intervento di esercizio aerobico di volume elevato o moderato di un anno influenza i meccanismi biologici stabiliti e nuovi che si ritiene influenzino il rischio di cancro al seno. Siamo specificamente interessati a studiare quale dose di esercizio è necessaria per influenzare i meccanismi biologici coinvolti nell'eziologia del cancro al seno.

Razionale e significato L'attività fisica inadeguata, l'elevato apporto calorico totale e l'obesità, l'adiposità centrale e l'aumento di peso nel corso della vita sono tutti chiaramente associati all'aumento del rischio di cancro al seno in postmenopausa e sono alcuni dei pochi fattori di rischio suscettibili di intervento. Oltre un terzo del cancro al seno può essere attribuito a questi tre fattori di rischio. La dose esatta e il tipo di attività fisica richiesta per la riduzione del rischio di cancro al seno, tuttavia, non sono noti. Non sono stati condotti studi che abbiano esaminato sistematicamente come i diversi volumi di attività influenzino i meccanismi nell'eziologia del cancro al seno.

Obiettivi dello studio L'obiettivo principale è confrontare gli effetti di un intervento di esercizio di volume elevato rispetto a quello moderato su specifici endpoint intermedi ormonali e biologici per il cancro al seno in un gruppo di donne in postmenopausa precedentemente sedentarie. Gli obiettivi primari esamineranno gli effetti degli interventi sulle misure di adiposità, resistenza all'insulina, livelli di ormoni sessuali, marcatori di obesità e infiammazione e vitamina D sierica. L'obiettivo secondario è valutare l'impatto degli interventi di esercizio fisico elevato rispetto a moderato tra postmenopausa, donne sedentarie su fattori psicosociali. Gli obiettivi secondari confronteranno gli effetti degli interventi di esercizio sulla qualità della vita e lo stress percepito tra i partecipanti. Verranno inoltre valutate l'aderenza all'intervento di esercizio a 12 anni e il mantenimento dell'esercizio a 24 mesi.

Piano di ricerca Viene proposto uno studio controllato randomizzato a due bracci, a due centri. In totale, 330 donne sedentarie in postmenopausa di età compresa tra 50 e 74 anni saranno reclutate dai programmi di screening e attraverso campagne mediatiche. Verranno applicati rigorosi criteri di ammissibilità per garantire che le donne arruolate nello studio possano avere un cambiamento nel rischio di cancro al seno durante l'intervento di un anno. La randomizzazione sarà stratificata per centro (Calgary o Edmonton) e per indice di massa corporea (< o ≥27,5). Il braccio di intervento intraprenderà sessioni di esercizi aerobici di 300 minuti a settimana per 12 mesi. Al braccio di controllo verrà chiesto di intraprendere 150 minuti/settimana per 12 mesi. Saranno effettuate misurazioni di base e a 12 mesi di adiposità (eseguite mediante tomografia computerizzata e scansioni di assorbimetria a raggi X a doppia energia), fitness, dieta, attività fisica, qualità della vita e stress, determinanti dell'aderenza all'esercizio e caratteristiche mediche, sanitarie e demografiche . Il sangue, prelevato al basale, a sei e a 12 mesi, sarà analizzato per misurare estrone, estradiolo, testosterone, androstenedione, insulina, glucosio, adiponectina, leptina, interleuchina-6, fattore di necrosi tumorale-alfa, proteina C-reattiva e idrossivitamina D sierica Un anno dopo il completamento dello studio, verrà misurato il mantenimento delle abitudini fisiche e alimentari. L'analisi intent-to-treat verrà utilizzata con un modello di effetti misti Laird-Ware per confrontare i cambiamenti dal basale al follow-up di 12 mesi. Questi dati saranno di rilevanza diretta per le prove di efficacia dell'esercizio fisico e della dieta per la prevenzione del cancro al seno e per il perfezionamento delle linee guida sull'attività fisica.