Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценить эффективность и безопасность экстракта желудка ягненка, содержащего витамин B12, при лечении хронического атрофического гастрита (ХАГ)

6 июля 2013 г. обновлено: Xinjiang Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd.

Исследование фазы IV по оценке эффективности и безопасности витамина B12, содержащего экстракт желудка ягненка, при лечении хронического атрофического гастрита

Целью данного исследования является определение того, являются ли капсулы гастропилорического комплекса безопасными и эффективными при лечении хронического атрофического гастрита (ХАГ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

До сих пор не существует идеального лечения хронического атрофического гастрита (ХАГ). Это исследование является попыткой найти возможное лечение CAG с помощью капсул Gastropyloric Complex.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

851

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Китай, 710032
        • Xijing Hospital of Digestive Diseases

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-70 лет, мужчина или женщина
  • Гистологически диагностированная ХАГ
  • Отрицательный HP подтверждается окрашиванием слизистой оболочки желудка
  • Подписано письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • КАГ с интраэпителиальной неоплазией высокой степени
  • Тяжелая эрозия слизистой оболочки желудка или кровотечение, требующее лечения
  • Активная пептическая язва, ГЭРБ или стриктура пищевода
  • История хирургии верхних отделов желудочно-кишечного тракта
  • История злокачественных заболеваний
  • При депрессии, тревожных неврозах или истерии
  • Сердечная недостаточность (класс NYHA lll или lV), заболевание печени (АЛТ ≥ 80 МЕ/л, АСТ ≥ 80 МЕ/л) или заболевание почек (Кр ≥ 150 мкмоль/л)
  • Неконтролируемая гипертензия
  • Неконтролируемый диабет
  • Злоупотребление алкоголем
  • Лекарственная аллергия
  • Участвовал в другом исследовательском исследовании в течение 4 недель до визита 0
  • Беременность, кормящая мать или без контроля зачатия
  • у исследователя есть какие-либо опасения относительно безопасного участия участника в исследовании или по любой другой причине; исследователь считает участника неподходящим для участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Другой: Плацебо Компаратор
Плацебо, такое же, как капсулы гастропилорического комплекса
Другие имена:
  • Плацебо
ACTIVE_COMPARATOR: Капсулы желудочно-кишечного комплекса
Лекарство: Гастропилорный комплекс Капсулы
3 таблетки 3 раза в день после еды
Другие имена:
  • Экстракты желудочно-кишечного тракта и капсулы комплекса Vit B12

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективная скорость, подтвержденная гистологией
Временное ограничение: в течение 180 дней после лечения
Всем пациентам необходимо повторить гистологическое исследование через 180 дней наблюдения.
в течение 180 дней после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
клинические проявления, включая боль в животе, анорексию, тошноту, рвоту и отрыжку
Временное ограничение: в течение 180 дней после лечения
в течение 180 дней после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xinjiang Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd.

Следователи

  • Главный следователь: Kaichun WU, Professor, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CATS-CO-002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо Компаратор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться