Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Karitsan vatsauutteen sisältävän B12-vitamiinin tehon ja turvallisuuden arvioiminen kroonisen atrofisen gastriitin (CAG) hoidossa

lauantai 6. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Xinjiang Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd.

Vaiheen IV tutkimus B12-vitamiinin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi sisältää lampaan vatsan uutetta kroonisen atrofisen gastriitin hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, ovatko Gastropyloric Complex -kapselit turvallisia ja tehokkaita kroonisen atrofisen gastriitin (CAG) hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toistaiseksi krooniseen atrofiseen gastriittiin (CAG) ei ole olemassa ihanteellinen hoitoa. Tällä tutkimuksella pyritään löytämään mahdollinen hoito CAG:lle gastropyloric-kompleksikapseleilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

851

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kiina, 710032
        • Xijing Hospital of Digestive Diseases

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-70 vuotta, mies tai nainen
  • Histologisesti diagnosoitu CAG
  • HP-negatiivinen mahalaukun limakalvon värjäys
  • Allekirjoittanut kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • CAG, jolla on korkea-asteinen intraepiteliaalinen neoplasia
  • Vakava mahalaukun limakalvon eroosio tai hoitoa vaativa verenvuoto
  • Aktiivinen peptinen haava, GERD tai ruokatorven ahtauma
  • Ylemmän ruoansulatuskanavan leikkauksen historia
  • Pahanlaatuisten sairauksien historia
  • Masennuksen, ahdistusneuroosien tai hysteriaan kanssa
  • Sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka lll tai lV), maksasairaus (ALT ≥ 80 IU/L, ASAT ≥ 80 IU/L) tai munuaissairaus (Cr ≥ 150 ummol/l)
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Hallitsematon diabetes
  • Alkoholin väärinkäyttö
  • Lääkeaineallergia
  • Osallistui toiseen tutkimustutkimukseen 4 viikon sisällä ennen käyntiä 0
  • Raskaus, ole imettävä äiti tai ilman hedelmöittymisen valvontaa
  • Tutkija on huolissaan osallistujan turvallisesta osallistumisesta tutkimukseen tai mistä tahansa muusta syystä; tutkija pitää osallistujaa sopimattomana osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Muut: Placebo Comparator
Plasebo, joka on sama kuin gastropyloriset kompleksikapselit
Muut nimet:
  • Plasebo
ACTIVE_COMPARATOR: Gastropyloric-kompleksikapselit
Lääke: Gastropylor-kompleksikapselit
3 pilleriä kolme kertaa päivässä aterian jälkeen
Muut nimet:
  • Gastropyloriset uutteet ja Vit B12 -kompleksikapselit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokas määrä vahvistettu histologialla
Aikaikkuna: 180 päivän kuluessa hoidon jälkeen
Kaikkien potilaiden on toistettava histologinen tutkimus 180 päivän seurannan jälkeen.
180 päivän kuluessa hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kliiniset oireet mukaan lukien vatsakipu, anoreksia, pahoinvointi, oksentelu ja röyhtäily
Aikaikkuna: 180 päivän kuluessa hoidon jälkeen
180 päivän kuluessa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xinjiang Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kaichun WU, Professor, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 17. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 9. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CATS-CO-002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Placebo Comparator

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa