Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

För att utvärdera effektiviteten och säkerheten av vitamin B12 innehåller extrakt av lammmage vid behandling av kronisk atrofisk gastrit (CAG)

6 juli 2013 uppdaterad av: Xinjiang Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd.

En fas IV-studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av vitamin B12 innehåller extrakt av lammmage vid behandling av kronisk atrofisk gastrit

Syftet med denna studie är att avgöra om Gastropyloric Complex Capsules är säkra och effektiva vid behandling av kronisk atrofisk gastrit (CAG).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hittills finns det ingen idealisk behandling för kronisk atrofisk gastrit (CAG). Denna studie försöker hitta en möjlig behandling av CAG med Gastropyloric Complex Capsules.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

851

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital of Digestive Diseases

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-70 år, man eller kvinna
  • Histologiskt diagnostiserad CAG
  • HP-negativ bekräftad av magslemhinnefärgning
  • Undertecknade ett skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • CAG med höggradig intraepitelial neoplasi
  • Allvarlig erosion av magslemhinnan eller blödning som behöver behandling
  • Aktivt magsår, GERD eller esofagusförträngning
  • Historik om operation i övre mag-tarmkanalen
  • Historik om maligna sjukdomar
  • Med depression, ångestneuroser eller hysteri
  • Hjärtsvikt (NYHA klass lll eller lV), leversjukdom (ALT ≥ 80 IE/L, AST ≥ 80 IE/L) eller njursjukdom (Cr ≥ 150 ummol/L)
  • Okontrollerad hypertoni
  • Okontrollerad diabetes
  • Alkoholmissbruk
  • Drog allergi
  • Deltog i en annan undersökningsstudie inom 4 veckor före besök 0
  • Graviditet, vara en ammande mamma eller utan befruktningskontroll
  • Det finns någon oro från utredaren angående deltagarens säker deltagande i studien eller av någon annan anledning; utredaren anser att deltagaren är olämplig för att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Övrig: Placebo-jämförare
Placebo som är samma som gastropyloriska komplexa kapslar
Andra namn:
  • Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Gastropyloric Complex Kapslar
Läkemedel: Gastropylor Complex Kapslar
3 piller, tre gånger om dagen, efter måltid
Andra namn:
  • Gastropyloriska extrakt och Vit B12 komplexa kapslar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektiv hastighet bekräftad av histologi
Tidsram: inom 180 dagar efter behandlingen
Alla patienter måste upprepa histologisk undersökning efter 180 dagars uppföljning.
inom 180 dagar efter behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
kliniska manifestationer inklusive buksmärtor, anorexi, illamående, kräkningar och rapningar
Tidsram: inom 180 dagar efter behandlingen
inom 180 dagar efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xinjiang Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd.

Utredare

  • Huvudutredare: Kaichun WU, Professor, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2011

Första postat (UPPSKATTA)

17 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CATS-CO-002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo-jämförare

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera