Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ежедневное отдаленное ишемическое кондиционирование после острого инфаркта миокарда (DREAM)

30 января 2020 г. обновлено: University of Leicester

Исследование DREAM (ежедневное дистанционное ишемическое кондиционирование после острого инфаркта миокарда)

Дистанционное ишемическое кондиционирование (RIC), как известно, уменьшает размер инфаркта после ИМ при использовании в пери/непосредственном постинфарктном периоде. Однако мало что известно о влиянии повторного дистанционного кондиционирования после ИМ (инфаркта миокарда) не только на размер инфаркта, но и на ремоделирование желудочков и, в конечном счете, на сердечную недостаточность. В этой фазе II впервые в испытаниях на людях исследователи намерены проводить ежедневное дистанционное ишемическое кондиционирование у пациентов, перенесших ИМ. Основная гипотеза заключается в том, что ежедневное применение RIC в течение 4 недель после сердечного приступа улучшает фракцию выброса через 4 месяца по данным магнитно-резонансной томографии сердца.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ФВ ЛЖ < 45% на исходном уровне ЭХО
  • Первый ИМпST
  • Успешная реваскуляризация с помощью ЧКВ
  • Возможность посетить региональный центр для последующего наблюдения
  • Компетентен для согласия

Критерий исключения:

  • < 18 лет
  • ICD или CRTP/D на месте
  • Предыдущая история сердечной недостаточности
  • Гемоглобин < 11,5 г/дл
  • Креатинин > 200 мкмоль/л (рСКФ <30 мл/мин/м2)
  • Известное злокачественное новообразование/другое сопутствующее заболевание, которое, по мнению исследователя, может оказать значительное негативное влияние на ожидаемую продолжительность жизни.
  • Серьезные осложнения/заболевания после ИМ
  • Невозможно пройти кМРТ
  • Дальнейшие плановые коронарные вмешательства
  • Участие в другом клиническом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечебная рука
Участники этой группы будут получать дистанционное ишемическое кондиционирование ежедневно в течение 4 недель после ИМ.
Процедура: Дистанционное ишемическое кондиционирование, проводимое путем надувания манжеты для измерения артериального давления на плече.
Супрасистолическое надувание манжеты артериального давления в течение заданных периодов времени, чтобы вызвать ишемию конечности, за которой следуют периоды сдувания, чтобы обеспечить реперфузию.
Другие имена:
  • Электронная манжета для измерения артериального давления, используемая для создания кондиционирования, называется Accoson Greenlight 300.
  • Машина Cell Aegis AutoRIC
Фальшивый компаратор: Ложная рука
Участники этой группы будут получать ложное ишемическое кондиционирование ежедневно в течение 4 недель после ИМ.
Процедура: Имитация кондиционирования
Нетерапевтическое надувание манжеты для измерения артериального давления, не вызывающее ишемии/реперфузии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение ФВ ЛЖ от исходного уровня до 4 месяцев по данным кМРТ
Временное ограничение: Участники будут наблюдаться в общей сложности в течение 4 месяцев с даты ИМ до окончательного амбулаторного наблюдения, после чего они будут выписаны. Критерий первичного исхода оценивали на исходном уровне и через 4 месяца после ИМ.
Среднее изменение ФВ ЛЖ от исходного уровня до 4 месяцев по данным кМРТ
Участники будут наблюдаться в общей сложности в течение 4 месяцев с даты ИМ до окончательного амбулаторного наблюдения, после чего они будут выписаны. Критерий первичного исхода оценивали на исходном уровне и через 4 месяца после ИМ.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Окончательный размер инфаркта через 4 месяца по данным кМРТ
Временное ограничение: Участники будут наблюдаться в общей сложности в течение 4 месяцев с даты ИМ до окончательного амбулаторного наблюдения, после чего они будут выписаны. Вторичная мера исхода оценивалась через 4 месяца после ИМ.
Окончательный размер инфаркта через 4 месяца по данным кМРТ
Участники будут наблюдаться в общей сложности в течение 4 месяцев с даты ИМ до окончательного амбулаторного наблюдения, после чего они будут выписаны. Вторичная мера исхода оценивалась через 4 месяца после ИМ.
Средние уровни биомаркеров сердечной недостаточности и ремоделирования желудочков в крови на исходном уровне и через 4 месяца
Временное ограничение: Участники будут наблюдаться в общей сложности в течение 4 месяцев с даты ИМ до окончательного амбулаторного наблюдения, после чего они будут выписаны. Вторичная мера исхода оценивалась на исходном уровне и через 4 месяца после ИМ.
Средние уровни биомаркеров сердечной недостаточности и ремоделирования желудочков в крови (например, NT-proBNP, MMP9, TIMP1) исходно и через 4 месяца
Участники будут наблюдаться в общей сложности в течение 4 месяцев с даты ИМ до окончательного амбулаторного наблюдения, после чего они будут выписаны. Вторичная мера исхода оценивалась на исходном уровне и через 4 месяца после ИМ.
Средний балл KCCQ через 4 месяца
Временное ограничение: Участники будут наблюдаться в общей сложности в течение 4 месяцев с даты ИМ до окончательного амбулаторного наблюдения, после чего они будут выписаны. Вторичная мера исхода оценивалась через 4 месяца после ИМ.
Среднее значение скрининга кардиомиопатии в Канзас-Сити (KCCQ) через 4 месяца
Участники будут наблюдаться в общей сложности в течение 4 месяцев с даты ИМ до окончательного амбулаторного наблюдения, после чего они будут выписаны. Вторичная мера исхода оценивалась через 4 месяца после ИМ.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Leicester

Соавторы

University Hospitals, Leicester
Freemasons' Medical Research Funding

Следователи

  • Главный следователь: Nilesh Samani, FRCP, MD, MBChB, BSc, University of Leicester

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0306

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования После инфаркта миокарда

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться