急性心肌梗死后的日常远程缺血调节 (DREAM)
2020年1月30日 更新者：University of Leicester
DREAM 研究（急性心肌梗死后的每日远程缺血调节）
已知远程缺血调节 (RIC) 在梗死后/梗塞后期间使用时可减少 MI 后的梗塞面积。
然而，对于 MI（心肌梗塞）后重复远程调节不仅对梗塞面积，而且对心室重塑和最终心力衰竭的影响知之甚少。
在这项 II 期首次人体试验中，研究人员打算对 MI 后患者进行每日远程缺血调节。
主要假设是心脏病发作后 4 周内每天应用 RIC 可改善 4 个月时的射血分数，如心脏磁共振成像所评估的那样。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Leicestershire
-
Leicester、Leicestershire、英国、LE3 9QP
- Univesrity of Leicester, Department of Cardiovascular Science
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- LVEF < 基线 ECHO 的 45%
- 首次 STEMI
- PPCI成功血运重建
- 能够参加区域中心进行后续预约
- 有权同意
排除标准：
- < 18 岁
- ICD 或 CRTP/D 原位
- 既往心力衰竭病史
- 血红蛋白 < 11.5 克/分升
- 肌酐 > 200 µmol/L (eGFR<30ml/min/m2)
- 研究者认为可能对预期寿命产生重大负面影响的已知恶性肿瘤/其他合并症
- 心肌梗死后的严重并发症/疾病
- 无法进行 cMRI
- 进一步计划冠状动脉介入治疗
- 参加另一项临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗臂
该组的参与者将在 MI 后 4 周内每天接受远程缺血调节
|
超收缩期血压袖带充气一段时间以呈现肢体缺血，然后放气一段时间以允许再灌注。
其他名称：
|
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假比较器：假手臂
这支队伍的参与者将在 MI 后 4 周内每天接受假缺血调节
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不会引起缺血/再灌注损伤的血压袖带的非治疗性充气
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 cMRI 评估的 LVEF 从基线到 4 个月的平均变化
大体时间：从 MI 之日到最终门诊随访，将对参与者进行总共 4 个月的随访，届时他们将出院。在基线和 MI 后 4 个月评估的主要结果指标。
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通过 cMRI 评估的 LVEF 从基线到 4 个月的平均变化
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从 MI 之日到最终门诊随访，将对参与者进行总共 4 个月的随访，届时他们将出院。在基线和 MI 后 4 个月评估的主要结果指标。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 cMRI 评估的 4 个月时的最终梗死面积
大体时间：从 MI 之日到最终门诊随访，将对参与者进行总共 4 个月的随访，届时他们将出院。 MI 后 4 个月评估的次要结果测量。
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通过 cMRI 评估的 4 个月时的最终梗死面积
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从 MI 之日到最终门诊随访，将对参与者进行总共 4 个月的随访，届时他们将出院。 MI 后 4 个月评估的次要结果测量。
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基线和 4 个月时心力衰竭和心室重构的平均血液生物标志物水平
大体时间：从 MI 之日到最终门诊随访，将对参与者进行总共 4 个月的随访，届时他们将出院。在基线和 MI 后 4 个月评估的次要结果测量。
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心力衰竭和心室重塑的平均血液生物标志物水平（例如
基线和 4 个月时的 NT-proBNP、MMP9、TIMP1)
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从 MI 之日到最终门诊随访，将对参与者进行总共 4 个月的随访，届时他们将出院。在基线和 MI 后 4 个月评估的次要结果测量。
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4 个月时的平均 KCCQ 分数
大体时间：从 MI 之日到最终门诊随访，将对参与者进行总共 4 个月的随访，届时他们将出院。 MI 后 4 个月评估的次要结果测量。
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4 个月时的平均堪萨斯城心肌病筛查 (KCCQ) 评分
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从 MI 之日到最终门诊随访，将对参与者进行总共 4 个月的随访，届时他们将出院。 MI 后 4 个月评估的次要结果测量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nilesh Samani, FRCP, MD, MBChB, BSc、University of Leicester
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Arnold JR, P Vanezis A, Rodrigo GC, Lai FY, Kanagala P, Nazir S, Khan JN, Ng L, Chitkara K, Coghlan JG, Hetherington S, Samani NJ, McCann GP. Effects of late, repetitive remote ischaemic conditioning on myocardial strain in patients with acute myocardial infarction. Basic Res Cardiol. 2022 Apr 23;117(1):23. doi: 10.1007/s00395-022-00926-7.
- Vanezis AP, Arnold JR, Rodrigo G, Lai FY, Debiec R, Nazir S, Khan JN, Ng LL, Chitkara K, Coghlan JG, Hetherington SL, McCann GP, Samani NJ. Daily remote ischaemic conditioning following acute myocardial infarction: a randomised controlled trial. Heart. 2018 Dec;104(23):1955-1962. doi: 10.1136/heartjnl-2018-313091. Epub 2018 May 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年9月26日
初级完成 (实际的)
2016年10月30日
研究完成 (实际的)
2016年10月30日
研究注册日期
首次提交
2012年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月9日
首次发布 (估计)
2012年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月30日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
心肌梗塞后的临床试验
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