Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päivittäinen iskeeminen etähoito akuutin sydäninfarktin jälkeen (DREAM)

torstai 30. tammikuuta 2020 päivittänyt: University of Leicester

DREAM-tutkimus (päivittäinen etäiskeeminen kuntoutuminen akuutin sydäninfarktin jälkeen)

Etäiskeemisen ehdon (RIC) tiedetään pienentävän infarktin kokoa MI:n jälkeen, kun sitä käytetään infarktin peri-/välittömässä jälkeisessä jaksossa. Kuitenkin vain vähän tiedetään MI:n (sydäninfarktin) jälkeisen toistuvan etäkäsittelyn vaikutuksesta ei vain infarktin kokoon, vaan myös kammioiden uusiutumiseen ja lopulta sydämen vajaatoimintaan. Tässä vaiheessa II ensimmäisenä ihmiskokeen aikana tutkijat aikovat suorittaa päivittäisen iskeemisen etähoidon MI-potilaille. Pääolettamuksena on, että RIC, jota käytetään päivittäin 4 viikon ajan sydänkohtauksen jälkeen, parantaa ejektiofraktiota 4 kuukauden kohdalla sydämen magneettikuvauksella arvioituna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE3 9QP
        • Univesrity of Leicester, Department of Cardiovascular Science

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • LVEF < 45 % lähtötilanteesta ECHO
  • Ensimmäinen STEMI
  • Onnistunut revaskularisaatio PPCI:llä
  • Pystyy osallistumaan aluekeskukseen seurantaa varten
  • Pätevä suostumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • < 18-vuotias
  • ICD tai CRTP/D in situ
  • Aiempi sydämen vajaatoimintahistoria
  • Hemoglobiini < 11,5 g/dl
  • Kreatiniini > 200 µmol/L (eGFR < 30 ml/min/m2)
  • Tunnettu pahanlaatuinen sairaus/muu samanaikainen sairaus, jolla on tutkijan mielestä todennäköisesti merkittävä negatiivinen vaikutus elinajanodotteeseen
  • Merkittävät komplikaatiot/sairaus sydäninfarktin jälkeen
  • CMRI:tä ei voida tehdä
  • Suunnitellut muut sepelvaltimotoimenpiteet
  • Ilmoittautuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitovarsi
Tämän haaran osallistujat saavat iskeemisen etäkäsittelyn päivittäin 4 viikon ajan sydäninfarktin jälkeen
Menettely: Kauko-iskeeminen kuntoutus, joka annetaan täyttämällä olkavarren verenpainemansetti
Suprasystolinen verenpainemansetin täyttö tietyin ajoittain raajan iskeemiseksi tekemiseksi, jota seuraa deflaatiojaksot reperfuusion mahdollistamiseksi.
Muut nimet:
  • Elektroninen verenpainemansetti, jota käytetään hoitamaan, on Accoson Greenlight 300.
  • Cell Aegis AutoRIC kone
Huijausvertailija: Huijaava käsi
Tämän haaran osallistujat saavat näennäistä iskeemistä hoitoa päivittäin 4 viikon ajan sydäninfarktin jälkeen
Menettely: Huijausta ehdoin
Verenpainemansetin ei-terapeuttinen täyttö, joka ei aiheuta iskemiaa/reperfuusiovauriota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LVEF:n keskimääräinen muutos lähtötasosta 4 kuukauteen cMRI:llä arvioituna
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan yhteensä 4 kuukauden ajan MI-päivästä viimeiseen avohoitoseurantaan, jolloin heidät kotiutetaan. Ensisijainen tulosmittaus arvioitiin lähtötilanteessa ja 4 kuukautta sydäninfarktin jälkeen.
LVEF:n keskimääräinen muutos lähtötasosta 4 kuukauteen cMRI:llä arvioituna
Osallistujia seurataan yhteensä 4 kuukauden ajan MI-päivästä viimeiseen avohoitoseurantaan, jolloin heidät kotiutetaan. Ensisijainen tulosmittaus arvioitiin lähtötilanteessa ja 4 kuukautta sydäninfarktin jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lopullinen infarktin koko 4 kuukauden kohdalla cMRI:llä arvioituna
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan yhteensä 4 kuukauden ajan MI-päivästä viimeiseen avohoitoseurantaan, jolloin heidät kotiutetaan. Toissijainen tulosmittaus arvioitiin 4 kuukautta MI:n jälkeen.
Lopullinen infarktin koko 4 kuukauden kohdalla cMRI:llä arvioituna
Osallistujia seurataan yhteensä 4 kuukauden ajan MI-päivästä viimeiseen avohoitoseurantaan, jolloin heidät kotiutetaan. Toissijainen tulosmittaus arvioitiin 4 kuukautta MI:n jälkeen.
Sydämen vajaatoiminnan ja kammioiden uudelleenmuodostumisen keskimääräiset veren biomarkkeritasot lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan yhteensä 4 kuukauden ajan MI-päivästä viimeiseen avohoitoseurantaan, jolloin heidät kotiutetaan. Toissijainen tulosmittaus arvioitiin lähtötilanteessa ja 4 kuukautta sydäninfarktin jälkeen.
Keskimääräiset veren biomarkkeritasot sydämen vajaatoiminnassa ja kammioiden uudelleenmuodostuksessa (esim. NT-proBNP, MMP9, TIMP1) lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kuluttua
Osallistujia seurataan yhteensä 4 kuukauden ajan MI-päivästä viimeiseen avohoitoseurantaan, jolloin heidät kotiutetaan. Toissijainen tulosmittaus arvioitiin lähtötilanteessa ja 4 kuukautta sydäninfarktin jälkeen.
Keskimääräinen KCCQ-pistemäärä 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan yhteensä 4 kuukauden ajan MI-päivästä viimeiseen avohoitoseurantaan, jolloin heidät kotiutetaan. Toissijainen tulosmittaus arvioitiin 4 kuukautta MI:n jälkeen.
Kansas City Cardiomyopathy Screen (KCCQ) -pisteiden keskiarvo 4 kuukauden kohdalla
Osallistujia seurataan yhteensä 4 kuukauden ajan MI-päivästä viimeiseen avohoitoseurantaan, jolloin heidät kotiutetaan. Toissijainen tulosmittaus arvioitiin 4 kuukautta MI:n jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Leicester

Yhteistyökumppanit

University Hospitals, Leicester
Freemasons' Medical Research Funding

Tutkijat

  • Päätutkija: Nilesh Samani, FRCP, MD, MBChB, BSc, University of Leicester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0306

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarktin jälkeinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa