Безопасность и переносимость открытого диапазона доз ATS907 Ph2a у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ) и глазной гипертензией (ОГТ)

Критерии включения:

• 18 лет или старше
• Диагностика открытоугольной глаукомы или офтальмогипертензии обоих глаз
• Скорректированная острота зрения в каждом глазу +1,0 logMAR или лучше по данным исследования раннего лечения диабетической ретинопатии (EDTRS) для каждого глаза (эквивалентно 20/200)
• Должен быть готов прекратить использование всех глазных гипотензивных препаратов на обоих глазах до и в течение всего курса исследования.

Критерий исключения:

Офтальмологические (на оба глаза):

• Глаукома: псевдоэксфолиативная, вызванная стероидами, пигментная дисперсионная глаукома и/или закрытоугольная глаукома в анамнезе. Предыдущие внутриглазные операции по поводу глаукомы или лазерные процедуры по поводу глаукомы на исследуемом глазу (глаукомах). Рефракционная хирургия на исследуемом глазу
• Хирургия катаракты и/или другая внутриглазная хирургия в течение одного месяца до скрининга на любом глазу
• Анамнез в течение 3 месяцев до скрининга клинически значимой хронической или активной глазной инфекции средней или тяжелой степени, воспаления, блефарита, дерматита, увеита или конъюнктивита.
• Клинически значимая дистрофия роговицы, эпителиальное и/или эндотелиальное заболевание, неровности роговицы и/или рубцевание, которые не позволили бы провести надежную аппланационную тонометрию.
• Ношение контактных линз во время исследования
• Клинически значимое глазное заболевание (например, диабетическая ретинопатия, дегенерация желтого пятна или увеит), которое может мешать или прогрессировать во время исследования