Исследование эффективности и безопасности двух доз 1,5% геля CD07223 для местного применения при импетиго, контролируемых носителем

Критерии включения:

• Мужчина или женщина от 2 лет и старше
• Клинический диагноз первичного импетиго (буллезного или небуллезного)
• Минимальный диаметр целевого поражения должен составлять один сантиметр, измеренный как в длину, так и в ширину.
• Наличие не менее одного и не более десяти поражений у субъекта на момент скрининга
• Общая площадь инфицированных поражений (по определению исследователя) должна составлять менее 100 см2 общей площади для субъектов в возрасте 18 лет и старше или не более 2% общей площади поверхности тела для субъектов моложе 18 лет. возраст.
• Общий балл по шкале оценки кожных инфекций (SIRS) целевого поражения не менее 4

Критерий исключения:

• Наличие других активных кожных заболеваний в области целевого поражения, подлежащей лечению, или рядом с ней.
• Субъект, чье заболевание настолько распространено или тяжело, что, по мнению исследователя, необходимо пероральное лечение антибиотиками.
• Признаки и симптомы другой текущей инфекции, требующей лечения антибиотиками
• Температура барабанной перепонки при скрининге/исходном уровне превышает 38 градусов Цельсия (100,4 градуса по Фаренгейту) у детей или 37,8 градусов Цельсия (100 градусов по Фаренгейту) у взрослых.
• История гепатита B или C, ВИЧ / СПИДа или другого иммунодефицитного заболевания.
• Сопутствующая или недавняя инфекция чесотки или заражение вшами (педикулез) кожи головы
• Использование системных антибиотиков или системных стероидов в течение 14 дней до включения в исследование. История трех или более курсов системных антибиотиков в течение 3 месяцев непосредственно перед скринингом также будет считаться исключением.
• Использование местных антибиотиков, местных антибактериальных препаратов, местных противогрибковых препаратов или местных стероидов в течение 14 дней до включения в исследование при любом поражении кожи (которое Исследователь считает значительным в силу характера поражения и/или положения, влияющего на эффективность исследуемого препарата). )
• Участие в любом другом клиническом исследовании или использование любых исследуемых препаратов или исследуемых устройств в течение 30 дней до регистрации
• Наличие вторично инфицированных травматических поражений (например, хирургические раны, укусы животных/насекомых, ожоги, рваные раны и ссадины).
• Другой член семьи из того же домохозяйства, который в настоящее время участвует в этом исследовании, или другой член семьи из того же домохозяйства с активным импетиго