Ruolo dell'isomerasi Pin-1 nello sviluppo e nel trattamento dell'asma (Pin1)

Criterio di inclusione:

• Soggetti di età compresa tra 18 e 55 anni con diagnosi di asma da almeno 1 anno;
• E FEV1 > 70% previsto solo con beta agonisti a breve durata d'azione, ad esempio salbutamolo
• E metacolina PC20 < 8 mg/ml
• Skin prick test positivo per Dermatophagoides pteronyssinus (DerP)
• Nessuna storia precedente di intubazione per asma
• Nessun uso di corticosteroidi per via inalatoria per 1 mese prima dell'ingresso

Criteri di esclusione:

• Fumo attuale o storia di fumo superiore a 10 pacchetti-anno
• Qualsiasi altra comorbilità clinicamente importante determinata dal ricercatore principale per influenzare la sicurezza del soggetto, inclusi diabete non controllato, malattia coronarica non controllata, insufficienza renale acuta o cronica e ipertensione incontrollata che aumenterebbe il rischio di eventi avversi significativi durante la broncoscopia,
• Peggioramento dei sintomi dell'asma che richiedono un trattamento con steroidi entro 4 settimane dallo screening
• Infezione respiratoria entro quattro settimane
• Donne in età fertile, definite come tutte le donne fisiologicamente in grado di rimanere incinta o che sono attualmente in gravidanza o in allattamento.

A meno che non:

• Sono donne la cui carriera, stile di vita o orientamento sessuale precludono rapporti con un partner maschile
• Sono donne i cui partner sono stati sterilizzati mediante vasectomia o altri mezzi
• Usa un metodo contraccettivo accettabile. Metodi contraccettivi di barriera adeguati includono: diaframma, preservativo (da parte del partner), dispositivo intrauterino (di rame o ormonale), spugna o spermicida. I contraccettivi ormonali includono qualsiasi agente contraccettivo commercializzato che includa un estrogeno e/o un agente progestinico.
• Malattia polmonare preesistente diversa dall'asma
• Anamnesi di disturbi della coagulazione o test PT/PTT anormali allo screening
• Storia di malattie da immunodeficienza, compreso l'HIV
• Una disabilità che può impedire al paziente di completare tutti i requisiti dello studio
• Uso di altri farmaci sperimentali al momento dell'arruolamento o entro 30 giorni o 5 emivite dall'arruolamento, a seconda di quale sia il più lungo
• Storia di malignità di qualsiasi sistema di organi (diverso dal carcinoma basocellulare localizzato della pelle), trattata o non trattata, negli ultimi 5 anni, indipendentemente dal fatto che vi siano prove di recidiva locale o metastasi.
• Diagnosi di epatite B o C.
• Storia di abuso di alcol (come determinato dal ricercatore principale) entro 6 mesi dallo screening.
• Storia di abuso di droghe illecite (come determinato dal ricercatore principale) entro 6 mesi dallo screening.