Исследование иксекизумаба у участников с активным псориатическим артритом (SPIRIT-P1)
16 декабря 2018 г. обновлено: Eli Lilly and Company
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активное и плацебо-контролируемое 24-недельное исследование с последующей долгосрочной оценкой эффективности и безопасности иксекизумаба (LY2439821) у пациентов с активным псориатическим артритом, ранее не применявших противоревматические препараты, модифицирующие биологическое заболевание
В этом исследовании будет оцениваться безопасность и эффективность иксекизумаба (LY2439821) по сравнению с плацебо у участников с активным псориатическим артритом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
417
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Genk, Бельгия, 3600
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Gent, Бельгия, 9000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Liège, Бельгия, 4000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Pleven, Болгария, 5800
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Plovdiv, Болгария, 4002
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Sliven, Болгария, 8800
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Sofia, Болгария, 1233
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Stara Zagora, Болгария, 6000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08034
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Bilbao, Испания, 48013
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Cordoba, Испания, 14004
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Majadahonda, Испания, 28222
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Málaga, Испания, 29009
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Sabadell, Испания, 08208
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Santander, Испания, 39008
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Sevilla, Испания, 41009
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Quebec, Канада, G1V3M7
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H 1A2
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Toronto, Ontario, Канада, M5T2S8
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Waterloo, Ontario, Канада, N2J 1C4
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Chihuahua, Мексика, 31238
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Guadalajara, Мексика, 45040
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mexico City, Мексика, 06700
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Monterrey, Мексика, 64000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Luis Potosi, Мексика, 78213
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Almelo, Нидерланды, 7600SZ
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Amsterdam, Нидерланды, 1105 AZ
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Maastricht, Нидерланды, 6229 HX
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nijmegen, Нидерланды, 6522 JV
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Rotterdam, Нидерланды, 3079 DZ
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Sneek, Нидерланды, 8601 ZK
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Bialystok, Польша, 158-79
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Katowice, Польша, 40-635
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Krakow, Польша, 31-501
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lublin, Польша, 20-582
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Poznan, Польша, 60-539
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Sroda Wielkopolska, Польша, 63-000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Warsaw, Польша, 02-118
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Wroclaw, Польша, 51-124
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Barnaul, Российская Федерация, 656024
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ekaterinburg, Российская Федерация, 620102
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kazan, Российская Федерация, 420097
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Moscow, Российская Федерация, 115522
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Petrozavodsk, Российская Федерация, 185019
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Saint Petersburg, Российская Федерация, 193257
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Liverpool, Соединенное Королевство, L9 7AL
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Essex
-
Goodmayes, Essex, Соединенное Королевство, IG7 4DY
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Соединенное Королевство, E11 1NR
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Oxford
-
Headington, Oxford, Соединенное Королевство, OX3 7LE
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
West Midlands
-
Wolverhampton, West Midlands, Соединенное Королевство, WV10 0QP
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
West Yorkshire
-
Bradford, West Yorkshire, Соединенное Королевство, BD5 0NA
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Leeds, West Yorkshire, Соединенное Королевство, LS7 4SA
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35205
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tuscaloosa, Alabama, Соединенные Штаты, 35406
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
California
-
Upland, California, Соединенные Штаты, 91786
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Connecticut
-
Trumbull, Connecticut, Соединенные Штаты, 06611
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33486
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Orange Park, Florida, Соединенные Штаты, 32073
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33614
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Zephyrhills, Florida, Соединенные Штаты, 33542
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46227
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52403
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67207
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Maryland
-
Cumberland, Maryland, Соединенные Штаты, 21502
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hagerstown, Maryland, Соединенные Штаты, 21740
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты, 08753
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Voorhees, New Jersey, Соединенные Штаты, 08043
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11201
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28210
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27704
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27408
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45417
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16635
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29204
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Orangeburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29118
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Соединенные Штаты, 38305
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77062
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Washington
-
Kennewick, Washington, Соединенные Штаты, 99336
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
West Virginia
-
Clarksburg, West Virginia, Соединенные Штаты, 26301
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Dnipropetrovsk, Украина, 49044
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Donetsk, Украина, 83045
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ivano-Frankivsk, Украина, 76008
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kharkiv, Украина, 61176
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kyiv, Украина, 03680
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lutsk, Украина, 43024
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lviv, Украина, 79011
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Odesa, Украина, 65026
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Vinnytsia, Украина, 21029
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Zaporizhzhia, Украина, 69600
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33076
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nantes, Франция, 44093
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Orleans, Франция, 45032
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Toulouse, Франция, 31059
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Brno, Чехия, 638 00
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Bruntal, Чехия, 79201
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hlucin, Чехия, 748 01
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ostrava - Trebovice, Чехия, 722 00
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Prague, Чехия, 15800
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Zlin, Чехия, 760 01
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Tallinn, Эстония, 13419
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Fukuoka, Япония, 810-8563
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hokkaido, Япония, 078-8510
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Okayama, Япония, 700-8558
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Osaka, Япония, 545-8586
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tokyo, Япония, 160-8582
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Поставляется с установленным диагнозом активного псориатического артрита в течение как минимум 6 месяцев и в настоящее время соответствует критериям классификации псориатического артрита (CASPAR).
- Активный псориатический артрит (ПсА), определяемый как наличие не менее 3 болезненных и не менее 3 опухших суставов.
- Наличие активного псориатического поражения кожи или бляшечного псориаза в анамнезе (Ps)
- Мужчины должны согласиться использовать надежный метод контроля над рождаемостью или воздерживаться от употребления наркотиков во время исследования.
- Женщины должны дать согласие на использование надежных противозачаточных средств или воздерживаться от употребления наркотиков во время исследования и в течение как минимум 12 недель после прекращения лечения.
Критерий исключения:
- Текущее или предшествующее использование биологических агентов для лечения псориаза или псориатического артрита
- Неадекватная реакция на более или равное 4 обычным противоревматическим препаратам, модифицирующим заболевание (БМАРП)
- Текущее использование более чем одного обычного DMARD
- Доказательства активных воспалительных артритических синдромов или спондилоартропатий, отличных от ПА.
- Участвовали в любом исследовании с антагонистами интерлейкина 17 (IL-17), включая иксекизумаб.
- Серьезное расстройство или заболевание, отличное от псориатического артрита
- Серьезная инфекция в течение последних 3 месяцев
- Кормящие или кормящие (кормящие) женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Иксекизумаб Q2W
Вводят 80 миллиграммов (мг) подкожно (SC) каждые 2 недели (Q2W).
|
Администрируемый SC
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Иксекизумаб Q4W
Вводят подкожно по 80 мг каждые 4 недели (Q4W).
|
Администрируемый SC
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо для иксекизумаба и плацебо для адалимумаба, вводимых подкожно.
|
Администрируемый SC
|
|
Активный компаратор: Адалимумаб Q2W
Вводят путем подкожной инъекции 40 мг каждые 2 недели.
|
Администрируемый SC
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, достигших ответа Американского колледжа ревматологов 20 (ACR20) на 24-й неделе (Эффективность иксекизумаба у участников с активным псориатическим артритом. Измерение: Индекс 20 Американского колледжа ревматологов [ACR20])
Временное ограничение: Неделя 24
|
Ответ ACR20 определяется как улучшение на ≥20% по сравнению с исходным уровнем количества болезненных суставов (TJC) и количества опухших суставов (SJC) и по крайней мере по 3 из следующих 5 критериев: оценка участника по визуальной аналоговой шкале боли в суставах (ВАШ), оценка участника Глобальная оценка активности заболевания по ВАШ (PatGA), Общая оценка врачом активности заболевания по ВАШ (PGA), Оценка физического состояния участника с использованием индекса инвалидности с помощью вопросника оценки состояния здоровья (HAQ-DI) или острофазового реактива, измеренного с помощью высокой чувствительности C -реактивный белок (вч-СРБ).
|
Неделя 24
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, получивших ответ ACR20
Временное ограничение: Неделя 12
|
Ответ ACR20 определяется как улучшение на ≥20% по сравнению с исходным уровнем для TJC и SJC и по крайней мере по 3 из следующих 5 критериев: оценка участником боли в суставах по ВАШ, общая оценка активности заболевания по ВАШ, общая оценка врачом активности заболевания по ВАШ. , Оценка физической функции участника с использованием HAQ-DI или hs-CRP.
|
Неделя 12
|
|
Процент участников, получивших ответ Американского колледжа ревматологии 50 (ACR50)
Временное ограничение: Неделя 24
|
Ответ ACR50 определяется как улучшение на ≥50% по сравнению с исходным уровнем для TJC и SJC и по крайней мере по 3 из следующих 5 критериев: оценка участником боли в суставах по ВАШ, общая оценка участником активности заболевания по ВАШ, общая оценка врачом активности заболевания по ВАШ. , Оценка физической функции участника с использованием HAQ-DI или hs-CRP.
|
Неделя 24
|
|
Процент участников, набравших 70 баллов Американского колледжа ревматологии (ACR70)
Временное ограничение: Неделя 24
|
Ответ ACR70 определяется как улучшение на ≥70% по сравнению с исходным уровнем для TJC и SJC и по крайней мере по 3 из следующих 5 критериев: оценка участником боли в суставах по ВАШ, общая оценка участником активности заболевания по ВАШ, общая оценка врачом активности заболевания по ВАШ. , Оценка физической функции участника с использованием HAQ-DI или hs-CRP.
|
Неделя 24
|
|
Изменение показателей индекса инвалидности (HAQ-DI) по сравнению с исходным уровнем (качество жизни и показатели оценки результатов: результаты, о которых сообщают участники [PRO])
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
HAQ-DI представляет собой опросник, сообщаемый участниками, который измеряет инвалидность, связанную с заболеванием (физическую функцию).
Он состоит из 24 вопросов с 8 доменами: одевание/уход за собой, вставание, прием пищи, ходьба, гигиена, досягаемость, захват и другие повседневные действия.
В разделе «инвалидность» оценивается самовосприятие участника по степени сложности (0 = без каких-либо трудностей, 1 = с некоторыми трудностями, 2 = с большими трудностями и 3 = не в состоянии делать), охватывающее 8 доменов.
HAQ-DI представляет собой совокупность значений от 0 до 3, при этом более низкие баллы указывают на меньшую функциональную нетрудоспособность.
Оценивается сообщение об использовании специальных вспомогательных средств или устройств и/или потребность в помощи другого лица для выполнения этих действий.
Среднее значение наименьших квадратов (LS) было рассчитано с использованием анализа повторных измерений смешанной модели (MMRM) с лечением, исходным баллом, географическим регионом, исходным опытом лечения обычными противоревматическими препаратами, модифицирующими заболевание (cDMARD), посещением и взаимодействием лечения за посещением.
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
Изменение модифицированного общего балла Sharp (mTSS) по сравнению с исходным уровнем (Эффективность иксекизумаба у участников с активным псориатическим артритом. Измерение: модифицированный общий балл Sharp [mTSS])
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
MTSS измеряет степень костной эрозии (20 суставов на руку и 12 суставов на стопу) и сужение суставной щели (20 суставов на руку и 6 суставов на стопу), при этом более высокие баллы соответствуют большему повреждению.
Увеличение по сравнению с исходным уровнем свидетельствует о прогрессировании заболевания и/или ухудшении состояния суставов.
Диапазон значений от 0 до 528.
Среднее значение LS было рассчитано с использованием анализа MMRM с лечением, исходным баллом, географическим регионом и исходным опытом cDMARD, посещением, взаимодействием лечения с посещением.
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
Процент участников, достигших индекса площади и тяжести псориаза 75%, 90%, 100% (PASI 75, 90, 100)
Временное ограничение: Неделя 12
|
PASI представляет собой индекс, который объединяет оценку степени поражения поверхности тела в 4 анатомических областях (голова, туловище, руки и ноги) и выраженность шелушения, эритемы и индурации/инфильтрации (толщины) бляшек в каждой области. давая общий балл от 0 для отсутствия псориаза до 72 для наиболее тяжелого заболевания.
Участники, достигшие PASI 75, были определены как имеющие улучшение по крайней мере на 75% в PASI по сравнению с их исходными показателями.
Участники, достигшие PASI 90, были определены как имеющие улучшение показателя PASI на ≥90% по сравнению с исходным уровнем.
Участники, достигшие PASI 100, были определены как имеющие улучшение на 100% в балле PASI по сравнению с исходным уровнем.
|
Неделя 12
|
|
Изменение индекса энтезита по Лидсу (LEI) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12
|
Код LEI был разработан специально для использования в PsA.
Он измеряет энтезит в 6 местах (латеральный надмыщелок слева и справа; медиальный мыщелок бедра слева и справа; место прикрепления ахиллова сухожилия слева и справа).
Каждому сайту был присвоен балл 0 (отсутствует) или 1 (присутствует); затем результаты с каждого сайта суммировались для получения общего балла (от 0 до 6).
Среднее значение LS было рассчитано с использованием анализа MMRM с лечением, исходной оценкой, географическим регионом, исходным опытом cDMARD, посещением, взаимодействием лечения с посещением.
|
Исходный уровень, неделя 12
|
|
Изменение тяжести зуда по сравнению с исходным уровнем с использованием числовой шкалы оценки зуда (NRS) (оценка качества жизни и результатов: результаты, о которых сообщают участники [PRO])
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12
|
NRS зуда представляет собой 11-балльную горизонтальную шкалу, управляемую участниками, привязанную к 0 и 10, где 0 означает «отсутствие зуда», а 10 - «самый сильный зуд, который только можно себе представить».
Общая тяжесть зуда участника от псориаза была обозначена кружком числа, которое лучше всего описывает самый сильный уровень зуда за последние 24 часа.
Среднее значение LS было рассчитано с использованием анализа MMRM с лечением, исходным баллом, географическим регионом, исходным опытом cDMARD, посещением и взаимодействием лечения за посещением.
|
Исходный уровень, неделя 12
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем степени тяжести утомления по шкале NRS (оценка качества жизни и результатов: результаты, о которых сообщают участники [PRO])
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
NRS степени тяжести утомления представляет собой 11-балльную горизонтальную шкалу, управляемую участниками, с фиксированными значениями 0 и 10, где 0 означает «нет усталости», а 10 означает «настолько плохо, насколько вы можете себе представить».
Участники оценивали свою усталость (чувство усталости или утомления), обводя кружком 1 число, которое описывало их худший уровень усталости за последние 24 часа.
Среднее значение LS было рассчитано с использованием анализа MMRM с лечением, исходным баллом, географическим регионом, исходным опытом cDMARD, посещением и взаимодействием лечения за посещением.
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки сужения суставной щели (JSN) и оценки эрозии кости (BES)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Оценка JSN (компонент модифицированной общей оценки Шарпа [mTSS]) измеряет степень сужения суставной щели в периферических суставах.
JSN (20 суставов на руку и 6 суставов на стопу), при этом более высокие баллы означают большее повреждение.
Диапазон оценки JSN составляет от 0 (нет сужения) до 208 (высокое сужение).
Увеличение по сравнению с исходным уровнем свидетельствует о прогрессировании заболевания и/или ухудшении состояния суставов.
BES (компонент [mTSS]) измеряет степень костной эрозии в периферических суставах.
BES измеряет степень эрозии суставов (20 суставов на руку и 12 суставов на стопу), при этом более высокие баллы соответствуют большему повреждению.
Диапазон оценки эрозии составляет от 0 (нет эрозии) до 320 (высокая эрозия).
Среднее значение LS было рассчитано с использованием линейной экстраполяции для анализа ANCOVA с лечением, исходным баллом, географическим регионом и исходным опытом cDMARD.
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в медицинском исследовании результатов Краткий опрос о состоянии здоровья, состоящий из 36 пунктов (SF-36): Сводка физического компонента (PCS) и Сводка психического компонента (MCS) (Показатели оценки качества жизни и результатов: результаты, о которых сообщают участники [PRO])
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
SF-36 — это стандартизированная мера, проводимая участниками, предназначенная для оценки 8 областей функционального здоровья и благополучия: физическое и социальное функционирование, физические и эмоциональные ролевые ограничения (ролево-физические, ролево-эмоциональные), телесная боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, психическое здоровье с 2 компонентами (оценка физического компонента [PCS] и оценка психического компонента [MCS]).
Баллы PCS и MCS варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучший уровень функционирования и/или лучшее здоровье.
Среднее значение LS было рассчитано с использованием анализа MMRM с лечением, исходным баллом, географическим регионом, исходным опытом cDMARD, посещением и взаимодействием лечения за посещением.
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в быстрой инвентаризации депрессивной симптоматики — 16 пунктов, о которых сообщают сами пациенты (QIDS-SR16) (оценка качества жизни и результатов. Показатели: результаты, о которых сообщают пациенты [PRO])
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
QIDS-SR16 представляет собой тест из 16 пунктов для самостоятельного применения, предназначенный для оценки наличия и тяжести симптомов депрессии.
Участника просят рассмотреть каждое утверждение в связи с тем, как они себя чувствовали в течение последних 7 дней.
Каждый пункт оценивался по шкале от 0 (нет симптомов) до 3 (все симптомы).
16 пунктов, соответствующих 9 областям депрессии, суммируются, чтобы получить единую оценку в диапазоне от 0 до 27, где более высокие оценки обозначают большую тяжесть симптомов.
Среднее значение LS было рассчитано с использованием анализа MMRM с лечением, исходным баллом, географическим регионом, исходным опытом cDMARD, посещением и взаимодействием лечения за посещением.
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
Изменение показателя активности заболевания по сравнению с исходным уровнем (количество 28 диартрозных суставов) на основе измерения C-реактивного белка (DAS28-CRP): неартритное заболевание
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
DAS28-CRP представляет собой меру активности заболевания в 28 суставах, которая состоит из составной числовой оценки со следующими переменными: TJC28, SJC28, hs-CRP, измеряемый в миллиграммах/литрах (мг/л), и общая оценка активности заболевания участником. зарегистрированные участниками на ВАШ от 0 до 100 миллиметров (мм).
Для DAS28-CRP количество болезненных суставов 28 (TJC28) и количество опухших суставов (SJC28) являются подмножеством TJC и SJC и включают 14 суставов на каждой стороне тела: 2 плеча, 2 локтя, 2 запястья, 10 пястно-фаланговых суставов. суставы, 2 межфаланговых сустава большого пальца, 8 проксимальных межфаланговых суставов и 2 коленных сустава.
Значения DAS28 варьируются от 0 до 9,4.
Более высокие значения указывают на более тяжелые симптомы и большее функциональное нарушение.
Среднее значение LS было рассчитано с использованием анализа MMRM с лечением, исходным баллом, географическим регионом, исходным опытом cDMARD, посещением и лечением за посещением.
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
Процент участников, отвечающих критериям ответа на псориатический артрит (модифицированный PsARC)
Временное ограничение: Неделя 24
|
PsARC представляет собой составной критерий, представленный в виде процента участников, достигших ответа в соответствии со следующим критерием: TJC, SJC, PGA и PatGA.
Общий ответ определяется улучшением по сравнению с исходной оценкой по 2 из 4 критериев, 1 из которых должен быть совместным; не должно быть ухудшения ни по одному из 4 критериев: уменьшение TJC не менее чем на 30%, уменьшение SJC не менее чем на 30%, уменьшение PGA не менее чем на 20 мм и уменьшение PatGA не менее чем на 20 мм, что эквивалентна уменьшению на 20 мм.
Результаты двух измерений ВАШ оценивали как разницу от исходного уровня в мм.
|
Неделя 24
|
|
Процент участников, получивших общую оценку статического врача (sPGA) 0 или 1 и с улучшением по крайней мере на 2 балла по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Неделя 24
|
SPGA - это определение врачом тяжести псориатических поражений участника в целом в данный момент времени.
Общие поражения были классифицированы по описаниям уплотнения, эритемы и шелушения.
Для анализа ответов псориаз участника оценивали в заданный момент времени, в котором 0 = чистый, 1 = минимальный, 2 = легкий, 3 = умеренный, 4 = тяжелый, 5 = очень тяжелый.
|
Неделя 24
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем площади поверхности тела (ППТ)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Исследователь оценил процент поражения псориазом на BSA каждого участника по непрерывной шкале от 0% = отсутствие поражения до 100% = полное поражение, где 1% соответствовал размеру отпечатка руки участника, включая ладонь, пальцы и большой палец.
Среднее значение LS было рассчитано с использованием анализа MMRM с лечением, исходным баллом, географическим регионом, исходным опытом cDMARD, посещением и взаимодействием лечения за посещением.
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
Изменение индекса тяжести псориаза ногтей (NAPSI) по сравнению с исходным уровнем Поражение ногтей на исходном уровне
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Шкала NAPSI используется для оценки тяжести Ps ногтевого ложа и ногтевого матрикса Ps по площади поражения.
Ноготь разделен на квадранты.
Каждому ногтю присваивается балльная оценка ногтевого ложа Ps от 0 (нет) до 4 (Ps в 4 квадрантах ногтя) и матрикса ногтя Ps от 0 (нет) до 4 (Ps в 4 квадрантах матрицы), в зависимости от наличия ( 1 балл) или отсутствие (0 баллов) каких-либо признаков ногтевого ложа или матрикса Ps в каждом квадранте.
Сумма всех ногтей равна общему диапазону баллов NAPSI от 0 (отсутствие эффекта) до 80 (более тяжелый псориаз).
Среднее значение LS было рассчитано с использованием анализа MMRM с лечением, исходным баллом, географическим регионом, исходным опытом cDMARD, посещением и взаимодействием лечения за посещением.
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
Изменение базового индекса дактилита Лидса по сравнению с исходным уровнем (LDI-B)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
LDI-B измеряет тяжесть дактилита.
В каждом пальце отношение окружности пораженного пальца к окружности пальца противоположной руки или ноги, измеренное в мм.
Каждый дактилитный палец определялся минимальным увеличением окружности на 10% по сравнению с контралатеральным пальцем.
Если считалось, что задействованы одни и те же пальцы на каждой руке или ноге, клиницист обращался к таблице нормативных значений для значения, которое использовалось для сравнения.
Рассчитанное соотношение умножали на показатель нежности 0 (не болезненный) или 1 (нежный).
Болезненность оценивали в области между суставами.
Затем результаты каждой цифры складывались для получения общего балла.
Среднее значение LS было рассчитано с использованием анализа MMRM с лечением, исходным баллом, географическим регионом, исходным опытом cDMARD, посещением и взаимодействием лечения за посещением.
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
Изменение индекса активности анкилозирующего спондилита в ванне по сравнению с исходным уровнем (BASDAI)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
BASDAI — это самостоятельная мера, используемая для ответа на 6 вопросов с ВАШ от 0 до 10 сантиметров (см), относящихся к 5 основным симптомам осевой активности.
Чтобы придать каждому симптому равный вес, было взято среднее значение двух баллов, относящихся к утренней скованности.
Полученная оценка от 0 до 50 была разделена на 5, чтобы получить окончательную оценку BASDAI от 0 до 10.
BASDAI колеблется от 0 до 10.
Более высокие баллы представляют большую активность болезни.
Среднее значение LS было рассчитано с использованием анализа MMRM с лечением, исходным баллом, географическим регионом, исходным опытом cDMARD, посещением и взаимодействием лечения за посещением.
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
Количество участников с появлением антител к иксекизумабу (TE-ADA) и нейтрализующих антител (NAb)
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недели
|
Количество участников с положительным результатом лечения антителами к иксекизумабу и NAb было суммировано по группам лечения.
|
Исходный уровень до 24 недели
|
|
Процентное изменение балла Американского колледжа ревматологии-N (ACR-N)
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 недели
|
Оценка ACR-N представляет собой непрерывную меру клинических, лабораторных и функциональных результатов, которая характеризует процент улучшения по сравнению с исходным уровнем активности заболевания и наименьшее из: а) процентное изменение числа болезненных суставов (ЧСС) б) процентное изменение при подсчете опухших суставов (SJC) или c) среднее процентное изменение оставшихся 5 основных критериев ACR.
Показатель ACR-N, равный X, означает улучшение не менее чем на X% как в TJC, так и в SJC, и среднее улучшение не менее чем на X% по 5 критериям: оценка пациентом боли при артрите, PatGA, PGA, HAQ-DI и hs-CRP.
ACR-N рассчитывается с учетом отрицательных результатов, указывающих на ухудшение.
Среднее значение LS было рассчитано с использованием анализа повторных измерений смешанной модели (MMRM) с учетом лечения, исходного уровня, географического региона, исходного уровня обычных противоревматических препаратов, модифицирующих заболевание (cDMARD), опыта посещения и лечения.
|
Исходный уровень, 24 недели
|
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем подсчета тендерных совместных операций (TJC)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
TJC рассчитывается на основе реакции на болезненность 68 суставов.
Возможные значения TJC находятся в диапазоне от 0 до 68.
Более низкий TJC указывал на меньшую болезненность суставов.
Более высокий TJC указывал на большую болезненность суставов.
TJC — количество болезненных и болезненных суставов, определяемое для каждого участника путем обследования 68 суставов.
Суставы оценивали по давлению и манипуляциям с суставами при физикальном обследовании.
Участников спрашивали о болевых ощущениях при этих манипуляциях и наблюдали за спонтанными болевыми реакциями.
Любая положительная реакция на давление, движение или и то, и другое переводилось в единую дихотомию «болезненность-безболезненность».
Среднее значение LS было рассчитано с использованием анализа повторных измерений смешанной модели (MMRM) с учетом лечения, исходного уровня, географического региона, исходного уровня обычных противоревматических препаратов, модифицирующих заболевание (cDMARD), опыта посещения и взаимодействия лечения за визитом.
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем количества опухших суставов (SJC)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
SJC рассчитывается на основе реакции отека 66 суставов.
Возможные значения SJC находятся в диапазоне от 0 до 66.
Более низкий SJC указывал на меньшую припухлость сустава.
Более высокий SJC указывал на большую припухлость сустава.
SJC — это количество опухших суставов, определенное для каждого участника путем обследования 66 суставов.
Суставы классифицировались как опухшие или не опухшие.
Припухлость определялась как пальпируемый флюктуирующий синовит сустава.
Среднее значение LS было рассчитано с использованием анализа повторных измерений смешанной модели (MMRM) с учетом лечения, исходного уровня, географического региона, исходного уровня обычных противоревматических препаратов, модифицирующих заболевание (cDMARD), опыта посещения и взаимодействия лечения за визитом.
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки пациентом боли по ВАШ
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
ВАШ — это инструмент, используемый для измерения субъективной количественной оценки человеком такого элемента, как интенсивность боли.
VAS содержит непрерывную линию между двумя конечными точками, где респондент ставит отметку на линии, чтобы обозначить свой ответ.
В этом исследовании участники оценивали интенсивность боли в наиболее пораженном суставе при обострении подагры по шкале ВАШ 0,100 мм.
Шкала варьировалась от 0 (нет боли) до 100 (невыносимая боль).
Баллы измерялись с точностью до миллиметра слева.
Среднее значение LS было рассчитано с использованием анализа повторных измерений смешанной модели (MMRM) с учетом лечения, исходного уровня, географического региона, исходного уровня обычных противоревматических препаратов, модифицирующих заболевание (cDMARD), опыта посещения и взаимодействия лечения за визитом.
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
Изменение общей оценки тяжести заболевания пациентом (PatGA) по ВАШ по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Участники оценивали свою общую активность ПсА по горизонтальной шкале ВАШ от 0 до 100 мм.
Шкала варьировалась от 0 (отсутствие активности заболевания) до 100 (чрезвычайно активная активность заболевания).
Баллы измерялись с точностью до миллиметра слева.
Среднее значение LS было рассчитано с использованием анализа повторных измерений смешанной модели (MMRM) с учетом лечения, исходного уровня, географического региона, исходного уровня обычных противоревматических препаратов, модифицирующих заболевание (cDMARD), опыта посещения и взаимодействия лечения за визитом.
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
Изменение общей оценки активности заболевания врачом по ВАШ по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 недели
|
Исследователя попросили дать общую оценку тяжести текущей активности ПсА у участника, используя горизонтальную ВАШ от 0 до 100 мм.
Шкала варьировалась от 0 баллов «отсутствие активности заболевания» до 100 баллов «очень активная активность заболевания».
Баллы измерялись с точностью до миллиметра слева.
Среднее значение наименьших квадратов (LS) было рассчитано с использованием анализа повторных измерений смешанной модели (MMRM) с лечением, исходным уровнем, географическим регионом, исходным уровнем обычных противоревматических препаратов, модифицирующих заболевание (cDMARD), опытом посещения и взаимодействием лечения за посещением.
|
Исходный уровень, 24 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем С-реактивного белка (СРБ)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
СРБ в миллиграммах/литр (мг/л) измеряли с помощью высокочувствительного анализа в центральной лаборатории для оценки реагента острой фазы.
Среднее значение LS было рассчитано с использованием анализа повторных измерений смешанной модели (MMRM) с учетом лечения, исходного уровня, географического региона, исходного уровня обычных противоревматических препаратов, модифицирующих заболевание (cDMARD), опыта посещения и взаимодействия лечения за визитом.
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
Изменение индекса энтезита по Лидсу (LEI) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Код LEI был разработан специально для использования в PsA.
Он измеряет энтезит в 6 местах (латеральный надмыщелок слева и справа; медиальный мыщелок бедра слева и справа; место прикрепления ахиллова сухожилия слева и справа).
Каждому сайту был присвоен балл 0 (отсутствует) или 1 (присутствует); затем результаты с каждого сайта суммировались для получения общего балла (от 0 до 6).
Среднее значение LS было рассчитано с использованием анализа MMRM с лечением, исходной оценкой, географическим регионом, исходным опытом cDMARD, посещением, взаимодействием лечения с посещением.
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
Процент участников, достигших индекса площади и тяжести псориаза 75%, 90%, 100% (PASI 75, 90, 100)
Временное ограничение: Неделя 24
|
PASI представляет собой индекс, который объединяет оценку степени поражения поверхности тела в 4 анатомических областях (голова, туловище, руки и ноги) и выраженность шелушения, эритемы и индурации/инфильтрации (толщины) бляшек в каждой области. давая общий балл от 0 для отсутствия псориаза до 72 для наиболее тяжелого заболевания.
Участники, достигшие PASI 75, были определены как имеющие улучшение по крайней мере на 75% в PASI по сравнению с их исходными показателями.
Участники, достигшие PASI 90, были определены как имеющие улучшение показателя PASI на ≥90% по сравнению с исходным уровнем.
Участники, достигшие PASI 100, были определены как имеющие улучшение на 100% в балле PASI по сравнению с исходным уровнем.
|
Неделя 24
|
|
Изменение тяжести зуда по сравнению с исходным уровнем с использованием NRS зуда
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
NRS зуда представляет собой 11-балльную горизонтальную шкалу, управляемую участниками, привязанную к 0 и 10, где 0 означает «отсутствие зуда», а 10 - «самый сильный зуд, который только можно себе представить».
Общая тяжесть зуда участника от псориаза была обозначена кружком числа, которое лучше всего описывает самый сильный уровень зуда за последние 24 часа.
Среднее значение LS было рассчитано с использованием анализа MMRM с лечением, исходным баллом, географическим регионом, исходным опытом cDMARD, посещением и взаимодействием лечения за посещением.
|
Исходный уровень, неделя 24
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Coates LC, Smolen JS, Mease PJ, Husni ME, Merola JF, Lespessailles E, Kishimoto M, Macpherson L, Bradley AJ, Bolce R, Helliwell PS. Comparative performance of composite measures from two phase III clinical trials of ixekizumab in psoriatic arthritis. RMD Open. 2022 Sep;8(2). pii: e002457. doi: 10.1136/rmdopen-2022-002457.
- Eder L, Tony HP, Odhav S, Agirregoikoa EG, Korkosz M, Schwartzman S, Sprabery AT, Gellett AM, Park SY, Bertram CC, Ogdie A. Responses to Ixekizumab in Male and Female Patients with Psoriatic Arthritis: Results from Two Randomized, Phase 3 Clinical Trials. Rheumatol Ther. 2022 Jun;9(3):919-933. doi: 10.1007/s40744-022-00445-w. Epub 2022 Apr 9.
- Deodhar AA, Combe B, Accioly AP, Bolce R, Zhu D, Gellett AM, Sprabery AT, Burmester GR. Safety of ixekizumab in patients with psoriatic arthritis: data from four clinical trials with over 2000 patient-years of exposure. Ann Rheum Dis. 2022 Jul;81(7):944-950. doi: 10.1136/annrheumdis-2021-222027. Epub 2022 Apr 7.
- Combe B, Tsai TF, Huffstutter JE, Sprabery AT, Lin CY, Park SY, Kronbergs A, Hufford MM, Nash P. Ixekizumab, with or without concomitant methotrexate, improves signs and symptoms of PsA: week 52 results from Spirit-P1 and Spirit-P2 studies. Arthritis Res Ther. 2021 Jan 27;23(1):41. doi: 10.1186/s13075-020-02388-5.
- Schweikert B, Malmberg C, Nunez M, Dilla T, Sapin C, Hartz S. Cost-effectiveness analysis of ixekizumab versus secukinumab in patients with psoriatic arthritis and concomitant moderate-to-severe psoriasis in Spain. BMJ Open. 2020 Aug 13;10(8):e032552. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032552.
- Chandran V, van der Heijde D, Fleischmann RM, Lespessailles E, Helliwell PS, Kameda H, Burgos-Vargas R, Erickson JS, Rathmann SS, Sprabery AT, Birt JA, Shuler CL, Gallo G. Ixekizumab treatment of biologic-naive patients with active psoriatic arthritis: 3-year results from a phase III clinical trial (SPIRIT-P1). Rheumatology (Oxford). 2020 Oct 1;59(10):2774-2784. doi: 10.1093/rheumatology/kez684.
- Combe B, Rahman P, Kameda H, Canete JD, Gallo G, Agada N, Xu W, Genovese MC. Safety results of ixekizumab with 1822.2 patient-years of exposure: an integrated analysis of 3 clinical trials in adult patients with psoriatic arthritis. Arthritis Res Ther. 2020 Jan 21;22(1):14. doi: 10.1186/s13075-020-2099-0.
- Tillett W, Lin CY, Zbrozek A, Sprabery AT, Birt J. A Threshold of Meaning for Work Disability Improvement in Psoriatic Arthritis Measured by the Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire. Rheumatol Ther. 2019 Sep;6(3):379-391. doi: 10.1007/s40744-019-0155-5. Epub 2019 Jun 1.
- Coates LC, Orbai AM, Morita A, Benichou O, Kerr L, Adams DH, Shuler CL, Birt J, Helliwell PS. Achieving minimal disease activity in psoriatic arthritis predicts meaningful improvements in patients' health-related quality of life and productivity. BMC Rheumatol. 2018 Aug 13;2:24. doi: 10.1186/s41927-018-0030-y. eCollection 2018.
- Gladman DD, Orbai AM, Klitz U, Wei JC, Gallo G, Birt J, Rathmann S, Shrom D, Marzo-Ortega H. Ixekizumab and complete resolution of enthesitis and dactylitis: integrated analysis of two phase 3 randomized trials in psoriatic arthritis. Arthritis Res Ther. 2019 Jan 29;21(1):38. doi: 10.1186/s13075-019-1831-0.
- Gottlieb AB, Strand V, Kishimoto M, Mease P, Thaci D, Birt J, Lee CH, Shuler CL, Lin CY, Gladman DD. Ixekizumab improves patient-reported outcomes up to 52 weeks in bDMARD-naive patients with active psoriatic arthritis (SPIRIT-P1). Rheumatology (Oxford). 2018 Oct 1;57(10):1777-1788. doi: 10.1093/rheumatology/key161.
- Coates LC, Kishimoto M, Gottlieb A, Shuler CL, Lin CY, Lee CH, Mease PJ. Ixekizumab efficacy and safety with and without concomitant conventional disease-modifying antirheumatic drugs (cDMARDs) in biologic DMARD (bDMARD)-naive patients with active psoriatic arthritis (PsA): results from SPIRIT-P1. RMD Open. 2017 Dec 22;3(2):e000567. doi: 10.1136/rmdopen-2017-000567. eCollection 2017.
- van der Heijde D, Gladman DD, Kishimoto M, Okada M, Rathmann SS, Moriarty SR, Shuler CL, Carlier H, Benichou O, Mease PJ. Efficacy and Safety of Ixekizumab in Patients with Active Psoriatic Arthritis: 52-week Results from a Phase III Study (SPIRIT-P1). J Rheumatol. 2018 Mar;45(3):367-377. doi: 10.3899/jrheum.170429. Epub 2017 Dec 15. Erratum In: J Rheumatol. 2018 Nov;45(11):1608.
- Mease PJ, van der Heijde D, Ritchlin CT, Okada M, Cuchacovich RS, Shuler CL, Lin CY, Braun DK, Lee CH, Gladman DD; SPIRIT-P1 Study Group. Ixekizumab, an interleukin-17A specific monoclonal antibody, for the treatment of biologic-naive patients with active psoriatic arthritis: results from the 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled and active (adalimumab)-controlled period of the phase III trial SPIRIT-P1. Ann Rheum Dis. 2017 Jan;76(1):79-87. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209709. Epub 2016 Aug 23.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Артрит
- Кожные заболевания, папулосквамозный
- Заболевания позвоночника
- Заболевания костей
- Спондилоартропатии
- Спондилоартрит
- Спондилит
- Псориаз
- Артрит, Псориатический
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Дерматологические агенты
- Адалимумаб
- Иксекизумаб
Другие идентификационные номера исследования
- 13731
- I1F-MC-RHAP (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .