Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Ixekizumabu u uczestników z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów (SPIRIT-P1)

16 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, aktywne i kontrolowane placebo 24-tygodniowe badanie, po którym następowała długoterminowa ocena skuteczności i bezpieczeństwa iksekizumabu (LY2439821) u pacjentów z czynną łuszczycową chorobą stawów modyfikujących przebieg choroby biologicznej, nieleczonych wcześniej lekami przeciwreumatycznymi

Badanie to oceni bezpieczeństwo i skuteczność iksekizumabu (LY2439821) w porównaniu z placebo u uczestników z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

417

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Genk, Belgia, 3600
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Gent, Belgia, 9000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Liège, Belgia, 4000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Bułgaria
      • Pleven, Bułgaria, 5800
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Plovdiv, Bułgaria, 4002
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sliven, Bułgaria, 8800
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sofia, Bułgaria, 1233
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Stara Zagora, Bułgaria, 6000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Czechy
      • Brno, Czechy, 638 00
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bruntal, Czechy, 79201
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hlucin, Czechy, 748 01
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ostrava - Trebovice, Czechy, 722 00
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Prague, Czechy, 15800
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Zlin, Czechy, 760 01
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Estonia
      • Tallinn, Estonia, 13419
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Federacja Rosyjska
      • Barnaul, Federacja Rosyjska, 656024
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620102
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kazan, Federacja Rosyjska, 420097
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 115522
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Petrozavodsk, Federacja Rosyjska, 185019
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 193257
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nantes, Francja, 44093
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Orleans, Francja, 45032
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Toulouse, Francja, 31059
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08034
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bilbao, Hiszpania, 48013
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Cordoba, Hiszpania, 14004
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Majadahonda, Hiszpania, 28222
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Málaga, Hiszpania, 29009
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sabadell, Hiszpania, 08208
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Santander, Hiszpania, 39008
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sevilla, Hiszpania, 41009
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Holandia
      • Almelo, Holandia, 7600SZ
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Amsterdam, Holandia, 1105 AZ
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Maastricht, Holandia, 6229 HX
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nijmegen, Holandia, 6522 JV
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rotterdam, Holandia, 3079 DZ
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sneek, Holandia, 8601 ZK
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Japonia
      • Fukuoka, Japonia, 810-8563
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hokkaido, Japonia, 078-8510
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Okayama, Japonia, 700-8558
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Osaka, Japonia, 545-8586
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tokyo, Japonia, 160-8582
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V3M7
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1A2
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Meksyk
      • Chihuahua, Meksyk, 31238
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Guadalajara, Meksyk, 45040
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mexico City, Meksyk, 06700
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Monterrey, Meksyk, 64000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Luis Potosi, Meksyk, 78213
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Polska
      • Bialystok, Polska, 158-79
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Katowice, Polska, 40-635
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Krakow, Polska, 31-501
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lublin, Polska, 20-582
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Poznan, Polska, 60-539
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sroda Wielkopolska, Polska, 63-000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Warsaw, Polska, 02-118
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Wroclaw, Polska, 51-124
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tuscaloosa, Alabama, Stany Zjednoczone, 35406
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • California
      • Upland, California, Stany Zjednoczone, 91786
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Connecticut
      • Trumbull, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06611
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Orange Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32073
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33614
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Zephyrhills, Florida, Stany Zjednoczone, 33542
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46227
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52403
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67207
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, Stany Zjednoczone, 21502
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hagerstown, Maryland, Stany Zjednoczone, 21740
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08753
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Voorhees, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08043
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11201
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28210
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27704
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27408
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45417
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16635
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29204
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Orangeburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29118
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38305
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77062
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Stany Zjednoczone, 99336
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • West Virginia
      • Clarksburg, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26301
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Ukraina
      • Dnipropetrovsk, Ukraina, 49044
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Donetsk, Ukraina, 83045
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76008
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kharkiv, Ukraina, 61176
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kyiv, Ukraina, 03680
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lutsk, Ukraina, 43024
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lviv, Ukraina, 79011
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Odesa, Ukraina, 65026
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Vinnytsia, Ukraina, 21029
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Zaporizhzhia, Ukraina, 69600
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Zjednoczone Królestwo
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L9 7AL
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Essex
      • Goodmayes, Essex, Zjednoczone Królestwo, IG7 4DY
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Greater London
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, E11 1NR
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Oxford
      • Headington, Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LE
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • West Midlands
      • Wolverhampton, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, WV10 0QP
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, BD5 0NA
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Leeds, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, LS7 4SA
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ma ustalone rozpoznanie czynnego łuszczycowego zapalenia stawów od co najmniej 6 miesięcy i obecnie spełnia kryteria klasyfikacji łuszczycowego zapalenia stawów (CASPAR)
  • Czynne łuszczycowe zapalenie stawów (ŁZS) zdefiniowane jako obecność co najmniej 3 bolesnych i co najmniej 3 obrzękniętych stawów
  • Obecność aktywnej łuszczycowej zmiany skórnej lub osobista historia łuszczycy plackowatej (Ps)
  • Mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie niezawodnej metody antykoncepcji lub zachować abstynencję podczas badania
  • Kobiety muszą wyrazić zgodę na stosowanie niezawodnej antykoncepcji lub zachować abstynencję podczas badania i przez co najmniej 12 tygodni po zakończeniu leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne lub wcześniejsze stosowanie środków biologicznych w leczeniu Ps lub PsA
  • Niewystarczająca odpowiedź na co najmniej 4 konwencjonalne leki przeciwreumatyczne modyfikujące przebieg choroby (DMARD)
  • Bieżące stosowanie więcej niż jednego konwencjonalnego DMARD
  • Dowody na aktywne zespoły zapalne stawów lub spondyloartropatie inne niż ŁZS
  • Brali udział w jakimkolwiek badaniu antagonistów interleukiny 17 (IL-17), w tym iksekizumabu
  • Poważne zaburzenie lub choroba inna niż łuszczycowe zapalenie stawów
  • Ciężka infekcja w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Kobiety karmiące piersią lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Iksekizumab Q2W
Podawany we wstrzyknięciu podskórnym (SC) 80 miligramów (mg) co 2 tygodnie (Q2W).
Lek: Iksekizumab
Administrowany SC
Inne nazwy:
  • LY2439821
Eksperymentalny: Iksekizumab Q4W
Podawane we wstrzyknięciu podskórnym 80 mg co 4 tygodnie (Q4W).
Lek: Iksekizumab
Administrowany SC
Inne nazwy:
  • LY2439821
Komparator placebo: Placebo
Placebo dla iksekizumabu i placebo dla adalimumabu podawanego we wstrzyknięciu SC.
Lek: Placebo
Administrowany SC
Aktywny komparator: Adalimumab Q2W
Podawane we wstrzyknięciu 40 mg s.c. co 2 tyg.
Lek: Adalimumab
Administrowany SC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, u których uzyskano odpowiedź American College of Rheumatology 20 (ACR20) w 24. tygodniu (Skuteczność iksekizumabu u uczestników z czynnym łuszczycowym zapaleniem stawów. Pomiar: wskaźnik American College of Rheumatology 20 [ACR20])
Ramy czasowe: Tydzień 24
Odpowiedź ACR20 jest zdefiniowana jako poprawa o ≥20% w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie liczby bolesnych stawów (TJC) i liczby obrzękniętych stawów (SJC) oraz w co najmniej 3 z następujących 5 kryteriów: ocena uczestnika bólu stawów w wizualnej analogowej skali (VAS), Globalna ocena aktywności choroby VAS (PatGA), ogólna ocena aktywności choroby przez lekarza VAS (PGA), ocena sprawności fizycznej uczestnika za pomocą kwestionariusza oceny stanu zdrowia (HAQ-DI) lub odczyn ostrej fazy mierzony za pomocą wysokiej czułości C -białko reaktywne (hs-CRP).
Tydzień 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy uzyskali odpowiedź ACR20
Ramy czasowe: Tydzień 12
Odpowiedź ACR20 jest zdefiniowana jako poprawa o ≥20% w stosunku do wartości wyjściowej dla TJC i SJC oraz w co najmniej 3 z następujących 5 kryteriów: ocena bólu stawów przez uczestnika VAS, ogólna ocena aktywności choroby przez uczestnika VAS, ogólna ocena aktywności choroby przez lekarza VAS , Ocena funkcji fizycznych przez uczestnika za pomocą HAQ-DI lub hs-CRP.
Tydzień 12
Odsetek uczestników, którzy uzyskali odpowiedź American College of Rheumatology 50 (ACR50)
Ramy czasowe: Tydzień 24
Odpowiedź ACR50 definiuje się jako poprawę o ≥50% w stosunku do wartości wyjściowych dla TJC i SJC oraz w co najmniej 3 z następujących 5 kryteriów: ocena bólu stawów przez uczestnika VAS, ogólna ocena aktywności choroby przez uczestnika VAS, ogólna ocena aktywności choroby przez lekarza VAS , Ocena funkcji fizycznych przez uczestnika za pomocą HAQ-DI lub hs-CRP.
Tydzień 24
Odsetek uczestników, którzy uzyskali wynik American College of Rheumatology 70 (ACR70)
Ramy czasowe: Tydzień 24
Odpowiedź ACR70 definiuje się jako poprawę o ≥70% w stosunku do wartości wyjściowych dla TJC i SJC oraz w co najmniej 3 z następujących 5 kryteriów: ocena bólu stawów przez uczestnika VAS, ogólna ocena aktywności choroby przez uczestnika VAS, ogólna ocena aktywności choroby przez lekarza VAS , Ocena funkcji fizycznych przez uczestnika za pomocą HAQ-DI lub hs-CRP.
Tydzień 24
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach kwestionariusza oceny stanu zdrowia — wskaźnika niepełnosprawności (HAQ-DI) (miara oceny jakości życia i wyników: wyniki zgłaszane przez uczestników [PRO])
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
HAQ-DI to kwestionariusz zgłaszany przez uczestników, który mierzy niepełnosprawność związaną z chorobą (funkcje fizyczne). Składa się z 24 pytań z 8 domenami: ubieranie/pielęgnacja, wstawanie, jedzenie, chodzenie, higiena, sięganie, chwytanie i inne codzienne czynności. Część dotycząca niepełnosprawności ocenia samoocenę uczestnika na podstawie stopnia trudności (0 = bez żadnych trudności, 1 = z pewnymi trudnościami, 2 = z dużymi trudnościami i 3 = niezdolność do wykonania), obejmując 8 domen. HAQ-DI jest złożonym zakresem od 0-3 z niższymi wynikami wskazującymi na mniejszą niepełnosprawność funkcjonalną. Ocenie podlega zgłaszane użycie specjalnych pomocy lub urządzeń i/lub potrzeba pomocy innej osoby w wykonaniu tych czynności. Średnią metodą najmniejszych kwadratów (LS) obliczono przy użyciu analizy mieszanych powtarzalnych pomiarów modelu (MMRM) z leczeniem, wynikiem wyjściowym, regionem geograficznym, wyjściowym konwencjonalnym lekiem przeciwreumatycznym modyfikującym przebieg choroby (cDMARD), doświadczeniem, wizytą i interakcją leczenie po wizycie.
Wartość wyjściowa, tydzień 24
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zmodyfikowanym całkowitym wyniku Sharp (mTSS) (Skuteczność iksekizumabu u uczestników z czynnym łuszczycowym zapaleniem stawów. Pomiar: zmodyfikowany całkowity wynik Sharp [mTSS])
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
MTSS mierzy stopień nadżerek kostnych (20 stawów na rękę i 12 stawów na stopę) oraz zwężenie szpary stawowej (20 stawów na rękę i 6 stawów na stopę), przy czym wyższy wynik oznacza większe uszkodzenie. Wzrost w stosunku do wartości początkowej oznacza postęp choroby i/lub pogorszenie stanu stawów. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 528. Średnia LS została obliczona przy użyciu analizy MMRM z leczeniem, wynikiem wyjściowym, regionem geograficznym i wyjściowym doświadczeniem cDMARD, wizytą, interakcją leczenie po wizycie.
Wartość wyjściowa, tydzień 24
Odsetek uczestników, u których wystąpił wskaźnik obszaru i nasilenia łuszczycy 75%, 90%, 100% (PASI 75, 90, 100)
Ramy czasowe: Tydzień 12
PASI jest wskaźnikiem łączącym ocenę stopnia zajęcia powierzchni ciała w 4 obszarach anatomicznych (głowa, tułów, ręce i nogi) oraz nasilenia złuszczania, rumienia i stwardnienia/naciekania płytki (grubość) w każdym regionie, dając ogólny wynik od 0 dla braku łuszczycy do 72 dla najcięższej choroby. Uczestnicy, którzy osiągnęli PASI 75, zostali zdefiniowani jako posiadający poprawę PASI o co najmniej 75% w porównaniu z ich pomiarami wyjściowymi. Uczestników, którzy osiągnęli PASI 90, zdefiniowano jako mających poprawę wyniku PASI o ≥90% w porównaniu z wartością wyjściową. Uczestnicy, którzy osiągnęli PASI 100, zostali zdefiniowani jako posiadający 100% poprawę wyniku PASI w porównaniu z wartością wyjściową.
Tydzień 12
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w Leeds Enthesitis Index (LEI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
Kod LEI został opracowany specjalnie do użytku w ŁZS. Mierzy zapalenie przyczepów ścięgnistych w 6 miejscach (nadkłykcia bocznego, lewego i prawego; kłykcia przyśrodkowego kości udowej, lewego i prawego; przyczepu ścięgna Achillesa, lewego i prawego). Każdemu miejscu przypisano wynik 0 (nieobecny) lub 1 (obecny); wyniki z każdego miejsca zostały następnie dodane, aby uzyskać łączny wynik (zakres od 0 do 6). Średnią LS obliczono przy użyciu analizy MMRM z leczeniem, wynikiem wyjściowym, regionem geograficznym, wyjściowym doświadczeniem cDMARD, wizytą, interakcją leczenie po wizycie.
Linia bazowa, tydzień 12
Zmiana nasilenia świądu w stosunku do wartości wyjściowych przy użyciu numerycznej skali oceny świądu (NRS) (miara oceny jakości życia i wyników: wyniki zgłaszane przez uczestników [PRO])
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
Itch NRS to podawana przez uczestnika, 11-punktowa pozioma skala zakotwiczona na 0 i 10, gdzie 0 oznacza „brak swędzenia”, a 10 oznacza „najgorsze swędzenie, jakie można sobie wyobrazić”. Ogólną ostrość świądu uczestnika z powodu łuszczycy wskazano zakreślając liczbę, która najlepiej opisuje najgorszy poziom świądu w ciągu ostatnich 24 godzin. Średnia LS została obliczona przy użyciu analizy MMRM z leczeniem, wynikiem wyjściowym, regionem geograficznym, wyjściowym doświadczeniem cDMARD, wizytą i interakcją między leczeniem a wizytą.
Linia bazowa, tydzień 12
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali NRS nasilenia zmęczenia (miara oceny jakości życia i wyników: wyniki zgłaszane przez uczestnika [PRO])
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
NRS ciężkości zmęczenia to podawana przez uczestnika jednopunktowa 11-punktowa pozioma skala zakotwiczona na 0 i 10, gdzie 0 oznacza „brak zmęczenia”, a 10 oznacza „tak źle, jak tylko możesz sobie wyobrazić”. Uczestnicy oceniali swoje zmęczenie (uczucie zmęczenia lub wyczerpania), zakreślając cyfrę 1, która opisywała ich najgorszy poziom zmęczenia w ciągu ostatnich 24 godzin. Średnia LS została obliczona przy użyciu analizy MMRM z leczeniem, wynikiem wyjściowym, regionem geograficznym, wyjściowym doświadczeniem cDMARD, wizytą i interakcją między leczeniem a wizytą.
Wartość wyjściowa, tydzień 24
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ocenie zwężenia szpar stawowych (JSN) i ocenie erozji kości (BES)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
Wynik JSN (składowa zmodyfikowanego Total Sharp Score [mTSS]) mierzy stopień zwężenia szpary stawowej w stawach obwodowych. JSN (20 stawów na rękę i 6 stawów na stopę), z wyższymi wynikami oznaczającymi większe uszkodzenia. Zakres punktacji JSN wynosi od 0 (brak zawężenia) do 208 (wysokie zawężenie). Wzrost w stosunku do wartości początkowej oznacza postęp choroby i/lub pogorszenie stanu stawów. BES (składnik [mTSS]) mierzy stopień erozji kości w stawach obwodowych. BES mierzy stopień nadżerek stawów (20 stawów na rękę i 12 stawów na stopę), przy czym wyższy wynik oznacza większe uszkodzenie. Zakres oceny erozji wynosi od 0 (brak erozji) do 320 (wysoka erozja). Średnią LS obliczono stosując ekstrapolację liniową dla analizy ANCOVA z leczeniem, wyjściowym wynikiem, regionem geograficznym i wyjściowym doświadczeniem cDMARD.
Wartość wyjściowa, tydzień 24
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w badaniu wyników medycznych 36-itemowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia (SF-36): Podsumowanie komponentów fizycznych (PCS) i Podsumowanie komponentów psychicznych (MCS) (miara oceny jakości życia i wyników: wyniki zgłaszane przez uczestników [PRO])
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
SF-36 jest wystandaryzowaną metodą stosowaną przez uczestników, zaprojektowaną do oceny 8 domen zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia: funkcjonowania fizycznego i społecznego, ograniczeń ról fizycznych i emocjonalnych (rola fizyczna, rola emocjonalna), bólu ciała, ogólnego stanu zdrowia, witalności, zdrowie psychiczne z 2 komponentami (wynik komponentu fizycznego [PCS] i wynik komponentu psychicznego [MCS]). Wyniki PCS i MCS wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy poziom funkcji i/lub lepszy stan zdrowia. Średnia LS została obliczona przy użyciu analizy MMRM z leczeniem, wynikiem wyjściowym, regionem geograficznym, wyjściowym doświadczeniem cDMARD, wizytą i interakcją między leczeniem a wizytą.
Wartość wyjściowa, tydzień 24
Zmiana w stosunku do stanu początkowego w Szybkim Inwentarzu Symptomatologii Depresyjnej — 16 pozycji samodzielnie zgłaszanych (QIDS-SR16) (Ocena jakości życia i wyników. Mierniki: Wyniki zgłaszane przez pacjentów [PRO])
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
QIDS-SR16 to 16-itemowe narzędzie do samodzielnego stosowania, przeznaczone do oceny występowania i nasilenia objawów depresji. Uczestnik jest proszony o rozważenie każdego stwierdzenia, które odnosi się do tego, jak czuł się przez ostatnie 7 dni. Każda pozycja była skalowana od 0 (brak objawów) do 3 (wszystkie objawy). 16 pozycji odpowiadających 9 domenom depresji jest sumowanych, dając pojedynczy wynik w zakresie od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie objawów. Średnia LS została obliczona przy użyciu analizy MMRM z leczeniem, wynikiem wyjściowym, regionem geograficznym, wyjściowym doświadczeniem cDMARD, wizytą i interakcją między leczeniem a wizytą.
Wartość wyjściowa, tydzień 24
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wyniku aktywności choroby (liczba stawów dwustawowych 28) na podstawie pomiaru białka C-reaktywnego (DAS28-CRP): choroba niezwiązana z zapaleniem stawów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
DAS28-CRP jest miarą aktywności choroby w 28 stawach, która składa się ze złożonego wyniku liczbowego z następującymi zmiennymi: TJC28, SJC28, hs-CRP mierzone w miligramach/litr (mg/l) oraz globalna ocena aktywności choroby przez uczestnika rejestrowane przez uczestników na VAS od 0 do 100 milimetrów (mm). W przypadku DAS28-CRP liczba tkliwych stawów 28 (TJC28) i liczba obrzękniętych stawów (SJC28) stanowią podzbiór TJC i SJC i obejmują 14 stawów po każdej stronie ciała: 2 barki, 2 łokcie, 2 nadgarstki, 10 stawów śródręczno-paliczkowych stawy międzypaliczkowe, 2 stawy międzypaliczkowe kciuka, 8 stawów międzypaliczkowych bliższych i 2 kolana. Wartości DAS28 wahają się od 0 do 9,4. Wyższe wartości wskazują na cięższe objawy i większe upośledzenie czynnościowe. Średnią LS obliczono przy użyciu analizy MMRM z leczeniem, wynikiem wyjściowym, regionem geograficznym, wyjściowym doświadczeniem cDMARD, wizytą i leczeniem po wizycie.
Wartość wyjściowa, tydzień 24
Odsetek uczestników spełniających kryteria odpowiedzi na łuszczycowe zapalenie stawów (zmodyfikowany PsARC)
Ramy czasowe: Tydzień 24
PsARC jest złożonym kryterium zgłaszanym pod względem odsetka uczestników, którzy uzyskali odpowiedź zgodnie z następującym kryterium: TJC, SJC, PGA i PatGA. Ogólną odpowiedź definiuje się jako poprawę w stosunku do oceny wyjściowej w zakresie 2 z 4 kryteriów, z których 1 musi być liczbą łączną; nie może wystąpić pogorszenie żadnego z 4 kryteriów: co najmniej 30% redukcja TJC, co najmniej 30% redukcja SJC, co najmniej 20-milimetrowa (mm) redukcja PGA i co najmniej 20-milimetrowa redukcja PatGA, która jest odpowiada redukcji o 20 mm. Wyniki z 2 pomiarów VAS oceniono jako różnicę w mm od wartości początkowej.
Tydzień 24
Odsetek uczestników, którzy uzyskali ogólną ocenę statyczną lekarza (sPGA) 0 lub 1 i co najmniej 2-punktową poprawę w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: Tydzień 24
SPGA jest określeniem przez lekarza ogólnego nasilenia zmian łuszczycowych u uczestnika w danym punkcie czasowym. Ogólne zmiany zostały sklasyfikowane według opisów stwardnienia, rumienia i łuszczenia. W celu analizy odpowiedzi, łuszczycę uczestnika oceniano w danym punkcie czasowym, w którym 0 = czysta, 1 = minimalna, 2 = łagodna, 3 = umiarkowana, 4 = ciężka, 5 = bardzo ciężka.
Tydzień 24
Procentowa zmiana powierzchni ciała (BSA) w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
Badacz ocenił procentowe zajęcie łuszczycy na BSA każdego uczestnika na ciągłej skali od 0% = brak zajęcia do 100% = pełne zajęcie, gdzie 1% odpowiadał wielkości odcisku dłoni uczestnika, w tym dłoni, palców i kciuka. Średnia LS została obliczona przy użyciu analizy MMRM z leczeniem, wynikiem wyjściowym, regionem geograficznym, wyjściowym doświadczeniem cDMARD, wizytą i interakcją między leczeniem a wizytą.
Wartość wyjściowa, tydzień 24
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskaźnika nasilenia łuszczycy paznokci (NAPSI) Zajęcie paznokci na początku badania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
Skala NAPSI służy do oceny ciężkości łożyska paznokcia Ps i macierzy paznokcia Ps według obszaru zajęcia. Paznokieć jest podzielony na ćwiartki. Każdemu paznokciowi przypisuje się ocenę łożyska paznokcia Ps 0 (brak) do 4 (Ps w 4 ćwiartkach paznokcia) i matrycy paznokcia Ps 0 (brak) do 4 (Ps w 4 ćwiartkach matrycy), w zależności od obecności ( wynik 1) lub brak (wynik 0) jakiejkolwiek cechy łożyska paznokcia lub matrycy Ps w każdym kwadrancie. Suma wszystkich paznokci jest równa całkowitemu zakresowi punktacji NAPSI, który wynosi od 0 (brak efektu) do 80 (cięższa postać łuszczycy). Średnia LS została obliczona przy użyciu analizy MMRM z leczeniem, wynikiem wyjściowym, regionem geograficznym, wyjściowym doświadczeniem cDMARD, wizytą i interakcją między leczeniem a wizytą.
Wartość wyjściowa, tydzień 24
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w Leeds Dactylitis Index-Basic (LDI-B)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
LDI-B mierzy nasilenie zapalenia palców. W każdej cyfrze stosunek obwodu dotkniętej cyfry do obwodu cyfry na przeciwnej ręce lub stopie, mierzony w mm. Każda cyfra daktylityczna została określona przez minimalny wzrost obwodu o 10% w stosunku do cyfry przeciwnej. Jeśli uważano, że dotyczy to tych samych cyfr na każdej ręce lub stopie, klinicysta odniósł się do tabeli wartości normatywnych dla wartości, która została wykorzystana do porównania. Obliczony współczynnik pomnożono przez ocenę kruchości równą 0 (brak miękkości) lub 1 (delikatność). Oceniano tkliwość w okolicy między stawami. Wyniki każdej cyfry zostały następnie dodane, aby uzyskać łączny wynik. Średnia LS została obliczona przy użyciu analizy MMRM z leczeniem, wynikiem wyjściowym, regionem geograficznym, wyjściowym doświadczeniem cDMARD, wizytą i interakcją między leczeniem a wizytą.
Wartość wyjściowa, tydzień 24
Zmiana od wartości początkowej w Indeksie aktywności zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASDAI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
BASDAI to samodzielna miara stosowana do odpowiedzi na 6 pytań z VAS od 0 do 10 centymetrów (cm) odnoszącymi się do 5 głównych objawów aktywności osiowej. Aby nadać każdemu objawowi równą wagę, przyjęto średnią z 2 wyników odnoszących się do porannej sztywności. Otrzymany wynik od 0 do 50 został podzielony przez 5, dając końcowy wynik BASDAI od 0 do 10. BASDAI waha się od 0-10. Wyższe wyniki oznaczają większą aktywność choroby. Średnia LS została obliczona przy użyciu analizy MMRM z leczeniem, wynikiem wyjściowym, regionem geograficznym, wyjściowym doświadczeniem cDMARD, wizytą i interakcją między leczeniem a wizytą.
Wartość wyjściowa, tydzień 24
Liczba uczestników leczonych Pojawiające się przeciwciała przeciwko iksekizumabowi (TE-ADA) i przeciwciała neutralizujące (NAb)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 24
Liczbę uczestników z pozytywnym wynikiem leczenia przeciwciał przeciw iksekizumabowi i NAb podsumowano według grup terapeutycznych.
Linia bazowa do tygodnia 24
Procentowa zmiana wyniku American College of Rheumatology-N (ACR-N).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 tygodnie
Wynik ACR-N jest ciągłą miarą wyników klinicznych, laboratoryjnych i czynnościowych, charakteryzującą procentową poprawę aktywności choroby w stosunku do wartości początkowej i najniższą z dwóch a) procentową zmianę liczby bolesnych stawów (TJC) b) procentową zmianę liczba obrzękniętych stawów (SJC) lub c) mediana zmiany procentowej pozostałych 5 podstawowych kryteriów ACR. Wynik X w skali ACR-N oznacza poprawę o co najmniej X% zarówno w TJC, jak i SJC oraz medianę poprawy o co najmniej X% w 5 kryteriach: ocena bólu stawów przez pacjenta, PatGA, PGA, HAQ-DI i hs-CRP. ACR-N oblicza się uwzględniając wyniki ujemne, które wskazują na pogorszenie. Średnią LS obliczono za pomocą analizy mieszanych powtarzalnych pomiarów modelu (MMRM) z leczeniem, wartością wyjściową, regionem geograficznym, wartością wyjściową konwencjonalnych leków modyfikujących przebieg choroby (cDMARD), doświadczeniem, wizytą i leczeniem.
Wartość bazowa, 24 tygodnie
Zmiana w stosunku do wartości bazowej w łącznej liczbie przetargów (TJC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
TJC oblicza się na podstawie reakcji tkliwości 68 stawów. Możliwe wartości TJC mieszczą się w zakresie od 0 do 68. Niższy TJC wskazywał na mniejszą tkliwość stawów. Wyższy TJC wskazywał na większą tkliwość stawów. TJC to liczba tkliwych i bolesnych stawów określona dla każdego uczestnika na podstawie badania 68 stawów. Stawy oceniano na podstawie nacisku i manipulacji stawami podczas badania fizykalnego. Uczestników poproszono o odczucia bólu podczas tych manipulacji i obserwowano spontaniczne reakcje bólowe. Każda pozytywna reakcja na nacisk, ruch lub jedno i drugie przekładała się na pojedynczą dychotomię czuły kontra nieczuły. Średnią LS obliczono za pomocą analizy mieszanych powtarzalnych pomiarów modelu (MMRM) z leczeniem, wartością wyjściową, regionem geograficznym, wartością wyjściową konwencjonalnych leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby (cDMARD), doświadczeniem, wizytą i interakcją leczenie po wizycie.
Wartość wyjściowa, tydzień 24
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej liczby obrzękniętych stawów (SJC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
SJC oblicza się na podstawie odpowiedzi obrzękowej 66 stawów. Możliwe wartości SJC mieszczą się w zakresie od 0 do 66. Niższy SJC wskazywał na mniejszy obrzęk stawów. Wyższy SJC wskazywał na większy obrzęk stawów. SJC to liczba obrzękniętych stawów określona dla każdego uczestnika na podstawie badania 66 stawów. Stawy sklasyfikowano jako opuchnięte lub nieopuchnięte. Obrzęk zdefiniowano jako wyczuwalne palpacyjnie zmienne zapalenie błony maziowej stawu. Średnią LS obliczono za pomocą analizy mieszanych powtarzalnych pomiarów modelu (MMRM) z leczeniem, wartością wyjściową, regionem geograficznym, wartością wyjściową konwencjonalnych leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby (cDMARD), doświadczeniem, wizytą i interakcją leczenie po wizycie.
Wartość wyjściowa, tydzień 24
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ocenie bólu VAS pacjenta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
VAS to instrument służący do pomiaru subiektywnej ilościowej oceny danej osoby, takiej jak intensywność bólu. VAS zawiera ciągłą linię między dwoma punktami końcowymi, przy czym respondent umieszcza znak na linii, aby wskazać swoją odpowiedź. W tym badaniu uczestnicy oceniali intensywność bólu w stawie najbardziej dotkniętym zaostrzeniem dny moczanowej na 0 100 mm VAS. Skala wahała się od 0 (brak bólu) do 100 (ból nie do zniesienia). Wyniki mierzono z dokładnością do milimetra od lewej strony. Średnią LS obliczono za pomocą analizy mieszanych powtarzalnych pomiarów modelu (MMRM) z leczeniem, wartością wyjściową, regionem geograficznym, wartością wyjściową konwencjonalnych leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby (cDMARD), doświadczeniem, wizytą i interakcją leczenie po wizycie.
Wartość wyjściowa, tydzień 24
Zmiana od punktu początkowego w globalnej ocenie ciężkości choroby pacjenta (PatGA) VAS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
Uczestnicy dokonali ogólnej oceny swojej aktywności PsA na poziomym VAS od 0 do 100 mm. Skala wahała się od 0 (brak aktywności choroby) do 100 (bardzo aktywna aktywność choroby). Wyniki mierzono z dokładnością do milimetra od lewej strony. Średnią LS obliczono za pomocą analizy mieszanych powtarzalnych pomiarów modelu (MMRM) z leczeniem, wartością wyjściową, regionem geograficznym, wartością wyjściową konwencjonalnych leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby (cDMARD), doświadczeniem, wizytą i interakcją leczenie po wizycie.
Wartość wyjściowa, tydzień 24
Zmiana od punktu początkowego w ogólnej ocenie aktywności choroby przez lekarza VAS
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 tygodnie
Badacza poproszono o ogólną ocenę ciężkości obecnej aktywności PsA uczestnika za pomocą poziomego VAS od 0 do 100 mm. Skala wahała się od 0 brak aktywności choroby do 100 skrajnie aktywna aktywność choroby. Wyniki mierzono z dokładnością do milimetra od lewej strony. Średnią najmniejszych kwadratów (LS) obliczono za pomocą analizy mieszanych powtarzalnych pomiarów modelu (MMRM) z leczeniem, wartością wyjściową, regionem geograficznym, wartością wyjściową konwencjonalnych leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby (cDMARD), doświadczeniem, wizytą i interakcją leczenie-wizyta.
Wartość bazowa, 24 tygodnie
Zmiana od wartości początkowej białka C-reaktywnego (CRP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
CRP w miligramach/litr (mg/l) mierzono za pomocą testu o wysokiej czułości w centralnym laboratorium w celu oceny reagentów ostrej fazy. Średnią LS obliczono za pomocą analizy mieszanych powtarzalnych pomiarów modelu (MMRM) z leczeniem, wartością wyjściową, regionem geograficznym, wartością wyjściową konwencjonalnych leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby (cDMARD), doświadczeniem, wizytą i interakcją leczenie po wizycie.
Wartość wyjściowa, tydzień 24
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w Leeds Enthesitis Index (LEI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
Kod LEI został opracowany specjalnie do użytku w ŁZS. Mierzy zapalenie przyczepów ścięgnistych w 6 miejscach (nadkłykcia bocznego, lewego i prawego; kłykcia przyśrodkowego kości udowej, lewego i prawego; przyczepu ścięgna Achillesa, lewego i prawego). Każdemu miejscu przypisano wynik 0 (nieobecny) lub 1 (obecny); wyniki z każdego miejsca zostały następnie dodane, aby uzyskać łączny wynik (zakres od 0 do 6). Średnią LS obliczono przy użyciu analizy MMRM z leczeniem, wynikiem wyjściowym, regionem geograficznym, wyjściowym doświadczeniem cDMARD, wizytą, interakcją leczenie po wizycie.
Wartość wyjściowa, tydzień 24
Odsetek uczestników, u których wystąpił wskaźnik obszaru i nasilenia łuszczycy 75%, 90%, 100% (PASI 75, 90, 100)
Ramy czasowe: Tydzień 24
PASI jest wskaźnikiem łączącym ocenę stopnia zajęcia powierzchni ciała w 4 obszarach anatomicznych (głowa, tułów, ręce i nogi) oraz nasilenia złuszczania, rumienia i stwardnienia/naciekania płytki (grubość) w każdym regionie, dając ogólny wynik od 0 dla braku łuszczycy do 72 dla najcięższej choroby. Uczestnicy, którzy osiągnęli PASI 75, zostali zdefiniowani jako posiadający poprawę PASI o co najmniej 75% w porównaniu z ich pomiarami wyjściowymi. Uczestników, którzy osiągnęli PASI 90, zdefiniowano jako mających poprawę wyniku PASI o ≥90% w porównaniu z wartością wyjściową. Uczestnicy, którzy osiągnęli PASI 100, zostali zdefiniowani jako posiadający 100% poprawę wyniku PASI w porównaniu z wartością wyjściową.
Tydzień 24
Zmiana nasilenia świądu w stosunku do wartości wyjściowych za pomocą NRS świądu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
Itch NRS to podawana przez uczestnika, 11-punktowa pozioma skala zakotwiczona na 0 i 10, gdzie 0 oznacza „brak swędzenia”, a 10 oznacza „najgorsze swędzenie, jakie można sobie wyobrazić”. Ogólną ostrość świądu uczestnika z powodu łuszczycy wskazano zakreślając liczbę, która najlepiej opisuje najgorszy poziom świądu w ciągu ostatnich 24 godzin. Średnia LS została obliczona przy użyciu analizy MMRM z leczeniem, wynikiem wyjściowym, regionem geograficznym, wyjściowym doświadczeniem cDMARD, wizytą i interakcją między leczeniem a wizytą.
Wartość wyjściowa, tydzień 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13731
  • I1F-MC-RHAP (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Iksekizumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj