Фиксированные или самостоятельные дозы сативекса у потребителей каннабиса

Это будет одногодичное пилотное/технико-экономическое исследование, в котором будет оцениваться влияние фиксированных или самостоятельно подобранных доз SATIVEX® (комбинация Δ9-тетрагидроканнабинола/каннабидиола в буккальном спрее) на отказ от каннабиса и тягу к каннабису у субъектов, зависимых от каннабиса. Субъекты этого исследования пройдут 8-недельное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Субъектами будут обычные потребители каннабиса, которые в настоящее время не обращаются за лечением от зависимости от каннабиса. Субъекты будут участвовать в каждом из 8 условий, продолжительностью 5 рабочих дней каждое (дизайн исследования ABACADAE); четыре условия курения как обычно (SAU) и четыре состояния воздержания от каннабиса. Во время каждого состояния абстиненции (состояния B, C, D, E) субъекты будут распределяться по одному состоянию, включая самостоятельное титрование плацебо, фиксированную дозу плацебо, самостоятельное титрование САТИВЕКС (максимум до 40 спреев в день, равной 108 мг ТГК) или фиксированной дозе SATIVEX (40 спреев в день). За каждой фазой приема лекарств будет следовать период вымывания, когда людям будет предложено курить каннабис, как обычно (условие А). Экспериментальные условия будут следующими: тип используемого спрея SATIVEX® (активный против плацебо) и режим титрования (фиксированный или самотитрованный). Это экспериментальное исследование позволит нам продемонстрировать осуществимость нашего подхода и определить размер выборки, которую можно будет использовать во вторую очередь для более крупного исследования. Нашей конечной целью является определение оптимальных условий для последующего рандомизированного контролируемого исследования по оценке эффективности SATIVEX® при лечении зависимости от каннабиса среди субъектов, обращающихся за лечением.