СНИЖЕНИЕ РАННЕЙ СМЕРТНОСТИ ВИЧ-инфицированных взрослых и детей, начинающих антиретровирусную терапию (REALITY)

Критерии включения:

• Возраст 5 лет и старше
• Документально подтвержденная ВИЧ-инфекция с помощью ИФА на ВИЧ или экспресс-теста на ВИЧ
• Наивный к ИСКУССТВУ
• Количество Т-лимфоцитов CD4 <100 клеток/мм3 в анализе крови, взятом при скрининге на РЕАЛЬНОСТЬ
• Имеются результаты скрининговых гематологических и биохимических тестов и нет противопоказаний к плановой АРТ в соответствии с национальными рекомендациями.
• Пациент/лицо, осуществляющее уход, дает информированное согласие (и дети младше 18 лет дают согласие, в зависимости от их возраста и знания о ВИЧ-статусе)

Нижний возрастной предел обусловлен тем, что количество CD4 является менее надежным предиктором иммунодефицита в возрасте до 5 лет: количество CD4 рекомендуется для детей старшего возраста.

Ни одному пациенту с числом CD4 выше 100 клеток/мм3 не следует откладывать АРТ, чтобы впоследствии соответствовать критериям приемлемости. Скорее, пациентами, подходящими для РЕАЛЬНОСТИ, будут те, у кого впервые был обнаружен ВИЧ-положительный результат с низким количеством CD4 (т.е. тех, кто откладывает обращение за медицинской помощью), или тех, кто отказался от лечения до начала АРТ и вернулся к лечению только на поздней стадии иммунодефицита.

Критерий исключения:

• Противопоказания к любым предлагаемым антиретровирусным препаратам (включая ингибиторы интегразы), изониазиду, флуконазолу, альбендазолу или азитромицину
• Беременность или кормление грудью или намерение забеременеть в течение первых 12 недель исследования
• Когда-либо известно, что ранее получали однократную дозу невирапина для предотвращения передачи инфекции от матери к ребенку (мать или ребенок).