Неонатальный эритропоэтин и исходы терапевтической гипотермии при черепно-мозговой травме новорожденных (НЕАТО) (NEATO)

Критерии включения:

• Новорожденные ≥ 36 недель гестации, возраст < 23 часов на момент получения согласия, должны соответствовать всем 3 критериям включения, чтобы иметь право на участие в исследовании:

  1. Перинатальная депрессия = по крайней мере один из следующих признаков: а) оценка по шкале Апгар ≤5 на 10-й минуте или б) необходимая реанимация (эндотрахеальная или масочная вентиляция или компрессия грудной клетки) на 10-й минуте или в) рН <7,0 или дефицит оснований ≥15 в пуповине, артериальная или венозная кровь, полученная в возрасте до 60 минут;
  2. От умеренной до тяжелой энцефалопатии = по крайней мере 3 из 6 модифицированных критериев Sarnat присутствуют между 1-6 часами от рождения: а) сниженный уровень сознания; б) снижение спонтанной активности; в) гипотония; г) снижение сосания; д) снижение рефлекса Моро; или f) респираторный дистресс, включая периодическое дыхание или апноэ; и
  3. Гипотермия = пассивное или активное охлаждение, начинающееся в возрасте 6 часов.

Критерий исключения:

• Задержка внутриутробного развития (МТ <1800 г);
• Большой врожденный порок развития; подозрение на генетический синдром, нарушение обмена веществ или TORCH-инфекцию;
• Окружность головы < 2 SD для беременности;
• Младенец, для которого рассматривается отмена поддерживающей терапии; или
• Предполагаемая невозможность собрать первичную конечную точку в возрасте 12 месяцев.