Питание, здоровье и качество жизни: разработка новых рецептур традиционных продуктов питания «Сделано в Италии», оптимизированных для потребителей старше 50 лет (MIAO 50) (MIAO50)
Испытание питания обогащенным молоком у испытуемых старше 65 лет
Исследование «Испытание питания обогащенным молоком у лиц старше 65 лет» является частью комплексного исследовательского проекта и многоотраслевой разработки (MIAO 50) с участием университетских научно-исследовательских институтов и малых и средних итальянских предприятий.
Общая цель конкурса — способствовать сотрудничеству между лучшими научными знаниями, как эпидемиологическими, так и экспериментальными, и самыми передовыми технологиями для разработки пищевых продуктов с питательным профилем, адекватным потребностям потребителей в возрасте старше 50 лет, которым прост в использовании и позволяет питаться здоровым образом, полноценным и сбалансированным, а также соответствует качеству и вкусу традиционной итальянской кухни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Старение связано с функциональным снижением большинства физиологических систем, включая иммунную систему. Можно предположить, что неадекватное питание может усиливать эффекты вялотекущего хронического воспаления, связанного с возрастом, влияя на функционирование иммунной системы, устойчивость к инфекциям, когнитивную функцию и способствуя повышению заболеваемости и смертности. Действительно, экспериментальные данные показывают, что улучшение статуса питания ослабляет снижение иммунных и когнитивных функций, физической работоспособности, связанное с возрастом, помогая улучшить уровень качества жизни.
Поэтому настоящее исследование сосредоточено на питательных веществах и микроэлементах, которые играют роль в борьбе с окислительным стрессом, в регуляции воспалительных реакций и иммунной системы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40126
- University of Bologna-Department of Speciality, Diagnostic and Experimental Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъекты в возрасте от 63 до 80 лет, мужчины и женщины, живущие на свободе, проживающие в Болонье и ее провинции.
Критерий исключения:
- Аллергия или непереносимость коровьего молока или неприязнь. Диетическое лечение и использование определенных добавок молекул, связанных с предлагаемым вмешательством, за два месяца до начала испытания. Наличие целиакии и других нарушений всасывания. Наличие заболевания с неблагоприятным прогнозом в ближайшей перспективе. Хроническая терапия антикоагулянтами, кортикостероидами и противораковыми препаратами. Исключение лиц с дебютом хронически-дегенеративных заболеваний в течение последнего года, наличием сахарного диабета I типа и хронических вирусных гепатитов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: витаминизированное молоко
Испытуемые принимали ежедневно 250 мл обогащенного молока в течение 12 недель.
Затем, после периода вымывания в течение 12-14 недель, они начинают принимать молоко-плацебо в течение 12 недель.
|
"Обогащенное" Ультравысокотемпературное (УВТ), частично обезжиренное молоко (1,6% жирности), легкоусвояемое (лактоза Добавлены следующие питательные вещества: DHA + EPA 1,4 мг/мл; витамин D3 0,068 мкг/мл; B6 6,4 мкг/мл; B12 0,01 мкг/мл; B9 (фолиевая кислота) 0,80 мкг/мл; витамин Е 0,05 мг/мл; витамин С 0,19 мг/мл; Цинк 0,04 мг/мл; Селен 0,22 мкг/мл. Содержание белка в молоке 0,04 г/мл. |
|
Плацебо Компаратор: плацебо молоко
Испытуемые ежедневно принимали 250 мл плацебо-молока.
Затем, после периода вымывания в течение 12-14 недель, начинают принимать витаминизированное молоко в течение 12 недель.
|
"Обогащенное" Ультравысокотемпературное (УВТ), частично обезжиренное молоко (1,6% жирности), легкоусвояемое (лактоза Добавлены следующие питательные вещества: DHA + EPA 1,4 мг/мл; витамин D3 0,068 мкг/мл; B6 6,4 мкг/мл; B12 0,01 мкг/мл; B9 (фолиевая кислота) 0,80 мкг/мл; витамин Е 0,05 мг/мл; витамин С 0,19 мг/мл; Цинк 0,04 мг/мл; Селен 0,22 мкг/мл. Содержание белка в молоке 0,04 г/мл. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальное состояние здоровья
Временное ограничение: Изменение общего состояния здоровья по сравнению с исходным уровнем через 12 недель употребления молока
|
Состояние здоровья оценивается с помощью тестов, касающихся когнитивной функции, функционального состояния, воспринимаемого состояния здоровья.
|
Изменение общего состояния здоровья по сравнению с исходным уровнем через 12 недель употребления молока
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Циркулирующие уровни липопротеинов (общий, ЛПВП и ЛПНП-холестерин, триглицериды)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем общего холестерина ЛПВП и ЛПНП и триглицеридов через 12 недель потребления молока
|
общий холестерин измеряется в миллиграммах на 100 миллилитров (мг на 100 мл); ЛПВП-холестерин в миллиграммах на 100 миллилитров (мг на 100 мл); Холестерин ЛПНП в миллиграммах на 100 миллилитров (мг на 100 мл); триглицериды в миллиграммах на 100 миллилитров (мг на 100 мл).
|
изменение по сравнению с исходным уровнем общего холестерина ЛПВП и ЛПНП и триглицеридов через 12 недель потребления молока
|
|
Уровни глюкозы в крови, креатинина, печеночных трансаминаз, гомоцистеина, фолиевой кислоты
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными уровнями глюкозы, креатинина, печеночных трансаминаз, гомоцистеина и фолиевой кислоты через 12 недель потребления молока
|
Глюкозу измеряли в миллиграммах на децилитр (мг/дл); креатинин в миллиграммах на децилитр (мг/дл), трансаминазы печени в международных единицах на литр (Ед/л); гомоцистеин в микромоль/л и фолиевая кислота в нанограмм/миллилитр (нг/мл)
|
Изменение по сравнению с исходными уровнями глюкозы, креатинина, печеночных трансаминаз, гомоцистеина и фолиевой кислоты через 12 недель потребления молока
|
|
Циркулирующие уровни витамина D, витамина E, витамина B6 и витамина B12
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем содержания витамина D, витамина Е, витамина В6 и витамина В12 через 12 недель потребления молока
|
Витамин D измеряли как нанограмм/миллилитры (нг/мл); витамин Е в виде микрограммов/миллилитров (мкг/мл); витамин B6 в виде микрограммов на литр (мкг/л) и витамин B12 в виде пикограммов на миллилитры (пг/мл)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем содержания витамина D, витамина Е, витамина В6 и витамина В12 через 12 недель потребления молока
|
|
Жирнокислотный состав мембран эритроцитов как показатель клеточного гомеостаза
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем жирнокислотного состава мембран эритроцитов через 12 недель употребления молока
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем жирнокислотного состава мембран эритроцитов через 12 недель употребления молока
|
|
|
Уровни циркулирующих микроэлементов, таких как цинк и селен
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходными уровнями цинка и селена через 12 недель потребления молока
|
Цинк и селен измерялись в микрограммах на литр (мкг/л).
|
Изменения по сравнению с исходными уровнями цинка и селена через 12 недель потребления молока
|
|
Степень окисления клеточных белков
Временное ограничение: Изменение степени окисления клеточных белков по сравнению с исходным уровнем через 12 недель употребления молока
|
Изменение степени окисления клеточных белков по сравнению с исходным уровнем через 12 недель употребления молока
|
|
|
Циркулирующие уровни белков, связанных с воспалительным статусом, таких как С-реактивный белок (СРБ); фибриноген и про- и противовоспалительные цитокины.
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем СРБ, фибриногена, высокочувствительного интерлейкина 6 (hs-IL6) и высокочувствительного интерлейкина 10 (hs-IL10)
|
С-реактивный белок измеряли в миллиграммах на литр (мг/л); фибриноген в виде миллиграмм/децилитр (мг/дл); hs-IL6 и hs-IL10 в пикограммах на миллилитр (пг/мл)
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем СРБ, фибриногена, высокочувствительного интерлейкина 6 (hs-IL6) и высокочувствительного интерлейкина 10 (hs-IL10)
|
|
Анализ крови и оценка основных субпопуляций лимфоцитов
Временное ограничение: Изменение субпопуляций лимфоцитов по сравнению с исходным уровнем через 12 недель употребления молока
|
Изменение субпопуляций лимфоцитов по сравнению с исходным уровнем через 12 недель употребления молока
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Claudio Franceschi, MD, University of Bologna
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 00088MI01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования витаминизированное молоко
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)Завершенный
-
Loyola UniversityРекрутингСтресс | Развитие младенцевСоединенные Штаты
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdЗавершенныйПростуда | Человеческий грипп | ИммунизацияКитай
-
Columbia UniversityРекрутингНеудача роста | Задержка роста | Недоношенность; Экстрим | Нарушения питания младенцев | Неспособность развиваться у новорожденногоСоединенные Штаты