Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemus, terveys ja elämänlaatu: "Made in Italy" -ruokavalion perinteisten tuotteiden uusien formulaatioiden kehittäminen, joka on optimoitu yli 50-vuotiaille kuluttajille (MIAO 50) (MIAO50)

tiistai 7. tammikuuta 2014 päivittänyt: Claudio Franceschi, University of Bologna

Ravitsemuskoe väkevöidyllä maidolla yli 65-vuotiaille

Tutkimus "Ruokintakoe väkevöidyllä maidolla yli 65-vuotiailla koehenkilöillä" on osa monimutkaista tutkimusprojektia ja monialaista kehitystyötä (MIAO 50), johon osallistuvat yliopistojen tutkimuslaitokset ja italialaiset pienet ja keskisuuret yritykset.

Haun yleisenä tavoitteena on edistää epidemiologisen ja kokeellisen parhaan tieteellisen tiedon ja edistyneimpien teknologioiden yhteistyötä yli 50-vuotiaiden kuluttajien tarpeita vastaavan ravitsemusprofiilin omaavien elintarvikkeiden kehittämiseksi. helppokäyttöinen ja mahdollistaa terveellisen syömisen, täyteläisen ja tasapainoisen ja myös perinteisen italialaisen laadun ja maun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ikääntyminen liittyy useimpien fysiologisten järjestelmien, mukaan lukien immuunijärjestelmän, toiminnan heikkenemiseen. Voidaan olettaa, että riittämätön ravitsemustila voi voimistaa ikään liittyvän matala-asteisen kroonisen tulehduksen vaikutuksia, jotka vaikuttavat immuunijärjestelmän toimintaan, vastustuskykyyn infektioita vastaan, kognitiiviseen toimintaan ja lisäävät sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Kokeellinen näyttö todellakin osoittaa, että ravitsemustilan parantaminen vaimentaa immuuni- ja kognitiivisten toimintojen heikkenemistä sekä ikään liittyvää fyysistä suorituskykyä auttamalla parantamaan elämänlaatua.

Siksi tässä tutkimuksessa keskitytään ravintoaineisiin ja hivenaineisiin, joilla on rooli oksidatiivisen stressin torjunnassa, tulehdusreaktioiden säätelyssä ja immuunijärjestelmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40126
        • University of Bologna-Department of Speciality, Diagnostic and Experimental Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

63 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joiden ikä on 63–80 vuotta, miehet ja naiset, vapaasti asuvat, asuvat Bolognassa ja sen maakunnassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lehmänmaidon allergia tai intoleranssi tai inhoaminen. Ruokavaliohoidot ja ehdotettuun interventioon liittyvien molekyylien erityisten lisäravinteiden käyttö enintään kaksi kuukautta ennen kokeen alkamista. Keliakian ja muun imeytymishäiriön esiintyminen. Taudin esiintyminen, jonka ennuste on huono lyhyellä aikavälillä. Krooninen hoito antikoagulantteilla, kortikosteroideilla ja syöpälääkkeillä. Poistetaan tutkittavat, joilla on kroonisista rappeumasairauksista puhkeaminen viimeisen vuoden aikana, tyypin I diabetes ja krooninen virushepatiitti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: väkevöity maito
Koehenkilöt nauttivat päivittäin 250 ml väkevöityä maitoa 12 viikon ajan. Sitten 12–14 viikon huuhtoutumisjakson jälkeen he alkavat olettaa plasebomaitoa 12 viikon ajan.
Ravintolisä: väkevöity maito

"Täydellinen"Ultrakorkea lämpötila (UHT), osittain rasvaton maito (1,6 % rasvaa), hyvin sulava (laktoosi)

Lisätyt ravintoaineet ovat: DHA + EPA 1,4 mg/ml; D3-vitamiini 0,068 mcg/ml; B6 6,4 mcg/ml; B12 0,01 mcg/ml; B9 (foolihappo) 0,80 mcg/ml; E-vitamiini 0,05 mg/ml; C-vitamiini 0,19 mg/ml; sinkki 0,04 mg/ml; Seleeni 0,22 mcg/ml. Maidon proteiinipitoisuus on 0,04 g/ml.
Placebo Comparator: lumelääke maitoa
Koehenkilöt söivät päivittäin 250 ml lumelääkemaitoa. Sitten 12-14 viikon huuhtoutumisjakson jälkeen ne alkavat ottaa väkevöityä maitoa 12 viikon ajan.
Ravintolisä: väkevöity maito

"Täydellinen"Ultrakorkea lämpötila (UHT), osittain rasvaton maito (1,6 % rasvaa), hyvin sulava (laktoosi)

Lisätyt ravintoaineet ovat: DHA + EPA 1,4 mg/ml; D3-vitamiini 0,068 mcg/ml; B6 6,4 mcg/ml; B12 0,01 mcg/ml; B9 (foolihappo) 0,80 mcg/ml; E-vitamiini 0,05 mg/ml; C-vitamiini 0,19 mg/ml; sinkki 0,04 mg/ml; Seleeni 0,22 mcg/ml. Maidon proteiinipitoisuus on 0,04 g/ml.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maailmanlaajuinen terveydentila
Aikaikkuna: Muutos globaalista terveydentilasta lähtötasosta 12 viikon maidonsyöntiviikon kohdalla
Terveydentilaa arvioidaan kognitiivisen toiminnan, toiminnallisen tilan ja koetun terveydentilan testeillä.
Muutos globaalista terveydentilasta lähtötasosta 12 viikon maidonsyöntiviikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipoproteiinien tasot verenkierrossa (kokonais-, HDL- ja LDL-kolesteroli, triglyseridit)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta kokonais-, HDL- ja LDL-kolesteroli- ja triglyseridit 12 viikon maidonsyöntiviikon kohdalla
kokonaiskolesteroli mitataan milligrammoina/100 millilitraa (mg/100 ml); HDL-kolesteroli milligrammoina/100 millilitraa (mg/100 ml); LDL-kolesteroli milligrammoina/100 millilitraa (mg/100 ml); triglyseridejä milligrammoina/100 millilitraa (mg/100 ml).
muutos lähtötasosta kokonais-, HDL- ja LDL-kolesteroli- ja triglyseridit 12 viikon maidonsyöntiviikon kohdalla
Verensokeri, kreatiniini, maksan transaminaasit, homokysteiini, foolihappo
Aikaikkuna: Muutos glukoosin, kreatiniinin, maksan transaminaasien, homokysteiinin ja foolihapon perustasoista 12 viikon maidon nauttimisen jälkeen
Glukoosi mitattiin milligrammoina/desilitra (mg/dl); kreatiniini milligrammoina/desilitra (mg/dl), maksan transaminaasit kansainvälisinä yksikköinä/litra (U/L); homokysteiini mikromoleina/l ja foolihappo nanogrammina/millilitra (ng/ml)
Muutos glukoosin, kreatiniinin, maksan transaminaasien, homokysteiinin ja foolihapon perustasoista 12 viikon maidon nauttimisen jälkeen
D-vitamiinin, E-vitamiinin, B6- ja B12-vitamiinin verenkierrossa
Aikaikkuna: Muutos D-, E-, B6- ja B12-vitamiinin perustasoista 12 viikon maidonsaannin yhteydessä
D-vitamiini mitattiin nanogrammoina/millilitraina (ng/ml); E-vitamiini mikrogrammaa/millilitraa (mcg/ml); B6-vitamiini mikrogrammaa/litra (mcg/l) ja B12-vitamiini pikogrammoina/millilitra (pg/ml)
Muutos D-, E-, B6- ja B12-vitamiinin perustasoista 12 viikon maidonsaannin yhteydessä
Punasolukalvojen rasvahappokoostumus solujen homeostaasin indeksinä
Aikaikkuna: Muutos punasolujen kalvojen rasvahappokoostumuksesta lähtötilanteessa 12 viikon maidon nauttimisen jälkeen
Muutos punasolujen kalvojen rasvahappokoostumuksesta lähtötilanteessa 12 viikon maidon nauttimisen jälkeen
Hivenaineiden, kuten sinkin ja seleenin, verenkierrossa
Aikaikkuna: Muutokset sinkin ja seleenin perustasoista 12 viikon maidonsaannin kohdalla
Sinkki ja seleeni mitattiin mikrogrammina/litra (mcg/l)
Muutokset sinkin ja seleenin perustasoista 12 viikon maidonsaannin kohdalla
Solujen proteiinien hapetustila
Aikaikkuna: Muutos solun proteiinien hapettumistilasta lähtötilanteessa 12 viikon maidon nauttimisen jälkeen
Muutos solun proteiinien hapettumistilasta lähtötilanteessa 12 viikon maidon nauttimisen jälkeen
Verenkierrossa olevien proteiinien tasot, jotka liittyvät tulehdukselliseen tilaan, kuten C-reaktiivinen proteiini (CRP); fibrinogeeni ja pro- ja anti-inflammatoriset sytokiinit.
Aikaikkuna: Muutokset lähtötason CRP:stä, fibrinogeenista, erittäin herkästä interleukiini 6:sta (hs-IL6) ja korkean herkkyydestä interleukiini 10:stä (hs-IL10)
C-reaktiivinen proteiini mitattiin milligrammoina/litra (mg/l); fibrinogeeni milligrammana/desilitrana (mg/dl); hs-IL6 ja hs-IL10 pikogrammeina/millilitra (pg/ml)
Muutokset lähtötason CRP:stä, fibrinogeenista, erittäin herkästä interleukiini 6:sta (hs-IL6) ja korkean herkkyydestä interleukiini 10:stä (hs-IL10)
Verenkuva ja tärkeimpien lymfosyyttialapopulaatioiden arviointi
Aikaikkuna: Muutos perustilan lymfosyyttialaryhmistä 12 viikon maidonsyöntiviikon kohdalla
Muutos perustilan lymfosyyttialaryhmistä 12 viikon maidonsyöntiviikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Bologna

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Claudio Franceschi, MD, University of Bologna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 8. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00088MI01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset väkevöity maito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa