Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voeding, gezondheid en levenskwaliteit: ontwikkeling van nieuwe formuleringen van traditionele producten van het dieet "Made in Italy", geoptimaliseerd voor consumenten ouder dan 50 jaar (MIAO 50) (MIAO50)

7 januari 2014 bijgewerkt door: Claudio Franceschi, University of Bologna

Voedingsproef met verrijkte melk bij proefpersonen van 65+ jaar oud

De studie ""Voedingsproef met verrijkte melk bij proefpersonen van 65+ jaar" maakt deel uit van een complex onderzoeksproject en multisectorale ontwikkeling (MIAO 50) met deelname van universitaire onderzoeksinstituten en kleine en middelgrote Italiaanse ondernemingen.

De algemene doelstelling van de oproep is het bevorderen van de samenwerking tussen de beste wetenschappelijke kennis, zowel epidemiologisch als experimenteel, en de meest geavanceerde technologieën om voedingsmiddelen te ontwikkelen met een voedingsprofiel dat geschikt is voor de behoeften van consumenten ouder dan 50 jaar, die eenvoudig in gebruik en maken het mogelijk om gezond, compleet en evenwichtig te eten en voldoen bovendien aan de kwaliteit en smaken van traditioneel Italiaans.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veroudering wordt geassocieerd met een functionele achteruitgang van de meeste fysiologische systemen, waaronder het immuunsysteem. De hypothese zou kunnen zijn dat een ontoereikende voedingsstatus de effecten kan versterken van een laaggradige chronische ontsteking geassocieerd met leeftijd die de functionaliteit van het immuunsysteem, de weerstand tegen infecties, de cognitieve functie beïnvloedt en bijdraagt ​​aan een verhoogde morbiditeit en mortaliteit. Experimenteel bewijs geeft inderdaad aan dat het verbeteren van de voedingsstatus de achteruitgang van immuun- en cognitieve functies, van fysieke prestaties geassocieerd met leeftijd, verzwakt door te helpen de kwaliteit van leven te verbeteren.

Daarom richt de huidige studie zich op voedingsstoffen en micronutriënten die een rol spelen bij het bestrijden van oxidatieve stress, bij de regulatie van ontstekingsreacties en het immuunsysteem.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Bologna, Italië, 40126
        • University of Bologna-Department of Speciality, Diagnostic and Experimental Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

63 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen met een leeftijd tussen 63 en 80 jaar oud, mannen en vrouwen, vrijlevend, woonachtig in Bologna en de provincie.

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie of intolerantie voor koemelk of een afkeer. Dieetbehandelingen en gebruik van specifieke supplementen van moleculen geassocieerd met de voorgestelde interventie tot twee maanden voor de start van de studie. Aanwezigheid van coeliakie en andere malabsorptie. Aanwezigheid van ziekte met slechte prognose op korte termijn. Chronische therapie met anticoagulantia, corticosteroïden en antikanker. Uitsluiting van proefpersonen met begin van chronisch-degeneratieve ziekten in het afgelopen jaar, aanwezigheid van diabetes type I en chronische virale hepatitis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: verrijkte melk
De proefpersonen namen gedurende 12 weken dagelijks 250 ml verrijkte melk. Daarna, na een wash-outperiode van 12-14 weken, beginnen ze gedurende 12 weken placebomelk te drinken.
Voedingssupplement: verrijkte melk

"Versterkte"Ultrahoge temperatuur (UHT), halfvolle melk (1,6% vet), goed verteerbaar (lactose

De toegevoegde voedingsstoffen zijn: DHA + EPA 1,4 mg/ml; vitamine D3 0,068 mcg/ml; B6 6,4 µg/ml; B12 0,01 µg/ml; B9 (foliumzuur) 0,80 mcg/ml; vitamine E 0,05 mg/ml; vitamine C 0,19 mg/ml; Zink 0,04 mg/ml; Selenium 0,22 mcg/ml. Het eiwitgehalte van de melk is 0,04 g/ml.
Placebo-vergelijker: placebo melk
De proefpersonen slikten dagelijks 250 ml placebomelk. Daarna, na een uitwasperiode van 12-14 weken, beginnen ze gedurende 12 weken verrijkte melk aan te nemen.
Voedingssupplement: verrijkte melk

"Versterkte"Ultrahoge temperatuur (UHT), halfvolle melk (1,6% vet), goed verteerbaar (lactose

De toegevoegde voedingsstoffen zijn: DHA + EPA 1,4 mg/ml; vitamine D3 0,068 mcg/ml; B6 6,4 µg/ml; B12 0,01 µg/ml; B9 (foliumzuur) 0,80 mcg/ml; vitamine E 0,05 mg/ml; vitamine C 0,19 mg/ml; Zink 0,04 mg/ml; Selenium 0,22 mcg/ml. Het eiwitgehalte van de melk is 0,04 g/ml.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wereldwijde gezondheidsstatus
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de algemene gezondheidsstatus bij 12 weken melkinname
De gezondheidstoestand wordt geëvalueerd door middel van tests met betrekking tot de cognitieve functie, de functionele toestand, de ervaren gezondheidstoestand.
Verandering ten opzichte van de algemene gezondheidsstatus bij 12 weken melkinname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Circulerende niveaus van lipoproteïnen (Totaal, HDL en LDL-cholesterol, triglyceriden)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline totaal, HDL en LDL-cholesterol en triglyceriden na 12 weken melkinname
totaal cholesterol wordt gemeten als milligram/100 milliliter (mg/100 ml); HDL-cholesterol als milligram/100 milliliter (mg/100 ml); LDL-cholesterol als milligram/100 milliliter (mg/100 ml); triglyceriden als milligram/100 milliliter (mg/100 ml).
verandering ten opzichte van baseline totaal, HDL en LDL-cholesterol en triglyceriden na 12 weken melkinname
Niveaus van bloedglucose, creatinine, levertransaminasen, homocysteïne, foliumzuur
Tijdsspanne: Verandering van basislijnwaarden van glucose, creatinine, levertransaminasen, homocysteïne en foliumzuur na 12 weken melkinname
Glucose werd gemeten als milligram/deciliter (mg/dl); creatinine als milligram/deciliter (mg/dl), levertransaminasen als internationale eenheden/liter (U/L); homocysteïne als micromol/L en foliumzuur als nanogram/milliliter (ng/ml)
Verandering van basislijnwaarden van glucose, creatinine, levertransaminasen, homocysteïne en foliumzuur na 12 weken melkinname
Circulerende niveaus van vitamine D, vitamine E, vitamine B6 en vitamine B12
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijnwaarden van vitamine D, vitamine E, vitamine B6 en vitamine B12 na 12 weken melkinname
Vitamine D werd gemeten als nanogram/milliliter (ng/ml); vitamine E als microgram/milliliter (mcg/ml); vitamine B6 als microgram/liter (mcg/L) en vitamine B12 als picogram/milliliter (pg/ml)
Verandering ten opzichte van de basislijnwaarden van vitamine D, vitamine E, vitamine B6 en vitamine B12 na 12 weken melkinname
Vetzuursamenstelling van rode bloedcelmembranen als een index van cellulaire homeostase
Tijdsspanne: Verandering van basislijn vetzuursamenstelling van rode bloedcelmembranen na 12 weken melkinname
Verandering van basislijn vetzuursamenstelling van rode bloedcelmembranen na 12 weken melkinname
Circulerende niveaus van sporenelementen zoals zink en selenium
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de basislijnwaarden van zink en selenium na 12 weken melkinname
Zink en selenium werden gemeten als microgram/liter (mcg/L)
Veranderingen ten opzichte van de basislijnwaarden van zink en selenium na 12 weken melkinname
Oxidatietoestand van cellulaire eiwitten
Tijdsspanne: Verandering van basislijn oxidatietoestand van cellulaire eiwitten na 12 weken melkinname
Verandering van basislijn oxidatietoestand van cellulaire eiwitten na 12 weken melkinname
Circulerende niveaus van eiwitten gerelateerd aan ontstekingsstatus zoals C-reactief proteïne (CRP); fibrinogeen en pro- en ontstekingsremmende cytokines.
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline CRP, fibrinogeen, hooggevoelig interleukine 6 (hs-IL6) en hooggevoelig interleukine 10 (hs-IL10)
C-reactief proteïne werd gemeten als milligram/liter (mg/l); fibrinogeen als milligram/deciliter (mg/dl); hs-IL6 en hs-IL10 als picogram/milliliter (pg/ml)
Veranderingen ten opzichte van baseline CRP, fibrinogeen, hooggevoelig interleukine 6 (hs-IL6) en hooggevoelig interleukine 10 (hs-IL10)
Bloedtelling en beoordeling van de belangrijkste subpopulaties van lymfocyten
Tijdsspanne: Verandering van basislijn lymfocyten subsets na 12 weken melkinname
Verandering van basislijn lymfocyten subsets na 12 weken melkinname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bologna

Onderzoekers

  • Studie stoel: Claudio Franceschi, MD, University of Bologna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 00088MI01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op verrijkte melk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren