Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Táplálkozás, egészség és életminőség: az 50 év feletti fogyasztók számára optimalizált "Made in Italy" étrend hagyományos termékeinek új formuláinak kidolgozása (MIAO 50) (MIAO50)

2014. január 7. frissítette: Claudio Franceschi, University of Bologna

Táplálkozási próba dúsított tejjel 65 év felettieknél

A „Táplálkozási kísérlet dúsított tejjel 65 év feletti alanyoknál” című tanulmány egy komplex kutatási projekt és multiszektorális fejlesztés (MIAO 50) része egyetemi kutatóintézetek, valamint olasz kis- és középvállalkozások részvételével.

A felhívás általános célja, hogy elősegítse a legjobb epidemiológiai és kísérleti tudományos ismeretek és a legfejlettebb technológiák közötti együttműködést az 50 év feletti fogyasztók igényeinek megfelelő táplálkozási profillal rendelkező élelmiszerek kifejlesztésére, amelyek könnyen használható és lehetővé teszi az egészséges, teljes és kiegyensúlyozott étkezést, valamint megfelel a hagyományos olasz minőségének és ízeinek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az öregedés a legtöbb fiziológiai rendszer funkcionális hanyatlásával jár, beleértve az immunrendszert is. Feltételezhető, hogy a nem megfelelő tápláltsági állapot felerősítheti az életkorral összefüggő, alacsony fokú krónikus gyulladás hatásait, ami befolyásolja az immunrendszer működését, a fertőzésekkel szembeni ellenállást, a kognitív funkciókat, és hozzájárul a megnövekedett morbiditáshoz és mortalitáshoz. A kísérleti bizonyítékok valóban azt mutatják, hogy a tápláltsági állapot javítása csökkenti az immunrendszer és a kognitív funkciók, valamint az életkorral összefüggő fizikai teljesítőképesség csökkenését azáltal, hogy hozzájárul az életminőség javításához.

Ezért jelen tanulmány azokra a tápanyagokra és mikroelemekre összpontosít, amelyek szerepet játszanak az oxidatív stressz leküzdésében, a gyulladásos reakciók szabályozásában és az immunrendszerben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Bologna, Olaszország, 40126
        • University of Bologna-Department of Speciality, Diagnostic and Experimental Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

63 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 63 és 80 év közötti alanyok, férfiak és nők, szabadon élnek, Bolognában és tartományában laknak.

Kizárási kritériumok:

  • Tehéntej-allergia vagy intolerancia vagy ellenszenv. Diétás kezelések és a javasolt beavatkozáshoz kapcsolódó molekulák specifikus kiegészítőinek alkalmazása legfeljebb két hónappal a vizsgálat megkezdése előtt. Cöliákia és egyéb felszívódási zavarok jelenléte. Rövid távon rossz prognózisú betegség jelenléte. Krónikus terápia véralvadásgátlókkal, kortikoszteroidokkal és rákellenes szerekkel. Az elmúlt évben krónikus-degeneratív betegségekben szenvedő alanyok kizárása, I-es típusú cukorbetegség és krónikus vírusos hepatitis jelenléte.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: dúsított tej
Az alanyok napi 250 ml dúsított tejet vettek fel 12 héten keresztül. Ezután egy 12-14 hetes kimosódási időszak után 12 hétig placebo tejet kezdenek el szedni.
Étrend-kiegészítő: dúsított tej

"Dúsított" Ultramagas hőmérsékleten (UHT), részben fölözött tej (1,6% zsír), jól emészthető (laktóz)

A hozzáadott tápanyagok a következők: DHA + EPA 1,4 mg/ml; D3-vitamin 0,068 mcg/ml; B6 6,4 mcg/ml; B12 0,01 mcg/ml; B9 (folsav) 0,80 mcg/ml; E-vitamin 0,05 mg/ml; C-vitamin 0,19 mg/ml; cink 0,04 mg/ml; Szelén 0,22 mcg/ml. A tej fehérjetartalma 0,04 g/ml.
Placebo Comparator: placebo tej
Az alanyok napi 250 ml placebo tejet vettek fel. Ezután egy 12-14 hetes kimosódás után elkezdenek dúsított tejet felvenni 12 hétig.
Étrend-kiegészítő: dúsított tej

"Dúsított" Ultramagas hőmérsékleten (UHT), részben fölözött tej (1,6% zsír), jól emészthető (laktóz)

A hozzáadott tápanyagok a következők: DHA + EPA 1,4 mg/ml; D3-vitamin 0,068 mcg/ml; B6 6,4 mcg/ml; B12 0,01 mcg/ml; B9 (folsav) 0,80 mcg/ml; E-vitamin 0,05 mg/ml; C-vitamin 0,19 mg/ml; cink 0,04 mg/ml; Szelén 0,22 mcg/ml. A tej fehérjetartalma 0,04 g/ml.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Globális egészségi állapot
Időkeret: Változás a kiindulási globális egészségi állapothoz képest 12 hetes tejbevitelkor
Az egészségi állapotot a kognitív funkcióra, a funkcionális állapotra, az észlelt egészségi állapotra vonatkozó tesztekkel értékelik.
Változás a kiindulási globális egészségi állapothoz képest 12 hetes tejbevitelkor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A keringő lipoproteinek szintje (összes, HDL és LDL-koleszterin, trigliceridek)
Időkeret: változás a kiindulási össz-, HDL- és LDL-koleszterin- és trigliceridszinthez képest a tejbevitel 12. hetében
az összkoleszterint milligramm/100 milliliter (mg/100 ml) mértékegységben mérik; HDL-koleszterin milligramm/100 milliliter (mg/100 ml); LDL-koleszterin milligramm/100 milliliter (mg/100 ml); trigliceridek milligramm/100 milliliter (mg/100 ml) formában.
változás a kiindulási össz-, HDL- és LDL-koleszterin- és trigliceridszinthez képest a tejbevitel 12. hetében
Vércukorszint, kreatinin, máj transzaminázok, homocisztein, folsav
Időkeret: Változás a glükóz, kreatinin, máj transzaminázok, homocisztein és folsav kiindulási szintjéhez képest 12 hetes tejbevitelkor
A glükózt milligramm/deciliterben (mg/dl) mértük; kreatinin milligramm/deciliter (mg/dl), máj transzaminázok nemzetközi egység/liter (U/L); homocisztein mikromol/l-ben és folsav nanogramm/milliliterben (ng/ml)
Változás a glükóz, kreatinin, máj transzaminázok, homocisztein és folsav kiindulási szintjéhez képest 12 hetes tejbevitelkor
D-vitamin, E-vitamin, B6-vitamin és B12-vitamin keringési szintje
Időkeret: Változás a D-vitamin, E-vitamin, B6-vitamin és B12-vitamin alapszintjéhez képest 12 hetes tejbevitelkor
A D-vitamint nanogramm/milliliterben (ng/ml) mértük; E-vitamin mikrogramm/milliliterben (mcg/ml); B6-vitamin mikrogramm/literben (mcg/l) és B12-vitamin pikogramm/milliliterben (pg/ml)
Változás a D-vitamin, E-vitamin, B6-vitamin és B12-vitamin alapszintjéhez képest 12 hetes tejbevitelkor
A vörösvérsejt membránok zsírsavösszetétele a sejthomeosztázis indexeként
Időkeret: Változás a vörösvérsejt-membránok kiindulási zsírsavösszetételéhez képest a tejbevitel 12. hetében
Változás a vörösvérsejt-membránok kiindulási zsírsavösszetételéhez képest a tejbevitel 12. hetében
Nyomelemek, például cink és szelén keringési szintje
Időkeret: Változások a cink és a szelén kiindulási szintjéhez képest a 12. hetes tejbevitelnél
A cinket és a szelént mikrogramm/literben (mcg/l) mérték.
Változások a cink és a szelén kiindulási szintjéhez képest a 12. hetes tejbevitelnél
A sejtfehérjék oxidációs állapota
Időkeret: Változás a sejtfehérjék kiindulási oxidációs állapotához képest a 12. hetes tejbevitelkor
Változás a sejtfehérjék kiindulási oxidációs állapotához képest a 12. hetes tejbevitelkor
A gyulladásos állapothoz kapcsolódó fehérjék keringési szintjei, mint például a C-reaktív fehérje (CRP); fibrinogén és pro és gyulladásgátló citokinek.
Időkeret: Változások a kiindulási CRP-hez, fibrinogénhez, nagy érzékenységű interleukin-6-hoz (hs-IL6) és nagy érzékenységű interleukin-10-hez (hs-IL10) képest
A C-reaktív fehérjét milligramm/literben (mg/l) mértük; fibrinogén, mint milligramm/deciliter (mg/dl); hs-IL6 és hs-IL10 pikogramm/milliliter (pg/ml)
Változások a kiindulási CRP-hez, fibrinogénhez, nagy érzékenységű interleukin-6-hoz (hs-IL6) és nagy érzékenységű interleukin-10-hez (hs-IL10) képest
Vérkép és a fő limfocita-alpopulációk értékelése
Időkeret: Változás a kiindulási limfocita alcsoportokhoz képest a tejfelvétel 12. hetében
Változás a kiindulási limfocita alcsoportokhoz képest a tejfelvétel 12. hetében

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Bologna

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Claudio Franceschi, MD, University of Bologna

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 2.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2014. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00088MI01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

Klinikai vizsgálatok a dúsított tej

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel