Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение успеха и выживаемости стоматологических композитных реставраций, которые ремонтируются вместо замены (RVR)

21 июня 2016 г. обновлено: Pierre-Luc Michaud, Dalhousie University

Замена и ремонт композитных реставраций, рандомизированное контролируемое исследование

Целью этого испытания является сравнение успеха (оцениваемого по заранее определенному набору результатов) неудачных реставраций из композитного материала, которые были отремонтированы с использованием абразивного износа поверхности, вызванного алмазным бором, с теми, которые были полностью заменены.

Предполагается, что оба метода лечения будут иметь сопоставимую вероятность успеха.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой простое слепое рандомизированное исследование не меньшей эффективности с использованием параллельных групп.

Пациенты, включенные в исследование, будут случайным образом распределены в одну из двух групп лечения. У субъектов, отнесенных к группе 1, будет полностью заменена их дефектная реставрация, в то время как у субъектов, отнесенных к группе 2, будет отремонтирована их дефектная реставрация.

Успех лечения будет оцениваться сразу после вмешательства (базовый уровень) и через 12 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 4R2
        • Dalhousie University Faculty of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты стоматологической клиники Университета Далхаузи, которые:
  • Возраст 18 лет и старше
  • Способен дать информированное согласие
  • Бессимптомные постоянные зубы с композитными реставрациями класса III, IV, V или винирами на лицевой/буккальной поверхности, требующие лечения (например, пятна, сколы или несоответствие цвета).
  • Реставрация должна иметь часть (мезиальную, дистальную, десневую или окклюзионную), которую можно полностью сохранить для проведения ремонта.

Критерий исключения:

  • Пациенты с противопоказаниями к регулярному стоматологическому лечению на основании анамнеза
  • Зубы с активным кариесом
  • Зубы с несколькими перекрывающимися композитными реставрациями
  • Пациенты с неконтролируемым пародонтитом
  • Реставрации диаметром менее 3 мм

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ремонт
Субъектам в группе «Ремонт» местная анестезия будет применяться только в случае необходимости (например, для реставраций, распространяющихся на десну или на открытую поверхность дентина) в соответствии с обычным клиническим протоколом. Существующая реставрация не будет удалена. Поверхности существующей реставрации придают шероховатость бором Brasseler 8856, не затрагивая окружающую эмаль (за исключением случаев, когда ремонтируемый дефект прилегает к эмали). Дополнительные рощи/ямы для удержания не готовятся. Для ремонта реставрации поверхность будет протравлена ​​35% фосфорной кислотой, а затем будет использована универсальная адгезивная система 3M ESPE Scotchbond, а затем 3M ESPE Filtek Supreme Ultra Universal Restorative Composite в соответствии с инструкциями производителя.
Процедура: Ремонт
Другие имена:
  • Скотчбонд Универсал
  • Филтек Высший
Активный компаратор: Заменять
Субъектам в группе замены будет сделана местная анестезия (инъекция 2% лидокаина с адреналином 1:100 000). Тип инъекции и дозировка анестетика будут зависеть от лечащегося зуба и будут следовать обычному протоколу, используемому в студенческих клиниках стоматологии Далхаузи. Затем существующая композитная реставрация будет удалена, а периферийная эмаль будет скошена, если она еще не скошена. Для восстановления зуба поверхность будет протравлена ​​35% фосфорной кислотой, а затем будет использована универсальная адгезивная система 3M ESPE Scotchbond, а затем 3M ESPE Filtek Supreme Ultra Universal Restorative Composite в соответствии с инструкциями производителя.
Процедура: Заменять
Другие имена:
  • Скотчбонд Универсал
  • Филтек Высший

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень успеха
Временное ограничение: 12 месяцев
Главным результатом будет успех восстановления. Это будет оцениваться с использованием модифицированных критериев Службы общественного здравоохранения США (USPHS), впервые описанных Cvar и Ryge (1971) и адаптированных Wilson et al (2002).
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выживание
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dalhousie University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DalDent-2014-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ремонт

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться