Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анестетики и острое повреждение почек после резекции печени

1 мая 2023 г. обновлено: Koshi Makita, MD, Tokyo Medical and Dental University

Влияние различных ингаляционных анестетиков на частоту клинического и субклинического острого повреждения почек после резекции печени: пилотное исследование

  • Было показано, что пациенты, перенесшие резекцию печени, имеют высокий риск послеоперационного острого повреждения почек (ОПП).
  • Севофлуран может увеличить риск послеоперационного ОПП из-за продукции соединения-А.
  • Поэтому мы запланировали исследовать влияние различных анестетиков на послеоперационную функцию почек.
  • Пациенты, перенесшие резекцию печени, рандомизированы на 2 группы.
  • Одна из групп получает севофлуран, а другая группа получает десфлуран.
  • Образцы крови и мочи берутся как до, так и после операции, и между группами сравниваются несколько биомаркеров.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Дизайн

    - Это рандомизированное, слепое, контролируемое исследование.

  2. Цели исследования и гипотеза

    - Целью данного исследования является подтверждение гипотезы о том, что десфлуран безопаснее севофлурана с точки зрения ассоциации с послеоперационным острым повреждением почек (ОПП) после хирургической резекции печени.

  3. Критерии включения и исключения

    • Критерии включения: В исследование включены 40 взрослых пациентов (по 20 пациентов в каждой группе), которым планируется резекция печени.
    • Критерии исключения: пациенты, перенесшие менее инвазивную резекцию печени под торакоскопией или лапароскопией, исключаются. Пациенты с хроническим заболеванием почек или аллергией на какие-либо анестетики, использованные в исследовании (например, десфлуран, севофлуран, пропофол, ремифентанил, рокуроний), также исключаются.

  4. Определение результата

    - ОПП диагностируется на основании критериев креатинина RIFLE в течение 72 часов после операции. Креатинин сыворотки измеряют до операции, в день операции и в 1-й, 2-й и 3-й дни после операции.

  5. Методы

    • Пациенты рандомизированы на 2 группы (группа десфлюрана и группа севофлурана) в зависимости от агента, вводимого во время анестезии.
    • Для количественного анализа субклинического ОПП, интерлейкин-6 в моче (IL-6), липокалин, ассоциированный с желатиназой нейтрофилов в плазме и моче (NGAL), цистатин C в сыворотке, белок, связывающий жирные кислоты печеночного типа (L-FABP), моча N-ацетил-β-D-глюкозаминидазу (НАГ) и концентрацию альбумина в моче измеряют до операции, в день операции и в 1-й послеоперационный день.
    • Также собираются демографические данные, предоперационное лечение, история болезни, периоперационные данные, связанные с анестезией и операцией, а также данные, связанные с исходом.
    • Послеоперационное клиническое течение отслеживают до выписки больных.
    • Частота послеоперационного ОПП и биомаркеры сравниваются между группами.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Tokyo, Япония, 113-8519
        • Tokyo Medical and Dental University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Включены 40 взрослых пациентов (по 20 в каждой группе), которым планируется резекция печени.

Критерий исключения:

  • Исключаются пациенты, перенесшие менее инвазивную хирургическую резекцию под торакоскопией или лапароскопией. Пациенты с хроническим заболеванием почек или аллергией на какие-либо анестетики, используемые в исследовании, также были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Севофлуран
Пациенты рандомизированы на 2 группы (группа десфлюрана и группа севофлурана) в зависимости от анестезирующих средств, вводимых во время анестезии.
Лекарство: Севофлуран
Севофлуран вводят во время анестезии в группе севофлурана.
Активный компаратор: Десфлуран
Пациенты рандомизированы на 2 группы (группа десфлюрана и группа севофлурана) в зависимости от анестезирующих средств, вводимых во время анестезии.
Лекарство: Десфлуран
Десфлуран вводят во время анестезии в группе десфлурана.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационное острое повреждение почек
Временное ограничение: в течение 72 часов после операции
Послеоперационное острое повреждение почек определяется на основании критериев креатинина RIFLE.
в течение 72 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация IL-6 в моче
Временное ограничение: В день операции и послеоперационный день 1
Концентрация IL-6 в моче измеряется до и после операции для выявления субклинического острого повреждения почек.
В день операции и послеоперационный день 1
Концентрация NGAL в плазме
Временное ограничение: В день операции и послеоперационный день 1
Концентрация NGAL в плазме измеряется до и после операции для выявления субклинического острого повреждения почек.
В день операции и послеоперационный день 1
Концентрация NGAL в моче
Временное ограничение: В день операции и послеоперационный день 1
Концентрация NGAL в моче измеряется до и после операции для выявления субклинического острого повреждения почек.
В день операции и послеоперационный день 1
Концентрация цистатина С в сыворотке
Временное ограничение: В день операции и послеоперационный день 1
Концентрация цистатина С в сыворотке измеряется до и после операции для выявления субклинического острого повреждения почек.
В день операции и послеоперационный день 1
Концентрация L-FABP в моче
Временное ограничение: В день операции и послеоперационный день 1
Концентрация L-FABP в моче измеряется до и после операции для выявления субклинического острого повреждения почек.
В день операции и послеоперационный день 1
Концентрация NAG в моче
Временное ограничение: В день операции и послеоперационный день 1
Концентрация NAG в моче измеряется до и после операции для выявления субклинического острого повреждения почек.
В день операции и послеоперационный день 1
Концентрация альбумина в моче
Временное ограничение: В день операции и послеоперационный день 1
Концентрация альбумина в моче измеряется до и после операции для выявления субклинического острого повреждения почек.
В день операции и послеоперационный день 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tokyo Medical and Dental University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TMDU-1490

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться