Anestesia-aineet ja akuutti munuaisvaurio maksan leikkausleikkauksen jälkeen
maanantai 1. toukokuuta 2023 päivittänyt: Koshi Makita, MD, Tokyo Medical and Dental University
Erilaisten inhaloitavien anestesia-aineiden vaikutukset kliinisen ja subkliinisen akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuuteen maksaresektioleikkauksen jälkeen: pilottitutkimus
- On osoitettu, että potilailla, joille tehdään maksan resektioleikkaus, on suuri riski saada postoperatiivinen akuutti munuaisvaurio (AKI).
- Sevofluraani saattaa lisätä postoperatiivisen AKI:n riskiä yhdiste-A:n tuotannon vuoksi.
- Siksi olemme suunnitelleet tutkivamme eri anestesia-aineiden vaikutuksia postoperatiiviseen munuaisten toimintaan.
- Potilaat, joille tehdään maksan leikkausleikkaus, satunnaistetaan kahteen ryhmään.
- Yksi ryhmistä saa sevofluraania ja toinen ryhmä saa desfluraania.
- Veri- ja virtsanäyte otetaan sekä ennen leikkausta että sen jälkeen, ja ryhmien välillä verrataan useita biomarkkereita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Design
- Tämä on satunnaistettu, tarkkailijasokkoutettu, kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen tavoitteet ja hypoteesi
- Tämän tutkimuksen tavoitteena on todistaa hypoteesi, jonka mukaan desfluraani on sevofluraania turvallisempi suhteessa postoperatiiviseen akuuttiin munuaisvaurioon (AKI) maksaresektioleikkauksen jälkeen.
Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit
- Sisällytämiskriteerit: Mukana on 40 aikuista potilasta (20 potilasta kussakin ryhmässä), joille suunnitellaan maksan leikkausleikkausta.
- Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joille tehdään vähemmän invasiivinen maksan resektio leikkaus torakoskopialla tai laparoskopialla, suljetaan pois. Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus tai jotka ovat allergisia jollekin tutkimuksessa käytetylle anestesia-aineelle (esim. desfluraani, sevofluraani, propofoli, remifentaniili, rokuroniumi), ei myöskään suljeta pois.
Tuloksen määritelmä
- AKI diagnosoidaan RIFLE-kreatiniinikriteerien perusteella 72 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen. Seerumin kreatiniini mitataan ennen leikkausta, leikkauspäivänä ja ensimmäisenä, toisena ja kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä.
menetelmät
- Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään (desfluraaniryhmä ja sevofluraaniryhmä) riippuen anestesian aikana annetusta aineesta
- Subkliinisen AKI:n, virtsan interleukiini-6:n (IL-6), plasman ja virtsan neutrofiiligelatinaaseihin liittyvän lipokaliinin (NGAL), seerumin kystatiini C:n, virtsan maksatyyppisen rasvahappoja sitovan proteiinin (L-FABP), virtsan kvantitatiiviseen analyysiin N-asetyyli-β-D-glukosaminidaasi (NAG) ja virtsan albumiinipitoisuus mitataan ennen leikkausta, leikkauspäivänä ja ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä.
- Myös demografiset tiedot, preoperatiiviset lääkitykset, sairaushistoria, anestesiaan ja leikkaukseen liittyvät perioperatiiviset tiedot sekä lopputulokseen liittyvät tiedot otetaan otokseen.
- Leikkauksen jälkeistä kliinistä kulkua seurataan, kunnes potilaat kotiutetaan.
- Postoperatiivisen AKI:n ja biomarkkereiden ilmaantuvuutta verrataan ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tokyo, Japani, 113-8519
- Tokyo Medical and Dental University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana on 40 aikuista potilasta (20 potilasta kussakin ryhmässä), joille suunnitellaan maksan leikkausleikkausta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään vähemmän invasiivinen resektioleikkaus torakoskopialla tai laparoskopialla, suljetaan pois. Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus tai allergiset jollekin tutkimuksessa käytetylle anestesia-aineelle, on myös suljettu pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sevofluraani
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään (desfluraaniryhmä ja sevofluraaniryhmä) riippuen anestesian aikana annetuista anestesia-aineista.
|
Sevofluraania annetaan anestesian aikana sevofluraaniryhmässä.
|
|
Active Comparator: Desfluraani
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään (desfluraaniryhmä ja sevofluraaniryhmä) riippuen anestesian aikana annetuista anestesia-aineista.
|
Desfluraania annetaan anestesian aikana desfluraaniryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Postoperatiivinen akuutti munuaisvaurio määritellään RIFLE-kreatiniinikriteerien perusteella.
|
72 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan IL-6-pitoisuus
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
|
Virtsan IL-6-pitoisuus mitataan ennen leikkausta ja sen jälkeen subkliinisen akuutin munuaisvaurion havaitsemiseksi.
|
Leikkauspäivänä ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
|
|
Plasman NGAL-pitoisuus
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
|
Plasman NGAL-pitoisuus mitataan ennen leikkausta ja sen jälkeen subkliinisen akuutin munuaisvaurion havaitsemiseksi.
|
Leikkauspäivänä ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
|
|
Virtsan NGAL-pitoisuus
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
|
Virtsan NGAL-pitoisuus mitataan ennen leikkausta ja sen jälkeen subkliinisen akuutin munuaisvaurion havaitsemiseksi.
|
Leikkauspäivänä ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
|
|
Seerumin kystatiini C -pitoisuus
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
|
Seerumin kystatiini C -pitoisuus mitataan ennen leikkausta ja sen jälkeen subkliinisen akuutin munuaisvaurion havaitsemiseksi.
|
Leikkauspäivänä ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
|
|
Virtsan L-FABP-pitoisuus
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
|
Virtsan L-FABP-pitoisuus mitataan ennen leikkausta ja sen jälkeen subkliinisen akuutin munuaisvaurion havaitsemiseksi.
|
Leikkauspäivänä ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
|
|
Virtsan NAG-pitoisuus
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
|
Virtsan NAG-pitoisuus mitataan ennen leikkausta ja sen jälkeen subkliinisen akuutin munuaisvaurion havaitsemiseksi.
|
Leikkauspäivänä ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
|
|
Virtsan albumiinipitoisuus
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
|
Virtsan albumiinipitoisuus mitataan ennen leikkausta ja sen jälkeen subkliinisen akuutin munuaisvaurion havaitsemiseksi.
|
Leikkauspäivänä ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Sappirakon sairaudet
- Sappiteiden sairaudet
- Sappiteiden kasvaimet
- Akuutti munuaisvaurio
- Kolangiokarsinooma
- Sappirakon kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Desfluraani
- Sevofluraani
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMDU-1490
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .