이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

간절제술 후 마취제와 급성신장손상

2023년 5월 1일 업데이트: Koshi Makita, MD, Tokyo Medical and Dental University

간절제술 후 임상적 및 준임상적 급성 신장손상 발생률에 대한 다양한 흡입마취제 효과: 파일럿 연구

  • 간 절제 수술을 받는 환자는 수술 후 급성 신장 손상(AKI)의 위험이 높은 것으로 나타났습니다.
  • Sevoflurane은 compound-A 생성으로 인해 수술 후 AKI의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
  • 따라서 다양한 마취제가 수술 후 신기능에 미치는 영향을 조사할 계획입니다.
  • 간 절제 수술을 받는 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
  • 그룹 중 하나는 세보플루란을 투여받고 다른 그룹은 데스플루란을 투여받습니다.
  • 혈액 및 소변 검체는 수술 전과 수술 후 모두 샘플링하고 여러 바이오마커를 그룹 간에 비교합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 설계

    - 무작위, 관찰자 ​​눈가림, 통제 시험입니다.

  2. 연구 목적 및 가설

    - 본 연구의 목적은 간절제술 후 수술 후 급성신장손상(AKI)과 관련하여 desflurane이 sevoflurane보다 안전하다는 가설을 입증하는 것이다.

  3. 포함 및 제외 기준

    • 포함 기준: 간절제술을 받을 예정인 성인 환자 40명(각 군당 20명)을 포함하였다.
    • 제외 기준: 흉강경 또는 복강경으로 덜 침습적인 간 절제 수술을 받는 환자는 제외됩니다. 만성 신장 질환이 있거나 연구에 사용된 마취제(예: 데스플루란, 세보플루란, 프로포폴, 레미펜타닐, 로쿠로늄)에 알레르기가 있는 환자도 제외됩니다.

  4. 결과 정의

    - AKI는 수술 후 72시간 이내에 RIFLE 크레아티닌 기준에 따라 진단됩니다. 혈청 크레아티닌은 수술 전, 수술 당일, 수술 후 1일, 2일, 3일에 측정합니다.

  5. 행동 양식

    • 환자는 마취 중 투여되는 약제에 따라 2개 그룹(데스플루란 그룹 및 세보플루란 그룹)으로 무작위 배정됩니다.
    • 준임상 AKI의 정량분석을 위해 소변 인터루킨-6(IL-6), 혈장 및 소변 호중구 젤라티나제 관련 리포칼린(NGAL), 혈청 시스타틴 C, 소변 간형 지방산 결합 단백질(L-FABP), 소변 N-acetyl-β-D-Glucosaminidase(NAG), 소변 알부민 농도는 수술 전, 수술 당일, 수술 후 1일째 측정합니다.
    • 인구 통계학적 데이터, 수술 전 약물, 과거 병력, 마취 및 수술과 관련된 수술 전후 데이터, 결과와 관련된 데이터도 샘플링됩니다.
    • 수술 후 임상 과정은 환자가 퇴원할 때까지 계속됩니다.
    • 수술 후 AKI 및 바이오마커의 발생률을 그룹 간에 비교합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
      • Tokyo, 일본, 113-8519
        • Tokyo Medical and Dental University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 간절제술을 받을 예정인 성인 환자 40명(각 군당 20명)을 대상으로 하였다.

제외 기준:

  • 흉강경 또는 복강경으로 덜 침습적인 절제 수술을 받는 환자는 제외됩니다. 만성 신장 질환이 있거나 연구에 사용된 마취제에 알레르기가 있는 환자도 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 세보플루란
환자는 마취 중 투여되는 마취제에 따라 무작위로 2개 그룹(Desflurane 그룹과 Sevoflurane 그룹)으로 나뉩니다.
의약품: 세보플루란
Sevoflurane은 Sevoflurane 그룹에서 마취 중에 투여됩니다.
활성 비교기: 데스플루란
환자는 마취 중 투여되는 마취제에 따라 무작위로 2개 그룹(Desflurane 그룹과 Sevoflurane 그룹)으로 나뉩니다.
의약품: 데스플루란
Desflurane은 Desflurane 그룹에서 마취 중에 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 급성 신장 손상
기간: 수술 후 72시간 이내
수술 후 급성 신장 손상은 RIFLE 크레아티닌 기준에 따라 정의됩니다.
수술 후 72시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소변 IL-6 농도
기간: 수술 당일 및 수술 후 1일째
소변 IL-6 농도는 무증상 급성 신장 손상을 감지하기 위해 수술 전후에 측정됩니다.
수술 당일 및 수술 후 1일째
혈장 NGAL 농도
기간: 수술 당일 및 수술 후 1일째
혈장 NGAL 농도는 무증상 급성 신장 손상을 감지하기 위해 수술 전후에 측정됩니다.
수술 당일 및 수술 후 1일째
소변 NGAL 농도
기간: 수술 당일 및 수술 후 1일째
소변 NGAL 농도는 무증상 급성 신장 손상을 감지하기 위해 수술 전후에 측정됩니다.
수술 당일 및 수술 후 1일째
혈청 시스타틴 C 농도
기간: 수술 당일 및 수술 후 1일째
혈청 시스타틴 C 농도는 무증상 급성 신장 손상을 감지하기 위해 수술 전후에 측정됩니다.
수술 당일 및 수술 후 1일째
소변 L-FABP 농도
기간: 수술 당일 및 수술 후 1일째
소변 L-FABP 농도는 무증상 급성 신장 손상을 감지하기 위해 수술 전후에 측정됩니다.
수술 당일 및 수술 후 1일째
소변 NAG 농도
기간: 수술 당일 및 수술 후 1일째
무증상 급성 신장 손상을 감지하기 위해 수술 전후에 소변 NAG 농도를 측정합니다.
수술 당일 및 수술 후 1일째
소변 알부민 농도
기간: 수술 당일 및 수술 후 1일째
소변 알부민 농도는 무증상 급성 신장 손상을 감지하기 위해 수술 전후에 측정됩니다.
수술 당일 및 수술 후 1일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tokyo Medical and Dental University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 23일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TMDU-1490

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

간세포 암에 대한 임상 시험

세보플루란에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Israel

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다