Имплантация кохлеарного имплантата HiRes90K™ Advantage с HiFocus™ Mid-Scala и разработка технологии комбинированной электро-акустической стимуляции у взрослых с частичной глухотой

Критерии включения: Группа недавно имплантированных пациентов:

• Возможность дать информированное согласие
• Отсутствие опыта кохлеарной имплантации ни в одном из ушей
• 18 лет и старше
• Вплоть до умеренной сенсоневральной тугоухости на низких и средних частотах (чистый тон в среднем ≤65 дБ для 125, 250, 500 и 1000 Гц) и от тяжелой до глубокой сенсоневральной тугоухости на высоких частотах (чистый тон в среднем ≥ 70 дБ HL для 2000, 3000, 4000 и 8000 Гц) в имплантируемом ухе
• Помощник по распознаванию слов с ЧПУ до 50% в ухе для имплантации
• Вплоть до умеренной сенсоневральной тугоухости на низких и средних частотах (чистый тон в среднем ≤65 дБ для 125, 250, 500 и 1000 Гц) и от тяжелой до глубокой сенсоневральной тугоухости на высоких частотах (чистый тон в среднем ≥ 70 дБ HL для 2000, 3000, 4000 и 8000 Гц) в контралатеральном (неимплантированном) ухе
• Показатель распознавания слов с помощью ЧПУ до 80% в контралатеральном ухе
• владение английским языком
• Готовность использовать звуковой процессор на уровне уха после операции на время исследования
• Готовность участвовать во всех запланированных процедурах, указанных в протоколе

Критерии исключения: Недавно имплантированная группа:

• Предоперационное аудиометрическое проводящее наложение 15 дБ или более на двух или более частотах в диапазоне 500–1000 Гц в имплантируемом ухе.
• Врожденная потеря слуха (для целей данного исследования начало заболевания в возрасте до 2 лет*). * На основе критического периода для развития речи и языка
• Продолжительность высокочастотной потери слуха от тяжелой до глубокой более 30 лет
• Кохлеарная мальформация или обструкция, препятствующая полному введению массива электродов в имплантируемое ухо.
• Медицинские или психологические состояния, которые противопоказаны хирургическому вмешательству или влияют на способность управлять имплантированным устройством или процедурами, связанными с исследованием, по определению исследователя.
• Глухота из-за центрального поражения слухового нерва или дефицита кохлеарного нерва, диагноз слуховой невропатии/диссинхронии либо в имплантируемом ухе, либо в контралатеральном ухе
• Активное заболевание/инфекция среднего уха в имплантируемом ухе
• Нереалистичные ожидания в отношении потенциальных преимуществ, рисков и ограничений, присущих хирургическим процедурам имплантации, как определено исследователем.
• Нежелание или неспособность субъекта выполнить все требования исследования, установленные исследователем.

Критерии включения EAS Fitting: недавно имплантированные и существующие имплантированные группы

• Возможность дать информированное согласие
• 18 лет и старше, с односторонней имплантацией кохлеарного импланта HiRes90K™ Advantage с электродом HiFocus™ Mid-Scala и звуковым процессором на уровне уха (т. Семейное устройство Naída)
• Пороги слышимости низких частот после операции без посторонней помощи в прооперированном ухе до 80 дБ ПС по крайней мере на одной частоте от 125 до 1000 Гц
• Знание английского языка
• Готовность участвовать во всех запланированных процедурах, указанных в протоколе исследования

Критерии исключения подбора EAS: недавно имплантированные и существующие имплантированные группы

• Односторонняя имплантация кохлеарного имплантата HiRes 90K™ Advantage с электродом HiFocus™ Helix® и HiFocus™ 1j
• Эксклюзивное использование носимого на теле внешнего звукового процессора
• Глухота из-за центрального поражения слухового нерва или дефицита кохлеарного нерва, диагноз слуховой невропатии/диссинхронии либо в имплантированном, либо в контралатеральном ухе
• Послеоперационные пороги слуха низких частот без посторонней помощи в прооперированном ухе, превышающие 80 дБ HL на каждой частоте от 125 до 1000 Гц Нежелание или неспособность субъекта соблюдать все требования исследования, установленные исследователем