Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоцентровое перспективное наблюдение для оценки среднесрочной эффективности чаши Mpact

20 марта 2023 г. обновлено: Medacta International SA

Многоцентровое проспективное постмаркетинговое надзорное исследование для оценки среднесрочной эффективности чашечки Mpact у пациентов, нуждающихся в первичном тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава

Это многоцентровое проспективное постмаркетинговое наблюдательное исследование для оценки среднесрочной эффективности чашечки Mpact у пациентов, нуждающихся в первичном тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80230
        • Vail Orthopedics, P.C.
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83702
        • Saint Alphonsus Regional Medical Center
    • Illinois
      • Libertyville, Illinois, Соединенные Штаты, 60048
        • Illinois Bone & Joint Institute, LLC
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Соединенные Штаты, 84088
        • Jordan Valley Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

первичное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которые желают и могут дать письменное информированное согласие на участие в исследовании. Письменное информированное согласие должно быть получено до операции пациента.
  • Те, у кого заболевание соответствует показаниям к применению имплантатов Medacta USA, определенным в этом исследовании (использование по этикетке).
  • Пациенты должны быть готовы соблюдать график предоперационной и послеоперационной оценки.

Критерий исключения:

  • Те, у кого есть одно или несколько заболеваний, определенных как противопоказания, определяемые маркировкой на любых имплантатах Medacta, используемых в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Mpact ацетабулярная оболочка
Контролируйте эффективность чаши Mpact при лечении пациентов с заболеваниями тазобедренного сустава, требующих тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
Устройство: Mpact ацетабулярная оболочка
Полная замена тазобедренного сустава

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Анализ Каплана-Мейера как показатель эффективности имплантата.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка тазобедренного сустава Харриса.
Временное ограничение: до операции, 3/6 месяцев, 1,2 и 5 лет
до операции, 3/6 месяцев, 1,2 и 5 лет
Радиологический анализ как мера безопасности.
Временное ограничение: 3/6 месяцев, 1,2 и 5 лет
3/6 месяцев, 1,2 и 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medacta International SA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P01.014.08/00

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Mpact ацетабулярная оболочка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться