Исследование INCB039110 в комбинации с доцетакселом у субъектов с немелкоклеточным раком легкого

Критерии включения:

1. Гистологически или цитологически подтвержденный диагноз НМРЛ стадии IIIb, IV или рецидивирующий.
2. Получал только 1 предыдущую схему системной химиотерапии для стадии IIIb, IV или рецидивирующего заболевания, не включая неоадъювантную и/или адъювантную терапию. (ПРИМЕЧАНИЕ. Могут быть допущены исключения в зависимости от предшествующих схем лечения и типов опухолей в соответствии с требованиями протокола.)
3. Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) от 0 до 2.
4. Ожидаемая продолжительность жизни ≥12 недель.

Критерий исключения:

1. Получал предварительное лечение доцетакселом.

2. Известные метастазы в активную центральную нервную систему (ЦНС). Субъекты с метастазами в ЦНС, прошедшие курс терапии, будут иметь право на участие в исследовании при условии, что они клинически стабильны в течение как минимум 1 месяца до включения в исследование, что определяется как:

   1. Нет признаков новых или увеличивающихся метастазов в ЦНС или новых неврологических симптомов, связанных с метастазами в ЦНС.
   2. Субъекты, получающие сопутствующие кортикостероиды, должны принимать стабильную или снижающуюся дозу в течение как минимум 4 недель до первой дозы исследуемого препарата и отказаться от всех противосудорожных препаратов в течение как минимум 4 недель до включения в исследование.
3. Периферическая невропатия ≥ 3 степени.
4. Текущее или предшествующее другое злокачественное новообразование в течение 2 лет после включения в исследование, за исключением излеченного базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи, поверхностного рака мочевого пузыря, внутриэпителиального новообразования предстательной железы, карциномы in situ шейки матки или другого неинвазивного злокачественного новообразования.
5. Серьезное, сопутствующее, неконтролируемое заболевание, включая, помимо прочего, почечное, печеночное, гематологическое, желудочно-кишечное, эндокринное, легочное, сердечное, неврологическое, церебральное или психическое заболевание.
6. Нежелание переливать компоненты крови.