- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02407808
Каннабиноиды, обучение и память (THC-Memory)
23 апреля 2026 г. обновлено: Mohini Ranganathan, Yale University
Основная цель этого исследования — охарактеризовать влияние каннабиноидов на рабочую и эпизодическую память.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет проведено путем изучения острого воздействия дельта-9-тетрагидроканнабинола (ТГК), основного психоактивного компонента каннабиса и агониста рецептора каннабиноида-1 (CB1R), на широкий спектр задач памяти у здоровых людей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 55 лет (включая крайние значения) в день приема первой дозы
- Употребляли каннабис хотя бы раз в жизни
Критерий исключения:
- Каннабис наивный
- Положительный тест на беременность во время скрининга
- Нарушения слуха
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ТГК
Активный ТГК (0,0015–0,03 мг/кг)
вводили в течение 20 минут.
|
Активный ТГК (0,0015-0,03 мг/кг) вводили в течение 20 минут.
Контроль: небольшое количество алкоголя внутривенно (четверть чайной ложки), без ТГК в течение 20 минут.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Контроль: небольшое количество алкоголя внутривенно (четверть чайной ложки), без ТГК в течение 20 минут.
|
Активный ТГК (0,0015-0,03 мг/кг) вводили в течение 20 минут.
Контроль: небольшое количество алкоголя внутривенно (четверть чайной ложки), без ТГК в течение 20 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Слуховой вербальный обучающий тест Рея (RAVLT)
Временное ограничение: +35 минут после инфузии
|
мера вербальной эпизодической памяти
|
+35 минут после инфузии
|
|
N-обратная задача
Временное ограничение: +65 минут после инфузии
|
показатель рабочей памяти
|
+65 минут после инфузии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала диссоциативных симптомов, введенная клиницистом (общий балл)
Временное ограничение: Исходный уровень, +10, +85 и +240 минут после первой инфузии
|
Исходный уровень, +10, +85 и +240 минут после первой инфузии
|
|
|
Визуальная аналоговая шкала (общий балл)
Временное ограничение: Исходный уровень, +10, +85, +240 минут после первой инфузии
|
мера интоксикации ТГК
|
Исходный уровень, +10, +85, +240 минут после первой инфузии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohini Ranganathan, M.D., Assistant Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 августа 2018 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Спектр шизофрении и другие психотические расстройства
- Психические расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Химически индуцированные расстройства
- Психотические расстройства
- Злоупотребление марихуаной
- Органические химические вещества
- Углеводороды
- Терпена
- Каннабиноиды
- Дронабинол
Другие идентификационные номера исследования
- 1501015211
- No NIH funding (Другой идентификатор: 11.16.23)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ТГК
-
ISBRG CorpNational Advanced Driving SimulatorРекрутингКаннабисСоединенные Штаты
-
Gefion Canada Inc.KGK Science Inc.ЗавершенныйКБР | Биологическая доступность | Поглощение кожи | ТГККанада
-
Brown UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)ПрекращеноРевматоидный артрит | Псориатический артритСоединенные Штаты
-
University of California, Los AngelesCalifornia Department of Cannabis Control (DCC)РекрутингБоль | Фармакокинетика | Злоупотребление каннабисомСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversitySubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)ЗавершенныйПоведенческая фармакология каннабисаСоединенные Штаты
-
Bazelet Nehushtan LtD.РекрутингРасстройство аутистического спектра | АутизмИзраиль
-
Meir Medical CenterЗавершенный
-
Phylos Bioscience, Inc.People Science, Inc.Рекрутинг
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСлучайные (1-2 косяка в неделю) и хронические (1-2 косяка в день) потребители каннабисаФранция
-
PhytoTech Therapeutics, Ltd.Завершенный