- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02407808
Cannabinoider, læring og hukommelse (THC-Memory)
23. april 2026 opdateret af: Mohini Ranganathan, Yale University
Det overordnede mål med denne undersøgelse er at karakterisere virkningerne af cannabinoider på arbejds- og episodisk hukommelse.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive opnået ved at studere de akutte virkninger af delta-9-tetrahydrocannabinol (THC), den vigtigste psykoaktive komponent i cannabis og en cannabinoid-1 receptor (CB1R) agonist, på en bred vifte af hukommelsesopgaver hos raske mennesker.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen 18 og 55 år (ekstremiteter inkluderet) på dagen for første dosis
- Udsat for cannabis mindst én gang i deres liv
Ekskluderingskriterier:
- Cannabis naiv
- Positiv graviditetsskærm under screening
- Nedsat hørelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: THC
Aktiv THC (0,0015mg/kg-0,03mg/kg)
administreres over 20 minutter.
|
Aktiv THC (0,0015-0,03 mg/kg) administreret over 20 minutter.
Kontrol: lille mængde alkohol intravenøst (kvart teskefuld), uden THC over 20 minutter.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Kontrol: lille mængde alkohol intravenøst (kvart teskefuld), uden THC over 20 minutter.
|
Aktiv THC (0,0015-0,03 mg/kg) administreret over 20 minutter.
Kontrol: lille mængde alkohol intravenøst (kvart teskefuld), uden THC over 20 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
Tidsramme: +35 minutter efter infusion
|
et mål for verbal episodisk hukommelse
|
+35 minutter efter infusion
|
|
N-tilbage opgave
Tidsramme: +65 minutter efter infusion
|
et mål for arbejdshukommelsen
|
+65 minutter efter infusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for dissociative symptomer hos kliniker (samlet score)
Tidsramme: Baseline, +10, +85 og +240 minutter efter den første infusion
|
Baseline, +10, +85 og +240 minutter efter den første infusion
|
|
|
Visuel analog skala (samlet score)
Tidsramme: Baseline, +10, +85, +240 minutter efter den første infusion
|
et mål for THC-forgiftning
|
Baseline, +10, +85, +240 minutter efter den første infusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohini Ranganathan, M.D., Assistant Professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. august 2018
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2015
Først opslået (Anslået)
3. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2026
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1501015211
- No NIH funding (Anden identifikator: 11.16.23)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med THC
-
Brown UniversityAfsluttet
-
Hartford HospitalYale UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Tel Aviv Medical CenterRekruttering
-
ISBRG CorpNational Advanced Driving SimulatorRekruttering
-
Wayne State UniversityTrukket tilbageSelvmord | Post traumatisk stress syndrom | Brug af cannabisForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbage
-
University of California, San DiegoSuspenderetMigræne | Cannabis | THCForenede Stater
-
Jamie BurrAfsluttetCannabis | Kardiovaskulær risikofaktorCanada
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringBrug af tobak | Brug af cannabis | CigaretrygningForenede Stater