- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02407808
Kannabinoidy, uczenie się i pamięć (THC-Memory)
23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mohini Ranganathan, Yale University
Nadrzędnym celem tego badania jest scharakteryzowanie wpływu kannabinoidów na pamięć roboczą i epizodyczną.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zostanie przeprowadzone poprzez zbadanie ostrego wpływu delta-9-tetrahydrokanabinolu (THC), głównego psychoaktywnego składnika konopi indyjskich i agonisty receptora kannabinoidowego-1 (CB1R), na szeroki zakres zadań pamięciowych u zdrowych osób.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18 i 55 lat (w tym osoby skrajne) w dniu podania pierwszej dawki
- Przynajmniej raz w życiu mieli kontakt z konopiami indyjskimi
Kryteria wyłączenia:
- Konopiowa naiwność
- Pozytywny ekran ciąży podczas badania przesiewowego
- Deficyty słuchu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: THC
Aktywny THC (0,0015mg/kg-0,03mg/kg)
podawane przez 20 minut.
|
Aktywne THC (0,0015-0,03 mg/kg) podawane przez 20 minut.
Kontrola: niewielka ilość alkoholu dożylnie (ćwierć łyżeczki), bez THC przez 20 minut.
|
|
Komparator placebo: Placebo
Kontrola: niewielka ilość alkoholu dożylnie (ćwierć łyżeczki), bez THC przez 20 minut.
|
Aktywne THC (0,0015-0,03 mg/kg) podawane przez 20 minut.
Kontrola: niewielka ilość alkoholu dożylnie (ćwierć łyżeczki), bez THC przez 20 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rey słuchowy test uczenia się werbalnego (RAVLT)
Ramy czasowe: +35 minut po infuzji
|
miara werbalnej pamięci epizodycznej
|
+35 minut po infuzji
|
|
Zadanie N-Back
Ramy czasowe: +65 minut po infuzji
|
miara pamięci roboczej
|
+65 minut po infuzji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala objawów dysocjacyjnych podawanych przez klinicystę (wynik całkowity)
Ramy czasowe: Linia bazowa, +10, +85 i +240 minut po pierwszym wlewie
|
Linia bazowa, +10, +85 i +240 minut po pierwszym wlewie
|
|
|
Wizualna skala analogowa (całkowity wynik)
Ramy czasowe: Linia bazowa, +10, +85, +240 minut po pierwszym wlewie
|
miara zatrucia THC
|
Linia bazowa, +10, +85, +240 minut po pierwszym wlewie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohini Ranganathan, M.D., Assistant Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
3 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1501015211
- No NIH funding (Inny identyfikator: 11.16.23)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na THC
-
Hartford HospitalYale UniversityAktywny, nie rekrutującyKonopie indyjskie | THC | MarihuanaStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zakończony
-
Brown UniversityZakończony
-
Wayne State UniversityWycofaneSamobójstwo | Zespołu stresu pourazowego | Używanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalWycofaneWapowanie | THC
-
Tel Aviv Medical CenterRekrutacyjnyFibromialgia, pierwotnaIzrael
-
University of California, San DiegoZawieszonyMigrena | Konopie indyjskie | THCStany Zjednoczone
-
ISBRG CorpNational Advanced Driving SimulatorRekrutacyjnyKonopie indyjskieStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversitySubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)ZakończonyKonopie indyjskie | Efekt narkotykowyStany Zjednoczone
-
Breath of Life International Pharma LtdZakończony