- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02407808
Kanabinoidy, učení a paměť (THC-Memory)
23. dubna 2026 aktualizováno: Mohini Ranganathan, Yale University
Hlavním cílem této studie je charakterizovat účinky kanabinoidů na pracovní a epizodickou paměť.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Této studie bude dosaženo studiem akutních účinků delta-9-tetrahydrokanabinolu (THC), hlavní psychoaktivní složky konopí a agonisty receptoru kanabinoidu-1 (CB1R), na širokou škálu paměťových úloh u zdravých lidských subjektů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 18 a 55 let (včetně extrémů) v den první dávky
- Alespoň jednou za život byli vystaveni konopí
Kritéria vyloučení:
- Konopí naivní
- Pozitivní těhotenský screening během screeningu
- Sluchové deficity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: THC
Aktivní THC (0,0015 mg/kg-0,03 mg/kg)
podávané po dobu 20 minut.
|
Aktivní THC (0,0015-0,03 mg/kg) podávané během 20 minut.
Kontrola: malé množství alkoholu intravenózně (čtvrtina čajové lžičky), bez THC po dobu 20 minut.
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Kontrola: malé množství alkoholu intravenózně (čtvrtina čajové lžičky), bez THC po dobu 20 minut.
|
Aktivní THC (0,0015-0,03 mg/kg) podávané během 20 minut.
Kontrola: malé množství alkoholu intravenózně (čtvrtina čajové lžičky), bez THC po dobu 20 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reyův sluchový test verbálního učení (RAVLT)
Časové okno: +35 minut po infuzi
|
měřítko verbální epizodické paměti
|
+35 minut po infuzi
|
|
Úkol N-Back
Časové okno: +65 minut po infuzi
|
měřítko pracovní paměti
|
+65 minut po infuzi
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála disociativních symptomů spravovaná lékařem (celkové skóre)
Časové okno: Výchozí hodnota, +10, +85 a +240 minut po první infuzi
|
Výchozí hodnota, +10, +85 a +240 minut po první infuzi
|
|
|
Vizuální analogová škála (celkové skóre)
Časové okno: Výchozí stav, +10, +85, +240 minut po první infuzi
|
míra intoxikace THC
|
Výchozí stav, +10, +85, +240 minut po první infuzi
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohini Ranganathan, M.D., Assistant Professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2015
Primární dokončení (Aktuální)
10. srpna 2018
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
3. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1501015211
- No NIH funding (Jiný identifikátor: 11.16.23)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na THC
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončeno
-
Jae Seung KimSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development InstituteDokončenoNeurodegenerativní onemocnění | Mírná kognitivní porucha | Alzheimerova chorobaKorejská republika
-
Asan FoundationDokončenoStudie pozitronové emisní tomografie fáze I [18F]THK-5351 u zdravých subjektů a Alzheimerovy chorobyAlzheimerova nemocKorejská republika
-
Chang Gung Memorial HospitalNáborDemence po mrtvici, vaskulární mírná kognitivní poruchaTchaj-wan
-
Chang Gung Memorial HospitalNáborNeurozánět | Kognitivní porucha po mrtviciTchaj-wan
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončenoDemence po mrtvici | Cévní mírná kognitivní poruchaTchaj-wan
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončeno
-
William Charles KreislNational Institute on Aging (NIA)Ukončeno
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončeno
-
The Cleveland ClinicStryker OrthopaedicsNáborOpakování | Artropatie kolena | Infekce kolenaSpojené státy