- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02407808
Cannabinoidi, apprendimento e memoria (THC-Memory)
23 aprile 2026 aggiornato da: Mohini Ranganathan, Yale University
L'obiettivo generale di questo studio è quello di caratterizzare gli effetti dei cannabinoidi sulla memoria di lavoro e episodica.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà realizzato studiando gli effetti acuti del delta-9-tetraidrocannabinolo (THC), il principale componente psicoattivo della cannabis e un agonista del recettore dei cannabinoidi-1 (CB1R), su una vasta gamma di compiti di memoria in soggetti umani sani.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età compresa tra 18 e 55 anni (estremi inclusi) il giorno della prima somministrazione
- Esposto alla cannabis almeno una volta nella vita
Criteri di esclusione:
- Cannabis ingenuo
- Screening di gravidanza positivo durante lo screening
- Deficit uditivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: THC
THC attivo (0,0015 mg/kg-0,03 mg/kg)
somministrato in 20 minuti.
|
THC attivo (0,0015-0,03 mg/kg) somministrato in 20 minuti.
Controllo: piccola quantità di alcol per via endovenosa (un quarto di cucchiaino), senza THC per 20 minuti.
|
|
Comparatore placebo: Placebo
Controllo: piccola quantità di alcol per via endovenosa (un quarto di cucchiaino), senza THC per 20 minuti.
|
THC attivo (0,0015-0,03 mg/kg) somministrato in 20 minuti.
Controllo: piccola quantità di alcol per via endovenosa (un quarto di cucchiaino), senza THC per 20 minuti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di apprendimento verbale uditivo Rey (RAVLT)
Lasso di tempo: +35 minuti dopo l'infusione
|
una misura della memoria episodica verbale
|
+35 minuti dopo l'infusione
|
|
Attività N-Back
Lasso di tempo: +65 minuti dopo l'infusione
|
una misura della memoria di lavoro
|
+65 minuti dopo l'infusione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala dei sintomi dissociativi somministrati dal medico (punteggio totale)
Lasso di tempo: Basale, +10, +85 e +240 minuti dopo la prima infusione
|
Basale, +10, +85 e +240 minuti dopo la prima infusione
|
|
|
Scala analogica visiva (punteggio totale)
Lasso di tempo: Basale, +10, +85, +240 minuti dopo la prima infusione
|
una misura dell'intossicazione da THC
|
Basale, +10, +85, +240 minuti dopo la prima infusione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohini Ranganathan, M.D., Assistant Professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
10 agosto 2018
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2015
Primo Inserito (Stimato)
3 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1501015211
- No NIH funding (Altro identificatore: 11.16.23)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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