- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02407808
Cannabinoides, aprendizaje y memoria (THC-Memory)
23 de abril de 2026 actualizado por: Mohini Ranganathan, Yale University
El objetivo general de este estudio es caracterizar los efectos de los cannabinoides en la memoria episódica y de trabajo.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se logrará estudiando los efectos agudos del delta-9-tetrahidrocannabinol (THC), el principal componente psicoactivo del cannabis y un agonista del receptor de cannabinoide-1 (CB1R), en una amplia gama de tareas de memoria en sujetos humanos sanos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 y 55 años (incluidos los extremos) el día de la primera dosis
- Expuesto al cannabis al menos una vez en la vida
Criterio de exclusión:
- Cannabis ingenuo
- Prueba de embarazo positiva durante la prueba
- Déficits auditivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: THC
THC activo (0,0015 mg/kg-0,03 mg/kg)
administrado durante 20 minutos.
|
THC activo (0,0015-0,03 mg/kg) administrado durante 20 minutos.
Control: pequeña cantidad de alcohol por vía intravenosa (un cuarto de cucharadita), sin THC durante 20 minutos.
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Control: pequeña cantidad de alcohol por vía intravenosa (un cuarto de cucharadita), sin THC durante 20 minutos.
|
THC activo (0,0015-0,03 mg/kg) administrado durante 20 minutos.
Control: pequeña cantidad de alcohol por vía intravenosa (un cuarto de cucharadita), sin THC durante 20 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey (RAVLT)
Periodo de tiempo: +35 minutos después de la infusión
|
una medida de la memoria episódica verbal
|
+35 minutos después de la infusión
|
|
Tarea N-Back
Periodo de tiempo: +65 minutos después de la infusión
|
una medida de la memoria de trabajo
|
+65 minutos después de la infusión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de síntomas disociativos administrada por el médico (puntuación total)
Periodo de tiempo: Línea de base, +10, +85 y +240 minutos después de la primera infusión
|
Línea de base, +10, +85 y +240 minutos después de la primera infusión
|
|
|
Escala analógica visual (puntuación total)
Periodo de tiempo: Línea de base, +10, +85, +240 minutos después de la primera infusión
|
una medida de intoxicación por THC
|
Línea de base, +10, +85, +240 minutos después de la primera infusión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohini Ranganathan, M.D., Assistant Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
10 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2026
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1501015211
- No NIH funding (Otro identificador: 11.16.23)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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