- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02407808
Canabinóides, aprendizagem e memória (THC-Memory)
23 de abril de 2026 atualizado por: Mohini Ranganathan, Yale University
O objetivo geral deste estudo é caracterizar os efeitos dos canabinóides na memória de trabalho e episódica.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será realizado estudando os efeitos agudos do delta-9-tetrahidrocanabinol (THC), o principal componente psicoativo da cannabis e um agonista do receptor canabinóide-1 (CB1R), em uma ampla gama de tarefas de memória em seres humanos saudáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com idade entre 18 e 55 anos (extremos incluídos) no dia da primeira dose
- Expostos à cannabis pelo menos uma vez na vida
Critério de exclusão:
- Cannabis ingênuo
- Triagem de gravidez positiva durante a triagem
- Déficits auditivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: THC
THC ativo (0,0015mg/kg-0,03mg/kg)
administrado em 20 minutos.
|
THC ativo (0,0015-0,03 mg/kg) administrado durante 20 minutos.
Controle: pequena quantidade de álcool por via intravenosa (quarto de colher de chá), sem THC por 20 minutos.
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Controle: pequena quantidade de álcool por via intravenosa (quarto de colher de chá), sem THC por 20 minutos.
|
THC ativo (0,0015-0,03 mg/kg) administrado durante 20 minutos.
Controle: pequena quantidade de álcool por via intravenosa (quarto de colher de chá), sem THC por 20 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal Rey (RAVLT)
Prazo: +35 minutos após a infusão
|
uma medida de memória episódica verbal
|
+35 minutos após a infusão
|
|
Tarefa N-Back
Prazo: +65 minutos após a infusão
|
uma medida de memória de trabalho
|
+65 minutos após a infusão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de sintomas dissociativos administrados pelo médico (pontuação total)
Prazo: Linha de base, +10, +85 e +240 minutos após a primeira infusão
|
Linha de base, +10, +85 e +240 minutos após a primeira infusão
|
|
|
Escala Visual Analógica (Pontuação Total)
Prazo: Linha de base, +10, +85, +240 minutos após a primeira infusão
|
uma medida de intoxicação por THC
|
Linha de base, +10, +85, +240 minutos após a primeira infusão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohini Ranganathan, M.D., Assistant Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
10 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2015
Primeira postagem (Estimado)
3 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2026
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1501015211
- No NIH funding (Outro identificador: 11.16.23)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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