- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02407808
Cannabinoider, læring og hukommelse (THC-Memory)
23. april 2026 oppdatert av: Mohini Ranganathan, Yale University
Det overordnede målet med denne studien er å karakterisere effekten av cannabinoider på arbeids- og episodisk hukommelse.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli oppnådd ved å studere de akutte effektene av delta-9-tetrahydrocannabinol (THC), den viktigste psykoaktive komponenten i cannabis og en cannabinoid-1 reseptor (CB1R) agonist, på et bredt spekter av hukommelsesoppgaver hos friske mennesker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 18 og 55 år (ekstreme inkludert) på dagen for første dosering
- Utsatt for cannabis minst én gang i livet
Ekskluderingskriterier:
- Cannabis naiv
- Positiv graviditetsskjerm under screening
- Hørselssvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: THC
Aktiv THC (0,0015mg/kg-0,03mg/kg)
administrert over 20 minutter.
|
Aktiv THC (0,0015-0,03 mg/kg) administrert over 20 minutter.
Kontroll: liten mengde alkohol intravenøst (kvart teskje), uten THC over 20 minutter.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Kontroll: liten mengde alkohol intravenøst (kvart teskje), uten THC over 20 minutter.
|
Aktiv THC (0,0015-0,03 mg/kg) administrert over 20 minutter.
Kontroll: liten mengde alkohol intravenøst (kvart teskje), uten THC over 20 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
Tidsramme: +35 minutter etter infusjon
|
et mål på verbalt episodisk minne
|
+35 minutter etter infusjon
|
|
N-Tilbake oppgave
Tidsramme: +65 minutter etter infusjon
|
et mål på arbeidsminne
|
+65 minutter etter infusjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for dissosiative symptomer hos kliniker (total poengsum)
Tidsramme: Baseline, +10, +85 og +240 minutter etter den første infusjonen
|
Baseline, +10, +85 og +240 minutter etter den første infusjonen
|
|
|
Visuell analog skala (total poengsum)
Tidsramme: Baseline, +10, +85, +240 minutter etter første infusjon
|
et mål på THC-forgiftning
|
Baseline, +10, +85, +240 minutter etter første infusjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohini Ranganathan, M.D., Assistant Professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
10. august 2018
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2015
Først lagt ut (Antatt)
3. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2026
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1501015211
- No NIH funding (Annen identifikator: 11.16.23)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på THC
-
Brown UniversityFullført
-
Hartford HospitalYale UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
Tel Aviv Medical CenterRekrutteringFibromyalgi, primærIsrael
-
ISBRG CorpNational Advanced Driving SimulatorRekruttering
-
Wayne State UniversityTilbaketrukketSelvmord | Posttraumatisk stresslidelse | CannabisbrukForente stater
-
Massachusetts General HospitalTilbaketrukket
-
University of California, San DiegoSuspendertMigrene | Cannabis | THCForente stater
-
Jamie BurrFullførtCannabis | Kardiovaskulær risikofaktorCanada
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringTobakksbruk | Cannabisbruk | Sigarett røykingForente stater