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Cannabinoide, Lernen und Gedächtnis (THC-Memory)

12. Oktober 2023 aktualisiert von: Mohini Ranganathan, Yale University
Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Cannabinoiden auf das Arbeits- und episodische Gedächtnis zu charakterisieren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird durch die Untersuchung der akuten Wirkungen von Delta-9-Tetrahydrocannabinol (THC), dem psychoaktiven Hauptbestandteil von Cannabis und einem Cannabinoid-1-Rezeptor (CB1R)-Agonisten, auf ein breites Spektrum von Gedächtnisaufgaben bei gesunden Probanden durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 18 und 55 Jahren (einschließlich Extrema) am Tag der ersten Einnahme
  • mindestens einmal in ihrem Leben Cannabis ausgesetzt waren

Ausschlusskriterien:

  • Cannabis-naiv
  • Positiver Schwangerschaftsscreen während des Screenings
  • Hördefizite

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: THC
Aktives THC (0,0015 mg/kg-0,03 mg/kg) über 20 Minuten verabreicht.
Arzneimittel: THC
Aktives THC (0,0015-0,03 mg/kg) verabreicht über 20 Minuten.
Arzneimittel: Placebo
Kontrolle: kleine Menge Alkohol intravenös (viertel Teelöffel), ohne THC über 20 Minuten.
Placebo-Komparator: Placebo
Kontrolle: kleine Menge Alkohol intravenös (viertel Teelöffel), ohne THC über 20 Minuten.
Arzneimittel: THC
Aktives THC (0,0015-0,03 mg/kg) verabreicht über 20 Minuten.
Arzneimittel: Placebo
Kontrolle: kleine Menge Alkohol intravenös (viertel Teelöffel), ohne THC über 20 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rey Auditiver verbaler Lerntest (RAVLT)
Zeitfenster: +35 Minuten nach der Infusion
ein Maß für das verbale episodische Gedächtnis
+35 Minuten nach der Infusion
N-Back-Aufgabe
Zeitfenster: +65 Minuten nach der Infusion
ein Maß für das Arbeitsgedächtnis
+65 Minuten nach der Infusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Arzt verabreichte dissoziative Symptomskala (Gesamtpunktzahl)
Zeitfenster: Grundlinie, +10, +85 und +240 Minuten nach der ersten Infusion
Grundlinie, +10, +85 und +240 Minuten nach der ersten Infusion
Visuelle Analogskala (Gesamtpunktzahl)
Zeitfenster: Grundlinie, +10, +85, +240 Minuten nach der ersten Infusion
ein Maß für den THC-Rausch
Grundlinie, +10, +85, +240 Minuten nach der ersten Infusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohini Ranganathan, M.D., Assistant Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. August 2018

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1501015211
  • No NIH funding (Andere Kennung: 10.18.23)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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