Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cannabinoïden, leren en geheugen (THC-Memory)

12 oktober 2023 bijgewerkt door: Mohini Ranganathan, Yale University
Het overkoepelende doel van deze studie is om de effecten van cannabinoïden op het werkgeheugen en het episodisch geheugen te karakteriseren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal worden uitgevoerd door de acute effecten te bestuderen van delta-9-tetrahydrocannabinol (THC), het belangrijkste psychoactieve bestanddeel van cannabis en een cannabinoïde-1-receptoragonist (CB1R), op een breed scala aan geheugentaken bij gezonde proefpersonen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van 18 en 55 jaar (extremen inbegrepen) op de dag van de eerste dosering
  • Minstens één keer in hun leven blootgesteld aan cannabis

Uitsluitingscriteria:

  • Cannabis naïef
  • Positief zwangerschapsonderzoek tijdens screening
  • Gehoorbeperkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: THC
Actieve THC (0,0015 mg/kg-0,03 mg/kg) toegediend gedurende 20 minuten.
Geneesmiddel: THC
Actieve THC (0,0015-0,03 mg/kg) toegediend gedurende 20 minuten.
Geneesmiddel: Placebo
Controle: kleine hoeveelheid alcohol intraveneus (kwart theelepel), zonder THC gedurende 20 minuten.
Placebo-vergelijker: Placebo
Controle: kleine hoeveelheid alcohol intraveneus (kwart theelepel), zonder THC gedurende 20 minuten.
Geneesmiddel: THC
Actieve THC (0,0015-0,03 mg/kg) toegediend gedurende 20 minuten.
Geneesmiddel: Placebo
Controle: kleine hoeveelheid alcohol intraveneus (kwart theelepel), zonder THC gedurende 20 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rey auditieve verbale leertest (RAVLT)
Tijdsspanne: +35 minuten na infusie
een maatstaf voor verbaal episodisch geheugen
+35 minuten na infusie
N-Back-taak
Tijdsspanne: +65 minuten na infusie
een maatstaf voor het werkgeheugen
+65 minuten na infusie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door de arts toegediende schaal voor dissociatieve symptomen (totale score)
Tijdsspanne: Basislijn, +10, +85 en +240 minuten na de eerste infusie
Basislijn, +10, +85 en +240 minuten na de eerste infusie
Visuele analoge schaal (totale score)
Tijdsspanne: Basislijn, +10, +85, +240 minuten na de eerste infusie
een maatstaf voor THC-intoxicatie
Basislijn, +10, +85, +240 minuten na de eerste infusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohini Ranganathan, M.D., Assistant Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2018

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

3 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1501015211
  • No NIH funding (Andere identificatie: 10.20.23)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psychotische stoornissen

Klinische onderzoeken op THC

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren