Бортезомиб и вориностат у молодых пациентов с рефрактерными или рецидивирующими гематологическими злокачественными новообразованиями с перестройкой MLL
Исследование фазы II бортезомиба и вориностата у пациентов с рефрактерными или рецидивирующими гематологическими злокачественными новообразованиями с перестройкой MLL
В этом исследовании будет проверена безопасность и эффективность добавления бортезомиба и вориностата к другим химиотерапевтическим препаратам, обычно используемым для лечения рецидивирующего или рефрактерного лейкоза. Оба препарата были одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для лечения других видов рака у взрослых, но они еще не были одобрены для лечения молодых пациентов с лейкемией.
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ
- Оценить общую частоту ответа у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями с реаранжировкой MLL (MLLr), получающих бортезомиб и вориностат в сочетании с химиотерапией.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ
- Оцените бессобытийное и общее выживание.
- Опишите токсичность, с которой столкнулись участники во время лечения.
ДРУГИЕ ПРЕДВАРИТЕЛЬНО ЗАДАЧИ
- Выявить все геномные поражения путем комплексного секвенирования всего генома, экзома и транскриптома у всех пациентов.
- Сравнить результаты минимальной остаточной болезни (MRD) с помощью трех методов: проточной цитометрии, полимеразной цепной реакции (ПЦР) и глубокого секвенирования.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Все участники пройдут диагностическую люмбальную пункцию и интратекальную (ИТ) химиотерапию [цитарабин, метотрексат, гидрокортизон (ITMHA)] перед циклом 1. На всех этапах терапии дексразоксан будет даваться в качестве поддерживающей терапии для всех участников до получения митоксантрона или доксорубицина.
СТРАТ 1: МИЕЛОИДНЫЕ ЗЛОКАЧЕСТВА:
Индукция:
- Цитарабин, дни 1-5
- Бортезомиб, дни 1, 4, 8, 11, 15, 18
- Вориностат, дни 1-4, 8-11, 15-18
- ITMHA. для пациентов с ЦНС1, день 1
- ITMHA для пациентов с ЦНС 2/3, дни 1, 4, 8, 11*, 15*, 18* и 22* (* два раза в неделю до двух отрицательных результатов ЦСЖ; пациенты с ЦНС3 должны получить не менее 6 доз)
- Участники с кумулятивным уровнем антрациклина <460 мг/м2 также получают митоксантрон в 1-й день.
- Респонденты могут получить до 6 курсов. ITMHA будет ограничена днем 1 для последующих курсов.
Поддерживающая (мостиковая) терапия (1 цикл перед трансплантацией стволовых клеток при необходимости):
- Бортезомиб, дни 1, 4, 8, 11, 15, 18
- Вориностат, дни 1-4, 8-11, 15-18
- ИТМА, День 1
СТРАТ 2: Острый лимфоидный лейкоз (ALL) и злокачественные новообразования смешанного происхождения (MLL):
Индукция:
- Митоксантрон, День 1
- ПЭГ-L-аспарагиназа (или Erwinia L-аспарагиназа), день 3
- Дексаметазон, дни 1-4, 8-11, 15-18
- Бортезомиб, дни 1, 4, 8, 11, 15, 18
- Вориностат, дни 1-4, 8-11, 15-18
- ITMHA для пациентов с ЦНС1, дни 1, 8, 15 и 22
- ITMHA для пациентов с ЦНС 2/3, дни 1, 4, 8, 11, 15 и 22
- Участники с кумулятивным уровнем антрациклинов >460 мг/м2 не будут получать митоксантрон.
Укрепление:
- Метотрексат, дни 1 и 15
- Бортезомиб, дни 8, 11, 22, 25
- Вориностат, дни 8-11 и 22-25
- ITMHA, дни 1 и 15
Промежуточное обслуживание:
- Меркаптопурин, дни 1-42
- Доксорубицин, дни 1 и 29
- ПЭГ-L-аспарагиназа (или Erwinia L-аспарагиназа), дни 1, 15 и 29.
- Дексаметазон, дни 8-11, 22-25 и 36-39
- Бортезомиб Дни 8,11,22,25,36,39
- Вориностат, дни 8–11, 22–25 и 36–39.
- ИТМА, День 1
Редукция:
- Митоксантрон, День 1
- ПЭГ-L-аспарагиназа (или Erwinia L-аспарагиназа), день 3
- Дексаметазон, дни 1-4, 8-11, 15-18
- Бортезомиб Дни 1, 4, 8, 11, 15, 18
- Вориностат Дни 1-4, 8-11, 15-18
- ИТ МГА День 1
Техническое обслуживание (12 циклов):
- Меркаптопурин, дни 1-28
- Метотрексат, дни 8, 15 и 22
- Дексаметазон, Дни 1-4
- Бортезомиб, дни 1 и 4
- Вориностат, дни 1-4
- ИТМА, День 1
Мостовая терапия (1 цикл перед трансплантацией стволовых клеток, если необходимо):
- Бортезомиб, дни 1, 4, 8, 11, 15, 18
- Вориностат, дни 1-4, 8-11, 15-18
- Дексаметазон, дни 1-4, 8-11, 15-18
- ИТМА, День 1
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- Возраст: возраст пациента ≤ 21 года (т. е. до 22 лет).
Диагноз: у участника есть гематологическое злокачественное новообразование с положительным результатом на MLLr, как определено с помощью флуоресцентной гибридизации in situ (FISH) или RT-PCR, и заболевание соответствует по крайней мере одному из следующих критериев:
- Рецидив после химиотерапии или рефрактерность к ней
- Рецидив после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК)
- Рецидивирующий или рефрактерный вторичный лейкоз (Рецидив определяется как повторное появление лейкозных клеток после достижения полной ремиссии, а рефрактерный определяется как ≥5% бластов в конце индукции. Пациенты, которые достигли отрицательного статуса MRD с последующим повторным появлением бластов менее чем в 5%, имеют право на участие.)
- У пациентов должна быть верификация злокачественного новообразования при рецидиве, включая иммунофенотипирование, для подтверждения диагноза.
- Уровень эффективности: Karnofsky ≥50% для пациентов старше 16 лет и Lansky ≥50 для пациентов ≤16 лет (см. Приложение III). Пациенты, которые не могут ходить из-за паралича, но передвигаются в инвалидной коляске, будут считаться амбулаторными для оценки показателей работоспособности.
Предшествующая терапия:
- Пациентам, у которых возникает рецидив во время стандартной поддерживающей химиотерапии ALL, состоящей из ежедневного приема 6MP, еженедельного введения метотрексата, ежемесячного введения винкристина и ежемесячного импульсного приема стероидов, не требуется период ожидания перед включением в это исследование.
- Пациенты, у которых возникает рецидив на терапии, отличной от стандартной поддерживающей терапии ОЛЛ, должны полностью оправиться от острых токсических эффектов всей предшествующей химиотерапии, иммунотерапии или лучевой терапии до включения в это исследование.
- Цитотоксическая терапия: не менее 14 дней после завершения цитотоксической терапии, за исключением гидроксимочевины, низких доз цитарабина и интратекальной химиотерапии, которая разрешена за 24 часа до начала терапии по протоколу. Для пациентов с агрессивным заболеванием, проявляющимся в периферической крови и нарастающим, этот 14-дневный период вымывания можно не проводить.
- Биологический (противоопухолевый) агент: не менее 7 дней после завершения терапии биологическим агентом или инфузией донорских лимфоцитов (DLI). Для агентов, для которых известны нежелательные явления, возникающие более чем через 7 дней после введения, этот период должен быть продлен за время, в течение которого известно, что нежелательные явления происходят.
- Трансплантация или реанимация стволовых клеток: с момента трансплантации должно пройти ≥2 месяцев. Пациенты с активной реакцией «трансплантат против хозяина» (РТПХ) не подходят.
Требования к функции органов: Все пациенты должны иметь:
- Адекватная функция почек определяется как: клиренс креатинина или радиоизотопная СКФ ≥70 мл/мин/1,73. m^2, ИЛИ адекватный уровень креатинина в сыворотке в зависимости от возраста/пола.
- Адекватная функция печени определяется как: общий билирубин ≤ ВГН для возраста, или если общий билирубин > ВГН, прямой билирубин ≤ 1,4 мг/дл, И SGPT (АЛТ) ≤4 x ВГН для возраста, за исключением случаев повышения из-за лейкемической инфильтрации.
- Адекватная сердечная функция определяется как: фракция укорочения ≥27% по эхокардиограмме ИЛИ фракция выброса ≥50% по данным стробированного радионуклидного исследования
- Функция центральной нервной системы (ЦНС) определяется как: пациенты с судорожным расстройством могут быть включены в исследование, если они принимают разрешенные противосудорожные препараты и хорошо контролируются. Допустимы бензодиазепины и габапентин. Токсичность ЦНС ≤ 2 степени.
- Адекватная функция легких определяется как ФЖЕЛ> 50% от должного ИЛИ, если невозможно выполнить тестирование функции легких, необходимо поддерживать сатурацию кислорода пульсовой оксиметрии> 92% на комнатном воздухе.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- Пациенты, нуждающиеся в противосудорожных препаратах, активирующих систему цитохрома р450, в частности, в противосудорожных препаратах, таких как фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал, не подходят. Допустимы бензодиазепины и габапентин. См. в Приложении I список препаратов, которые, как известно, являются мощными индукторами/ингибиторами системы цитохрома p450, и в Приложении II список противосудорожных средств, основанный на индукции фермента CYP3A4/5.
- ВСЕ пациенты, которые не могут получать какие-либо препараты аспарагиназы (E. Coli, ПЭГ-аспарагиназа или аспарагиназа Erwinia) в этом исследовании (например, из-за предшествующего тяжелого панкреатита, инсульта или другой токсичности) не подходят. Пациенты с клинически значимой предшествующей аллергией на ПЭГ-аспарагиназу имеют право на лечение, если Erwinia L-аспарагиназа может быть заменена.
- Беременность и грудное вскармливание: беременные или кормящие грудью пациенты не допускаются к участию в этом исследовании, так как пока нет доступной информации о токсичности для плода или тератогенном воздействии на человеческий плод. Отрицательные тесты на беременность должны быть получены у девочек в постменархальном периоде. Мужчины или женщины репродуктивного возраста не могут участвовать, если они не согласились использовать эффективный метод контроля над рождаемостью.
- Исследуемые препараты: пациенты, которые в настоящее время получают другой исследуемый препарат, не имеют права.
- Противораковые средства: пациенты, которые в настоящее время получают другие противораковые средства, за исключением тех, которые указаны в критериях приемлемости.
- Инфекция: пациенты с неконтролируемой инфекцией не имеют права. Инфекции, контролируемые одновременным применением противомикробных препаратов, допустимы, а противомикробная профилактика в соответствии с руководящими принципами учреждения допустима.
- Известный вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) (тестирование перед исследованием не требуется).
- Любое серьезное сопутствующее заболевание, заболевание или психическое расстройство, которое может поставить под угрозу безопасность пациента или его соблюдение, участие в исследовании, последующее наблюдение или интерпретацию исследования исследования.
- Пациенты с анемией Фанкони, синдромом Костмана, синдромом Швахмана или другими наследственными синдромами недостаточности костного мозга не подходят.
- Пациенты, которые, по мнению исследователя, могут быть не в состоянии соблюдать требования мониторинга безопасности исследования, не имеют права на участие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уровень 1: миелоидные злокачественные новообразования
Участники получают цитарабин, бортезомиб, вориностат, метотрексат, гидрокортизон, митоксантрон, как описано в подробном описании исследования.
|
Бортезомиб будет вводиться в виде раствора 1 мг/мл внутривенно (в/в) в течение 3–5 секунд.
Для подкожного (п/к) введения бортезомиб смешивают в концентрации 2,5 мг/мл.
Другие имена:
Вориностат следует принимать перорально (ПО) во время еды.
Другие имена:
Вводится путем внутривенной (IV) инъекции.
Другие имена:
Вводится путем внутривенной (IV) инъекции.
Другие имена:
Метотрексат будет вводиться интратекально (ИТ) вместе с гидрокортизоном и цитарабином.
Другие имена:
Гидрокортизон будет вводиться интратекально (ИТ) вместе с метотрексатом и цитарабином.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Уровень 2: ВСЕ и МЛМ
Участники уровня 2 [острый лимфоидный лейкоз (ALL) и злокачественные новообразования смешанного происхождения (MLM)] получают митоксантрон, ПЭГ-L-аспарагиназу (или Erwinia L-аспарагиназу), дексаметазон, бортезомиб, вориностат, цитарабин, метотрексат, гидрокортизон, меркаптопурин и доксорубицин, как описано в подробном описании исследования.
|
Бортезомиб будет вводиться в виде раствора 1 мг/мл внутривенно (в/в) в течение 3–5 секунд.
Для подкожного (п/к) введения бортезомиб смешивают в концентрации 2,5 мг/мл.
Другие имена:
Вориностат следует принимать перорально (ПО) во время еды.
Другие имена:
Вводится путем внутривенной (IV) инъекции.
Другие имена:
Вводится путем внутривенной (IV) инъекции.
Другие имена:
Метотрексат будет вводиться интратекально (ИТ) вместе с гидрокортизоном и цитарабином.
Другие имена:
Гидрокортизон будет вводиться интратекально (ИТ) вместе с метотрексатом и цитарабином.
Другие имена:
Вводится путем внутривенной (IV) или внутримышечной (IM) инъекции.
Другие имена:
Используется при аллергии или непереносимости ПЭГ-аспарагиназы.
Вводится путем внутривенной (IV) или внутримышечной (IM) инъекции.
Другие имена:
Вводится перорально (PO) или внутривенно (IV).
Другие имена:
Вводится перорально (PO).
Другие имена:
Внутривенно (в/в).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая частота ответов у всех участников
Временное ограничение: Конец первого лечебного блока (до 2 месяцев)
|
В целях статистического анализа основной цели ответ оценивают в конце первого лечебного блока при максимально переносимой дозе вориностата (т.е. индукция Ia или Ib для миелоидной и индукция для лимфоидной и смешанной линии). Любой подходящий пациент, который начинает первый блок лечения, считается подходящим для оценки. Ответ CR, CRi, PR или PRi считается успешным; в противном случае может быть оценена неудача, которая будет включать случаи отсутствия ответа, а также прекращения лечения или прекращения исследования до ответа, за исключением случаев, признанных неприемлемыми после зачисления. Пациент, признанный неприемлемым после регистрации, будет исключен из исследования и заменен дополнительным пациентом MLLr. Скорость (вероятность) ответа будет оцениваться по доле выборки пациентов, которые ответили (CR, CRi, PR, PRi) на индукцию, наряду с 99% доверительным интервалом и нижней доверительной границей. Будут проведены три промежуточных анализа для контроля возможного отсутствия эффективности. |
Конец первого лечебного блока (до 2 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с бесплатным выживанием в течение 3 лет (EFS)
Временное ограничение: Через три года после последней регистрации
|
Все подходящие пациенты, начавшие лечение, будут включены в этот анализ. Пациенты, которые позже будут признаны неприемлемыми, будут заменены и исключены из оценки. В дополнение к смерти по любой причине, отсутствие ответа (т. е. кроме CR, CRi, PR или PRi), прекращение лечения или прекращение исследования (за исключением причины признания неприемлемым), прогрессирование заболевания, рецидив и второй злокачественные новообразования будут считаться неудачами. Время до EFS будет установлено на 0 для пациентов, которые не отвечают. Оценки Каплана-Мейера функций OS и EFS будут вычислены вместе с оценками стандартных ошибок по методу Пето. Показатели трехлетней ОВ и БСВ, а также показатели долгосрочной выживаемости (5 лет и 10 лет) будут оцениваться с доверительными интервалами 95%. |
Через три года после последней регистрации
|
|
Количество участников с бесплатным выживанием в течение 5 лет
Временное ограничение: Пять лет после последней регистрации
|
Все подходящие пациенты, начавшие лечение, будут включены в этот анализ. Пациенты, которые позже будут признаны неприемлемыми, будут заменены и исключены из оценки. В дополнение к смерти по любой причине, отсутствие ответа (т. е. кроме CR, CRi, PR или PRi), прекращение лечения или прекращение исследования (за исключением причины признания неприемлемым), прогрессирование заболевания, рецидив и второй злокачественные новообразования будут считаться неудачами. Время до EFS будет установлено на 0 для пациентов, которые не отвечают. Оценки Каплана-Мейера функций OS и EFS будут вычислены вместе с оценками стандартных ошибок по методу Пето. Показатели трехлетней ОВ и БСВ, а также показатели долгосрочной выживаемости (5 лет и 10 лет) будут оцениваться с доверительными интервалами 95%. |
Пять лет после последней регистрации
|
|
Количество участников с бесплатным выживанием в течение 10 лет
Временное ограничение: Десять лет после последней регистрации
|
Все подходящие пациенты, начавшие лечение, будут включены в этот анализ. Пациенты, которые позже будут признаны неприемлемыми, будут заменены и исключены из оценки. В дополнение к смерти по любой причине, отсутствие ответа (т. е. кроме CR, CRi, PR или PRi), прекращение лечения или прекращение исследования (за исключением причины признания неприемлемым), прогрессирование заболевания, рецидив и второй злокачественные новообразования будут считаться неудачами. Время до EFS будет установлено на 0 для пациентов, которые не отвечают. Оценки Каплана-Мейера функций OS и EFS будут вычислены вместе с оценками стандартных ошибок по методу Пето. Показатели трехлетней ОВ и БСВ, а также показатели долгосрочной выживаемости (5 лет и 10 лет) будут оцениваться с доверительными интервалами 95%. |
Десять лет после последней регистрации
|
|
Количество участников с 3-летней общей выживаемостью (ОВ)
Временное ограничение: Через три года после последней регистрации
|
Все подходящие пациенты, начавшие лечение, будут включены в этот анализ. Пациенты, которые позже будут признаны неприемлемыми, будут заменены и исключены из оценки. Смерть по любой причине считается неудачей. Оценки Каплана-Мейера функций OS и EFS будут вычислены вместе с оценками стандартных ошибок по методу Пето. Показатели трехлетней ОВ и БСВ, а также показатели долгосрочной выживаемости (5 лет и 10 лет) будут оцениваться с доверительными интервалами 95%. |
Через три года после последней регистрации
|
|
Количество участников с 5-летней общей выживаемостью
Временное ограничение: Пять лет после последней регистрации
|
Все подходящие пациенты, начавшие лечение, будут включены в этот анализ. Пациенты, которые позже будут признаны неприемлемыми, будут заменены и исключены из оценки. Смерть по любой причине считается неудачей. Оценки Каплана-Мейера функций OS и EFS будут вычислены вместе с оценками стандартных ошибок по методу Пето. Показатели трехлетней ОВ и БСВ, а также показатели долгосрочной выживаемости (5 лет и 10 лет) будут оцениваться с доверительными интервалами 95%. |
Пять лет после последней регистрации
|
|
Количество участников с 10-летней общей выживаемостью
Временное ограничение: Десять лет после последней регистрации
|
Все подходящие пациенты, начавшие лечение, будут включены в этот анализ. Пациенты, которые позже будут признаны неприемлемыми, будут заменены и исключены из оценки. Смерть по любой причине считается неудачей. Оценки Каплана-Мейера функций OS и EFS будут вычислены вместе с оценками стандартных ошибок по методу Пето. Показатели трехлетней ОВ и БСВ, а также показатели долгосрочной выживаемости (5 лет и 10 лет) будут оцениваться с доверительными интервалами 95%. |
Десять лет после последней регистрации
|
|
Количество релевантных токсических эффектов, связанных с терапией
Временное ограничение: С даты начала терапии до 18 месяцев
|
События были оценены с использованием CTCAE v. 4.0. Все проявления токсичности будут контролироваться до завершения терапии (до 500 дней) у пациентов, которым не проводится трансплантация костного мозга. Если пациент получит трансплантацию костного мозга, в этот момент его больше не будут контролировать на предмет токсичности, поскольку любые дальнейшие токсические эффекты могут быть вторичными по отношению к трансплантации, а не к режиму исследования. Этот результат указывает на те виды токсичности, которые возможно, вероятно или определенно связаны с терапией. Участников отдельно контролировали на предмет частоты событий 5-й степени, сепсиса 4-й степени, кровоизлияния 4-й степени и гепатотоксичности 4-й степени у всех пациентов в страте. События 4 и 5 степени, которые явно и неопровержимо связаны с посторонними причинами или прогрессированием заболевания, будут исключены. События более высокой степени считаются более серьезными, чем события более низкой степени. |
С даты начала терапии до 18 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота выявленных геномных поражений
Временное ограничение: Один раз при зачислении
|
Частоты идентифицированных поражений будут описаны количеством и пропорциями.
Установленный метод (Pounds et al., 2013) будет применяться для идентификации генов и путей, часто поражаемых геномными повреждениями.
|
Один раз при зачислении
|
|
Минимальная остаточная болезнь (MRD)
Временное ограничение: Различные сроки до завершения терапии (до 18 месяцев)
|
МОБ будет контролироваться до завершения терапии (до 500 дней) у пациентов, которым не будет проведена трансплантация костного мозга. Если пациент получит трансплантацию костного мозга, в этот момент его больше не будут контролировать на наличие минимальной остаточной болезни. Согласованность и взаимосвязь уровней MRD по трем методам (проточная цитометрия, ПЦР и глубокое секвенирование) при непрерывных измерениях будут оцениваться с помощью корреляций Пирсона и Спирмена и тау Кендалла; Уровни MRD, классифицированные по порядковым значениям, будут проанализированы таблицами непредвиденных обстоятельств с упорядоченными полями или без них. |
Различные сроки до завершения терапии (до 18 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Новообразования по локализации
- Гематологические заболевания
- Гематологические новообразования
- Лейкемия
- Клетки-предшественники лимфобластный лейкоз-лимфома
- Лейкемия, лимфоидная
- Лейкемия, бифенотипическая, острая
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противовирусные агенты
- Ингибиторы синтеза нуклеиновых кислот
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Антиметаболиты, Противоопухолевые
- Антиметаболиты
- Противоопухолевые агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Ингибиторы топоизомеразы II
- Ингибиторы топоизомеразы
- Дерматологические агенты
- Антибиотики, Противоопухолевые
- Агенты репродуктивного контроля
- Абортивные агенты, нестероидные
- Абортивные агенты
- Антагонисты фолиевой кислоты
- Ингибиторы гистондеацетилазы
- Дексаметазон
- Бортезомиб
- Доксорубицин
- Цитарабин
- Метотрексат
- Аспарагиназа
- Митоксантрон
- Меркаптопурин
- Вориностат
- Гидрокортизон
- Пегаспаргаза
Другие идентификационные номера исследования
- RELMLL
- NCI-2015-00602 (Идентификатор реестра: NCI Clinical Trial Registration Program)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .