Клиническое применение липосом полиэтиленгликоля доксорубицина (PLD) при первичной лимфоме

Критерии включения:

1. Первичная B-NHL, PTCL (ALK+ анапластическая крупноклеточная лимфома и NK (естественные клетки-киллеры)/T-клеточная лимфома были исключены) или пациенты с HL, подтвержденные гистопатологией;
2. Возраст ≥18 лет, <80 лет;
3. ECOG (Восточная кооперативная онкологическая группа) оценка: 0-2
4. По крайней мере одно измеримое поражение;
5. Ожидаемое время выживания ≥3 месяцев;
6. Функция печени: трансаминаза≤2,5× верхний предел нормального значения，билирубин≤1,5×верхний предел нормального значения;
7. Функция почек: креатинин сыворотки 44-133 ммоль/л;
8. Рутинный анализ крови: лейкоциты ≥3,0×109/л, нейтрофилы ≥1,5×109/л, Hb≥100 г/л, тромбоциты ≥80×109/л, ФВ ЛЖ≥50%;
9. Классификация функции сердца Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) - I-II степень
10. подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Пациенты с тяжелыми осложнениями или тяжелой инфекцией;
2. Вторжение в центральную нервную систему;
3. Пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца в анамнезе, включая желудочковую тахикардию (ЖТ), мерцательную аритмию (ФП), блокаду сердца, инфаркт миокарда (ИМ), застойную сердечную недостаточность (ЗСН), пациенты с ишемической болезнью сердца нуждались в терапии;
4. пациенты с тяжелой аллергической конституцией или пациенты с аллергией или непереносимостью лекарственной композиции в режимах химиотерапии; с другими злокачественными опухолями в течение последних 5 лет;
5. пациенты получали терапию доксорубицином, суммарная кумулятивная доза адриамицина была более 300 мг/м2, суммарная кумулятивная доза эпирубицина была более 450 мг/м2;
6. Пациенты участвуют в других клинических исследованиях;
7. Другие пациенты, не подходящие для исследования.