A polietilén-glikol liposzóma doxorubicin (PLD) klinikai alkalmazása primer limfómában

Bevételi kritériumok:

1. Primer B-NHL, PTCL (ALK+ anaplasztikus nagysejtes limfóma és NK (natural killer cell )/T sejt limfóma kizárva) vagy HL-es betegek hisztopatológiailag igazolt;
2. Életkor ≥18 év, < 80 év;
3. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) pontszáma: 0-2
4. Legalább egy mérhető elváltozás;
5. Várható túlélési idő ≥3 hónap;
6. Májfunkció: transzamináz≤2,5× normál érték felső határa, bilirubin≤1,5 × felső normál érték határa;
7. Vesefunkció: szérum kreatinin 44-133 mmol/L;
8. Rutin vérvizsgálat: WBC≥3,0×109/l, neutrofilek≥1,5×109/l, Hb≥100 g/l, vérlemezke≥80×109/l, LVEF≥50%;
9. A New York Heart Association (NYHA) szívműködési osztályozása I-II fokozatú
10. aláírt tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

1. Súlyos szövődményekben vagy súlyos fertőzésben szenvedő betegek;
2. A központi idegrendszer inváziója;
3. Súlyos szívbetegségben szenvedő betegek, beleértve a kamrai tachycardiát (VT), pitvarfibrillációt (AF), szívblokkot, szívizominfarktust (MI), pangásos szívelégtelenséget (CHF), koszorúér-betegségben szenvedő betegeket, akiknek terápiára volt szükségük;
4. súlyos allergiás alkatú betegek, vagy azok, akik allergiásak a kemoterápiás sémák gyógyszerösszetételére vagy intoleránsak; más rosszindulatú daganatokkal az elmúlt 5 évben;
5. a betegek doxorubicin terápiát kaptak, az adriamicin összes kumulatív dózisa több mint 300 mg/m2, az epirubicin összes kumulatív dózisa több mint 450 mg/m2;
6. A betegek más klinikai vizsgálatokban vesznek részt;
7. Más betegek, akik nem alkalmasak a vizsgálatra.