Klinická aplikace polyethylenglykolového liposomu doxorubicinu (PLD) u primárního lymfomu

Kritéria pro zařazení:

1. Primární B-NHL, PTCL (ALK+ anaplastický velkobuněčný lymfom a NK (natural killer cell )/T buněčný lymfom byly vyloučeny) nebo pacienti s HL potvrzeni histopatologií;
2. Věk ≥ 18 let, < 80 let;
3. ECOG (Východní kooperativní onkologická skupina) skóre: 0-2
4. Alespoň jedna měřitelná léze;
5. Očekávaná doba přežití ≥ 3 měsíce;
6. Funkce jater: transamináza≤2,5× horní hranice normální hodnoty，bilirubin≤1,5×horní hranice běžné hodnoty;
7. Funkce ledvin: sérový kreatinin je 44-133 mmol/l;
8. Rutinní krevní test: WBC ≥ 3,0 × 109/l, neutrofily ≥ 1,5 × 109/l, Hb ≥ 100 g/l, krevní destičky ≥ 80 × 109/l, LVEF ≥ 50 %;
9. Klasifikace srdeční funkce podle New York Heart Association (NYHA) je I-II stupeň
10. podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti se závažnými komplikacemi nebo závažnou infekcí;
2. Invaze centrálního nervového systému;
3. Pacienti s těžkým srdečním onemocněním v anamnéze, včetně ventrikulární tachykardie (VT), fibrilace síní (AF), srdeční blokády, infarktu myokardu (MI), městnavého srdečního selhání (CHF), pacienti s koronárním srdečním onemocněním potřebovali léčbu;
4. pacienti s těžkou alergickou konstitucí nebo ti, kteří jsou alergičtí nebo netolerují složení léčiva v chemoterapeutických režimech; s jinými maligními nádory v posledních 5 letech;
5. pacienti dostávali terapii doxorubicinem, celková kumulativní dávka adriamycinu byla více než 300 mg/m2, celková kumulativní dávka epirubicinu byla více než 450 mg/m2;
6. Pacienti se účastní dalších klinických studií;
7. Ostatní pacienti, kteří nejsou vhodní pro studii.