Рак у пациентов, получающих дапаглифлозин и другие противодиабетические препараты

Это многонациональное когортное исследование базы данных для оценки заболеваемости раком молочной железы и мочевого пузыря у женщин с использованием инсулина при включении в когорту у пациентов, которым назначен дапаглифлозин, по сравнению с пациентами, которым назначены другие специфические пероральные противодиабетические препараты. Дапаглифлозин и другие противодиабетические препараты используются для лечения сахарного диабета 2 типа. Из-за механизма действия дапаглифлозина и результатов небольших исследований по мониторингу безопасности существует интерес к дальнейшей оценке безопасности дапаглифлозина в больших популяциях.

Исследование будет реализовано в четырех административных источниках данных о здравоохранении в трех странах: в Соединенном Королевстве — канал данных исследований клинической практики (CPRD); в Соединенных Штатах - базы данных Medicare Центров услуг Medicare и Medicaid (CMS) и Интегрированная исследовательская база данных HealthCore (HIRDSM); а в Нидерландах — сеть баз данных PHARMO. Лица из баз данных будут включены в исследование, если они соответствуют следующим возрастным критериям; 40 лет и старше (CPRD и PHARMO), от 40 до 64 лет (HIRD) или 65 лет и старше (Medicare); и если у них не было диабета 1 типа, они получали лечение одним из исследуемых препаратов и соответствовали критериям не менее 180 дней электронных данных до их первого назначения исследуемого препарата. Период исследования начинается 13 ноября 2012 г. в CPRD, 1 ноября 2013 г. в источниках данных PHARMO и 9 января 2014 г. в источниках данных США и заканчивается последними доступными данными в каждой базе данных на момент проведения анализа.