Проникновение 2-HOBA в мозг человека (2-HOBA)
Проникновение 2-гидроксибензиламина в мозг человека
Обзор исследования
Подробное описание
Для исследования будут набраны добровольцы в возрасте от 40 до 70 лет без заболеваний, в том числе мужчины и женщины, которые не беременны. Будут набраны три добровольца из разумной выборки этнических групп из района Нэшвилла, и будут предприняты усилия для набора мужчин и женщин. Исследование будет проводиться Центром клинических исследований Вандербильта (CRC).
Вкратце, трех добровольцев будут изучать на уровне однократной дозы. Будут проведены базовые оценки, а затем каждому добровольцу будет дана однократная пероральная доза (550 мг) 2-HOBA. Через девяносто минут после введения дозы будет проведена люмбальная пункция для получения спинномозговой жидкости и забора образца крови. Уровни 2-HOBA будут измеряться в образцах спинномозговой жидкости и крови с этого момента времени для оценки способности перорально принятого 2-HOBA преодолевать гематоэнцефалический барьер.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди в возрасте от 40 до 70 лет;
- Мужчины и женщины, не беременные на момент обучения; и
- Не принимать никаких лекарств за 24 часа до и во время исследования.
Критерий исключения:
- невозможность дать информированное согласие;
- Текущее использование антикоагулянтов, таких как варфарин (Кумадин), дабигатран (Прадакса) или ривароксабан (Ксарелто), из-за высокого риска геморрагических осложнений. Добровольцы, принимающие аспирин или клопидогрел (плавикс), не будут исключены, но им будет предложено получить разрешение от лечащего врача перед прекращением приема препарата за 24 часа до процедуры;
- Необходимость прекращения приема любого лекарственного препарата, применяемого в качестве стандартного лечения;
- Нежелание или неспособность использовать утвержденные методы контроля над рождаемостью (женщины в пременопаузе); и
- История операций на пояснице, фибромиалгия, текущая боль в пояснице или сколиоз.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 2-ХОБА
2-гидроксибензиламина ацетат: доза 550 мг.
|
2-HOBA представляет собой соединение, содержащееся в гречке, и выпускается в виде ацетата 2-HOBA.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проникновение мозга
Временное ограничение: 90 минут
|
Отношение концентрации 2-HOBA в спинномозговой жидкости к концентрации 2-HOBA в плазме после перорального приема (нг/мл)
|
90 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John A Rathmacher, PhD, Metabolic Technologies Inc.
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MTI2018-CS03
- R44AG055184 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .