Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проникновение 2-HOBA в мозг человека (2-HOBA)

19 февраля 2019 г. обновлено: John Rathmacher, PhD, Metabolic Technologies Inc.

Проникновение 2-гидроксибензиламина в мозг человека

Целью данного исследования является подтверждение того, что 2-HOBA проникает через гематоэнцефалический барьер, и сравнение уровней 2-HOBA в крови и спинномозговой жидкости после однократного перорального приема.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для исследования будут набраны добровольцы в возрасте от 40 до 70 лет без заболеваний, в том числе мужчины и женщины, которые не беременны. Будут набраны три добровольца из разумной выборки этнических групп из района Нэшвилла, и будут предприняты усилия для набора мужчин и женщин. Исследование будет проводиться Центром клинических исследований Вандербильта (CRC).

Вкратце, трех добровольцев будут изучать на уровне однократной дозы. Будут проведены базовые оценки, а затем каждому добровольцу будет дана однократная пероральная доза (550 мг) 2-HOBA. Через девяносто минут после введения дозы будет проведена люмбальная пункция для получения спинномозговой жидкости и забора образца крови. Уровни 2-HOBA будут измеряться в образцах спинномозговой жидкости и крови с этого момента времени для оценки способности перорально принятого 2-HOBA преодолевать гематоэнцефалический барьер.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые люди в возрасте от 40 до 70 лет;
  • Мужчины и женщины, не беременные на момент обучения; и
  • Не принимать никаких лекарств за 24 часа до и во время исследования.

Критерий исключения:

  • невозможность дать информированное согласие;
  • Текущее использование антикоагулянтов, таких как варфарин (Кумадин), дабигатран (Прадакса) или ривароксабан (Ксарелто), из-за высокого риска геморрагических осложнений. Добровольцы, принимающие аспирин или клопидогрел (плавикс), не будут исключены, но им будет предложено получить разрешение от лечащего врача перед прекращением приема препарата за 24 часа до процедуры;
  • Необходимость прекращения приема любого лекарственного препарата, применяемого в качестве стандартного лечения;
  • Нежелание или неспособность использовать утвержденные методы контроля над рождаемостью (женщины в пременопаузе); и
  • История операций на пояснице, фибромиалгия, текущая боль в пояснице или сколиоз.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 2-ХОБА
2-гидроксибензиламина ацетат: доза 550 мг.
Диетическая добавка: 2-ХОБА
2-HOBA представляет собой соединение, содержащееся в гречке, и выпускается в виде ацетата 2-HOBA.
Другие имена:
  • 2-гидроксибензиламин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проникновение мозга
Временное ограничение: 90 минут
Отношение концентрации 2-HOBA в спинномозговой жидкости к концентрации 2-HOBA в плазме после перорального приема (нг/мл)
90 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Metabolic Technologies Inc.

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)
Vanderbilt University

Следователи

  • Главный следователь: John A Rathmacher, PhD, Metabolic Technologies Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • MTI2018-CS03
  • R44AG055184 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые взрослые

Клинические исследования 2-ХОБА

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться