- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03016286
Odruch mioregulacji kości i hamowanie presynaptyczne Ia
Wpływ ochłodzenia kostki na mioregulację kości Odpowiedź odruchowa i poziom hamowania presynaptycznych Ia
Hipotezy tego badania są
- Odruch mioregulacji kości (BMR) hamuje presynaptycznie odruch H podczas wibracji całego ciała (WBV)
- Ochłodzenie kostki znosi hamujący wpływ BMR na odruch H w płaszczkowatym Celem pracy jest sprawdzenie tych hipotez.
Metody: To badanie zostanie przeprowadzone na 10 zdrowych młodych dorosłych mężczyznach. WBV będzie stosowane przy częstotliwościach 35 Hz z amplitudami 2 mm. Zimny okład zostanie zastosowany na prawą kostkę przez 20 minut. Odruch T prawego płaszczkowatego zostanie zarejestrowany odpowiednio przed WBV, podczas WBV, podczas ochładzania prawej kostki i podczas WBV.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Hipotezy tego badania są
- Odruch mioregulacji kości (BMR) hamuje presynaptycznie odruch T podczas wibracji całego ciała (WBV)
- Ochłodzenie stawu skokowego znosi hamujący wpływ BMR na odruch T płaszczkowatego Celem pracy jest sprawdzenie tych hipotez.
Metody:
Uczestnicy:
Do badania zostanie włączonych dziesięciu młodych, zdrowych i dominujących praworęcznych dorosłych ochotników płci męskiej.
Procedura:
Przed indukcją WBV zostaną wywołane kontrolne zapisy odruchu T, a następnie uczestnicy wypełnią 15-sekundowy próbny protokół WBV w celu zapoznania się z procedurą. Po kontrolnych zapisach odruchu T, protokole próbnym i 15-sekundowym odpoczynku uczestnicy otrzymają jedną sesję WBV. Odruch T zostanie zarejestrowany podczas WBV. Następnie zimny okład zostanie nałożony na prawą kostkę na 20 minut. Odruch T zostanie zarejestrowany podczas ochładzania kostki. Następnie uczestnicy ponownie otrzymają jedną sesję WBV. Odruch T zostanie zarejestrowany podczas WBV.
Lekki (2,9 gr.) trójosiowy akcelerometr (w osiach x, y i z) (LIS344ALH, ECOPACK®) zostanie przyklejony do prawego ścięgna Achillesa, tak aby oś z była prostopadła do kierunku ścięgna (akcelerometr Achillesa ). Wykonany na zamówienie młotek refleksyjny zostanie użyty do uderzenia w prawe ścięgno Achillesa tuż przy akcelerometrze. Intensywność stukania wyniesie około 19,6 N WBV o częstotliwości 35 Hz będzie dostarczana przez 60 s. Płyta wibracyjna urządzenia WBV (Power-Plate®Pro5, PowerPlate® International, Ltd. Londyn, Wielka Brytania) oscyluje ruchem liniowym w górę iw dół. Uczestnicy będą boso i staną bezpośrednio na platformie wibracyjnej. Dane elektromiografii powierzchniowej (SEMG) zostaną uzyskane, gdy uczestnicy staną prosto na platformie wibracyjnej z wyprostowanymi kolanami. Elektrody Ag/AgCl (KENDALL®Covidien) o promieniu krążka 10 mm zostaną umieszczone w odległości 20 mm od siebie na brzuchu prawego mięśnia płaszczkowatego na ogolonej skórze zgodnie z zaleceniami Surface ElectromyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles ( SENIAM) projekt .
Nagrania zarówno T-reflex, jak i WBV-IMR zostaną uzyskane za pomocą SEMG. Dane SEMG będą rejestrowane przy użyciu systemu akwizycji danych PowerLAB® (ADInstruments, Oxford, Wielka Brytania), a dane będą analizowane w trybie offline przy użyciu LabChart7® (wersja 7.3.7, ADInstruments, Oxford, Wielka Brytania).
Środki ostrożności dotyczące dobrowolnych skurczów mięśni i artefaktów ruchowych:
- uczestnicy zostaną poproszeni o użycie uchwytów urządzenia WBV w celu utrzymania równowagi. Zmysł równowagi może ulec pogorszeniu podczas WBV. Dlatego mięśnie mogą być aktywowane w celu przywrócenia równowagi podczas WBV,
- przed próbami WBV uczestnicy zostaną poproszeni o rozluźnienie i powstrzymanie się od dobrowolnych skurczów mięśni kończyn dolnych.
- zostanie zastosowany protokół próbny w celu oswojenia wibracji,
- wszystkie kable zostaną starannie przyklejone do skóry, aby zminimalizować artefakty ruchowe,
- wszystkie zapisy EMG będą filtrowane w celu uniknięcia artefaktów ruchowych wywołanych przez WBV przy użyciu filtra środkowoprzepustowego od 60 do 500 Hz.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy mężczyzna
- Praworęczni mężczyźni
Kryteria wyłączenia:
- Choroby kości, mięśni/ścięgien, stawów, naczyniowe, dermatologiczne kończyn dolnych i kręgosłupa
- Leki, które mogą wpływać na układ mięśniowo-szkieletowy
- Wady postawy (skolioza, kifoza itp.)
- Choroby ogólnoustrojowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa WBW
grupa wibracji całego ciała (WBV).
|
Wibracje całego ciała o częstotliwości 25 Hz
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom hamowania presynaptycznego Ia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BMR20171
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Skutki wibracji
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
Badania kliniczne na wibracja
-
Cairo UniversityZakończonyWibracje całego ciała a elektrostymulacja nerwowo-mięśniowa u pacjentów z osłabieniem nabytym na OITIntensywnej Terapii (OIOM) Miopatia | Intensywna opieka (OIOM) | Osłabienie Mięśni | PacjentEgipt