- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03016286
Luun myoregulaatiorefleksi ja presynaptinen Ia:n esto
Nilkan jäähdytyksen vaikutukset luun myoregulaatiorefleksivasteeseen ja presynaptisen Ia:n eston tasoon
Tämän tutkimuksen hypoteesit ovat
- Luun myoregulation refleksi (BMR) estää presynaptisesti H-refleksiä koko kehon tärinän (WBV) aikana
- Nilkan jäähdytys poistaa BMR:n estävän vaikutuksen jalkapohjan H-refleksiin Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata näitä hypoteeseja.
Menetelmät: Tämä tutkimus suoritetaan 10 terveellä nuorella aikuisella miehellä. WBV:tä käytetään 35 Hz:n taajuuksilla 2 mm:n amplitudilla. Kylmäpakkaus asetetaan oikeaan nilkkaan 20 minuutin ajan. Oikean jalkapohjan T-refleksi tallennetaan ennen WBV:tä, WBV:n aikana, oikean nilkan jäähtymisen aikana ja WBV:n aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen hypoteesit ovat
- Luun myoregulation refleksi (BMR) estää presynaptisesti T-refleksiä koko kehon tärinän (WBV) aikana
- Nilkan jäähdytys poistaa BMR:n estävän vaikutuksen jalkapohjan T-refleksiin Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata näitä hypoteeseja.
Menetelmät:
Osallistujat:
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan kymmenen nuorta, tervettä ja oikean käden dominoivaa miespuolista aikuista vapaaehtoista.
Toimenpide:
Ennen WBV:n induktiota ohjataan T-refleksitallenteita, minkä jälkeen osallistujat suorittavat 15 sekunnin WBV-kokeiluprotokollan perehtyäkseen menettelyyn. Kontrolli-T-reflex-tallenteiden, koeprotokollan ja 15 sekunnin tauon jälkeen osallistujat saavat yhden istunnon WBV:n. T-refleksi tallennetaan WBV:n aikana. Sitten oikeaan nilkkaan laitetaan kylmäpakkaus 20 minuutin ajaksi. T-refleksi tallennetaan nilkan jäähtymisen aikana. Sitten osallistujat saavat jälleen yhden istunnon WBV:n. T-refleksi tallennetaan WBV:n aikana.
Kevyt (2,9 g) kolmiakselinen (x, y ja z-akseli) kiihtyvyysanturi (LIS344ALH, ECOPACK®) teipataan oikeaan akillesjänteeseen siten, että z-akseli on kohtisuorassa jänteen suuntaan (akilles-kiihtyvyysmittari) ). Mittatilaustyönä valmistettua refleksiovasaraa käytetään napauttamaan oikea akillesjänne kaudaalisesti kiihtyvyysanturiin. Koputusvoimakkuus on noin 19,6 N WBV-taajuuksia 35 Hz toimitetaan 60 sekunnin ajan. WBV-laitteen tärinälevy (Power-Plate®Pro5, PowerPlate® International, Ltd. Lontoo, Iso-Britannia) värähtelee lineaarisella liikkeellä ylös- ja alaspäin. Osallistujat ovat paljain jaloin ja seisovat suoraan tärinätasolla. Pintaelektromyografia (SEMG) -tiedot saadaan, kun osallistujat seisovat pystyssä tärinätasolla polvet ojennettuna. Ag/AgCl-elektrodit (KENDALL®Covidien), joiden levyn säde on 10 mm, sijoitetaan 20 mm:n etäisyydelle toisistaan oikean jalkapohjan lihaksen vatsaan ajeltulle iholle Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invassive Assessment of Muscles -suositusten mukaisesti ( SENIAM) -projekti.
Sekä T-reflexin että WBV-IMR:n tallenteet hankitaan SEMG:n avulla. SEMG-tiedot tallennetaan PowerLAB®-tiedonkeruujärjestelmällä (ADInstruments, Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta) ja tiedot analysoidaan offline-tilassa LabChart7® (versio 7.3.7, ADInstruments, Oxford, Iso-Britannia) ohjelmisto.
Varotoimet tahallisia lihassupistuksia ja liikeartefakteja vastaan:
- Osallistujia pyydetään turvaamaan tasapainonsa WBV-laitteen kahvoilla. Tasapainoaisti voi heikentyä WBV:n aikana. Siksi lihaksia voidaan aktivoida palauttamaan tasapaino WBV:n aikana,
- ennen WBV-kokeita osallistujia pyydetään rentoutumaan ja olemaan tekemättä vapaaehtoisia supistuksia alaraajojen lihaksissaan.
- koeprotokollaa sovelletaan tärinän tuntemiseen,
- kaikki kaapelit teipataan huolellisesti ihoon liikkeen aiheuttamien artefaktien minimoimiseksi,
- kaikki EMG-tallenteet suodatetaan WBV:n aiheuttamien liikeartefaktien välttämiseksi käyttämällä kaistanpäästösuodatinta 60-500 Hz.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve mies
- Oikeakätiset miehet
Poissulkemiskriteerit:
- Luu-, lihas-/jänne-, nivel-, verisuonisairaudet, ihotaudit alaraajoissa ja selkärangassa
- Lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa tuki- ja liikuntaelimistöön
- Asennon poikkeavuudet (skolioosi, kyfoosi jne.)
- Systeemiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: WBV ryhmä
koko kehon tärinä (WBV) ryhmä
|
Koko kehon värähtely 25 Hz taajuudella
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Presynaptinen Ia-estotaso
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BMR20171
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Värähtelyn vaikutukset
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityIlmoittautuminen kutsustaThe Effects of Video Game Playing Habits and Some Sports Activities on Intubation Performance With Video LaryngoscopyTurkki
-
China Medical University, ChinaPeruutettu
-
Latin American Pediatric Collaborative NetworkUniversidad Nacional de Colombia; Fundación Universitaria de Ciencias de...RekrytointiKorkeushypoksia | High Altitude Effects | Hengitysvaikeusoireyhtymä, lastenChile, Kolumbia, Uruguay, Bolivia, Peru
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh