- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03016286
Bot Myoregulatie Reflex & Presynaptische Ia Remming
Effecten van afkoeling van de enkel op botmyoregulatie reflexrespons en presynaptisch Ia-inhibitieniveau
Hypothesen van dit onderzoek zijn
- Botmyoregulatiereflex (BMR) remt presynaptisch H-reflex tijdens lichaamstrillingen (WBV)
- Afkoeling van de enkel heft het remmende effect van BMR op de soleus H-reflex op. Doel van deze studie is om deze hypothesen te testen.
Methoden: Deze studie zal worden uitgevoerd op 10 gezonde jonge volwassen mannen. WBV wordt toegepast bij frequenties van 35 Hz met een amplitude van 2 mm. Cold pack wordt gedurende 20 minuten op de rechterenkel aangebracht. De T-reflex van de rechter soleus wordt geregistreerd vóór WBV, tijdens WBV, tijdens het koelen van de rechterenkel en tijdens WBV.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Hypothesen van dit onderzoek zijn
- Botmyoregulatiereflex (BMR) remt presynaptisch T-reflex tijdens lichaamstrillingen (WBV)
- Koeling van enkel heft het remmende effect van BMR op soleus T-reflex op. Doel van deze studie is om deze hypothesen te testen.
methoden:
Deelnemers:
Tien jonge, gezonde en rechtshandige dominante mannelijke volwassen vrijwilligers zullen in dit onderzoek worden opgenomen.
Procedure:
Voorafgaand aan de inductie van WBV, zullen controle T-reflex-opnames worden uitgelokt en vervolgens zullen de deelnemers een 15-s proef WBV-protocol voltooien om vertrouwd te raken met de procedure. Na de controle T-reflex opnames, het proefprotocol en een rust van 15 seconden, krijgen de deelnemers één sessie WBV. T-reflex wordt opgenomen tijdens WBV. Vervolgens wordt gedurende 20 minuten een coldpack op de rechterenkel aangebracht. T-reflex wordt geregistreerd tijdens het afkoelen van de enkel. Daarna ontvangen de deelnemers opnieuw één sessie WBV. T-reflex wordt opgenomen tijdens WBV.
Een lichte (2,9 gr.) triaxiale (x-, y- en z-as) versnellingsmeter (LIS344ALH, ECOPACK®) wordt op de rechter achillespees geplakt zodat de z-as loodrecht staat op de richting van de pees (achillesversnellingsmeter ). Een op maat gemaakte reflexhamer zal worden gebruikt om de rechter achillespees net caudaal van de versnellingsmeter te tikken. De intensiteit van het tikken zal ongeveer 19,6 N zijn. WBV-frequenties van 35 Hz worden gedurende 60 seconden afgegeven. De trilplaat van het WBV-apparaat (Power-Plate®Pro5, PowerPlate® International, Ltd. London, VK) oscilleert met een lineaire beweging omhoog en omlaag. De deelnemers lopen blootsvoets en staan direct op het trilplatform. De oppervlakte-elektromyografie (SEMG)-gegevens worden verkregen terwijl de deelnemers rechtop op het trilplatform staan met de knieën in extensie. De Ag/AgCl-elektroden (KENDALL®Covidien) met een schijfradius van 10 mm worden 20 mm uit elkaar geplaatst op de rechter soleusspierbuik op de geschoren huid in overeenstemming met de aanbevelingen van de Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles ( SENIAM) project.
De opnames van zowel T-reflex als WBV-IMR worden verkregen met behulp van SEMG. SEMG-gegevens worden geregistreerd met behulp van een PowerLAB®-gegevensverzamelingssysteem (ADInstruments, Oxford, Verenigd Koninkrijk) en de gegevens worden offline geanalyseerd met behulp van de LabChart7® (ver 7.3.7, ADInstruments, Oxford, Verenigd Koninkrijk).
Voorzorgsmaatregelen voor vrijwillige spiercontracties en bewegingsartefacten:
- de deelnemers wordt gevraagd om de handgrepen van het WBV-apparaat te gebruiken om hun evenwicht te bewaren. Het evenwichtsgevoel kan verminderen tijdens WBV. Daarom kunnen spieren worden geactiveerd om de balans te herstellen tijdens WBV,
- voorafgaand aan WBV-onderzoeken wordt deelnemers gevraagd zich te ontspannen en geen vrijwillige samentrekkingen te maken in de spieren van hun onderste ledematen.
- een proefprotocol zal worden toegepast om vibratie vertrouwd te maken,
- alle kabels worden zorgvuldig op de huid geplakt om bewegingsartefacten te minimaliseren,
- alle EMG-opnamen worden gefilterd om WBV-geïnduceerde bewegingsartefacten te voorkomen met behulp van een banddoorlaatfilter van 60 tot 500 Hz.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde reu
- Rechtshandige mannen
Uitsluitingscriteria:
- Bot-, spier-/pees-, gewrichts-, vasculaire, dermatologische aandoeningen in de onderste ledematen en de wervelkolom
- Medicatie die het bewegingsapparaat kan aantasten
- Houdingsafwijkingen (scoliose, kyfose, enz.)
- Systemische ziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: WBV groep
groep met lichaamstrillingen (WBV).
|
Trilling van het hele lichaam met een frequentie van 25 Hz
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Presynaptisch Ia-remmingsniveau
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BMR20171
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Effecten van trillingen
-
Canterbury Christ Church UniversityNog niet aan het wervenPlacebo effect | Nocebo-effectVerenigd Koninkrijk
-
University Hospital, GrenobleVoltooidAdrenerge bèta-2-agonist-effect | Albuterol-effectFrankrijk
-
University of ReadingComvita UKVoltooidAbsorptie en metabolisme | Effect op vasculaire functie | Effect op cytokineconcentratiesVerenigd Koninkrijk
-
Algemeen Ziekenhuis Maria MiddelaresNog niet aan het werven
-
Maimonides Medical CenterIngetrokken
-
Emalex Biosciences Inc.Voltooid
-
University of BolognaVoltooid
-
Namik Kemal UniversityVoltooid
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)VoltooidWarmte-effectVerenigde Staten
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityVoltooid
Klinische onderzoeken op trilling
-
Logan College of ChiropracticVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Logan College of ChiropracticVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Beni-Suef UniversityAanmelden op uitnodigingSarcopene obesitas | Knie artrose | Trillingen van het hele lichaamEgypte
-
Children's Hospital of Eastern OntarioVoltooid
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...WervingZiekte van Parkinson | Revalidatie | Houding; DefectItalië
-
Celal Bayar UniversityIzmir Katip Celebi UniversityVoltooid
-
Florida State UniversityVoltooid
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdIngetrokkenLichaamssamenstelling, gunstig | Fysieke gezondheidVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooidCerebrale paresePakistan
-
Okan UniversityMarmara University; Medipol UniversityVoltooidNiet-alcoholische leververvettingKalkoen