- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03016286
Reflejo de mioregulación ósea e inhibición presináptica Ia
Efectos del enfriamiento del tobillo sobre la respuesta refleja de la mioregulación ósea y el nivel de inhibición presináptica Ia
Las hipótesis de este estudio son
- El reflejo de mioregulación ósea (BMR) inhibe el reflejo H presináptico durante la vibración de todo el cuerpo (WBV)
- El enfriamiento del tobillo suprime el efecto inhibidor de BMR sobre el reflejo H del sóleo. El objetivo de este estudio es probar estas hipótesis.
Métodos: Este estudio se llevará a cabo en 10 varones adultos jóvenes sanos. WBV se aplicará a frecuencias de 35 Hz con amplitudes de 2 mm. Se aplicará compresa fría en el tobillo derecho durante 20 minutos. El reflejo T del sóleo derecho se registrará antes de la WBV, durante la WBV, durante el enfriamiento del tobillo derecho y durante la WBV, respectivamente.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las hipótesis de este estudio son
- El reflejo de mioregulación ósea (BMR) inhibe el reflejo T presináptico durante la vibración de todo el cuerpo (WBV)
- El enfriamiento del tobillo suprime el efecto inhibidor de BMR sobre el reflejo T del sóleo. El objetivo de este estudio es probar estas hipótesis.
Métodos:
Participantes:
En este estudio se incluirán diez voluntarios adultos varones jóvenes, sanos y con mano derecha dominante.
Procedimiento:
Antes de la inducción de WBV, se obtendrán registros de reflejo T de control y luego los participantes completarán un protocolo de WBV de prueba de 15 s para familiarizarse con el procedimiento. Después de los registros del reflejo T de control, el protocolo de prueba y un descanso de 15 s, los participantes recibirán una sesión de WBV. El reflejo T se registrará durante la WBV. Luego, se aplicará una compresa fría en el tobillo derecho durante 20 minutos. El reflejo T se registrará durante el enfriamiento del tobillo. Luego, los participantes recibirán una sesión WBV, nuevamente. El reflejo T se registrará durante la WBV.
Se pegará con cinta adhesiva un acelerómetro (LIS344ALH, ECOPACK®) triaxial (ejes x, y y z) ligero (2,9 gr.) en el tendón de Aquiles derecho de modo que el eje z quede perpendicular a la dirección del tendón (acelerómetro de Aquiles ). Se utilizará un martillo de reflejos hecho a medida para golpear el tendón de Aquiles derecho justo caudal al acelerómetro. La intensidad del tapping será de aproximadamente 19,6 N. Se entregarán frecuencias WBV de 35 Hz durante 60 s. La plataforma vibratoria del dispositivo WBV (Power-Plate®Pro5, PowerPlate® International, Ltd. Londres, Reino Unido) oscila con un movimiento lineal hacia arriba y hacia abajo. Los participantes estarán descalzos y de pie directamente sobre la plataforma vibratoria. Los datos de la electromiografía de superficie (SEMG) se obtendrán mientras los participantes están de pie sobre la plataforma vibratoria con las rodillas en extensión. Los electrodos de Ag/AgCl (KENDALL®Covidien) con un radio de disco de 10 mm se colocarán con una separación de 20 mm en el vientre del músculo sóleo derecho sobre la piel afeitada de acuerdo con las recomendaciones de Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles ( proyecto SENIAM).
Las grabaciones de T-reflex y WBV-IMR se adquirirán mediante SEMG. Los datos de SEMG se registrarán utilizando un sistema de adquisición de datos PowerLAB® (ADInstruments, Oxford, Reino Unido) y los datos se analizarán fuera de línea utilizando LabChart7® (ver 7.3.7, software ADInstruments, Oxford, Reino Unido).
Precauciones para las contracciones musculares voluntarias y los artefactos de movimiento:
- se les pedirá a los participantes que usen las manijas del dispositivo WBV para asegurar su equilibrio. El sentido del equilibrio puede verse afectado durante la WBV. Por lo tanto, los músculos pueden activarse para restablecer el equilibrio durante WBV,
- antes de las pruebas de WBV, se les pedirá a los participantes que se relajen y que no hagan contracciones voluntarias en los músculos de las extremidades inferiores.
- se aplicará un protocolo de prueba para familiarizarse con la vibración,
- todos los cables se pegarán cuidadosamente a la piel para minimizar los artefactos de movimiento,
- todas las grabaciones de EMG se filtrarán para evitar artefactos de movimiento inducidos por WBV utilizando un filtro de paso de banda de 60 a 500 Hz.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombre sano
- hombres diestros
Criterio de exclusión:
- Enfermedades óseas, musculares/tendinosas, articulares, vasculares, dermatológicas en extremidades inferiores y columna vertebral
- Medicamentos que podrían afectar el sistema musculoesquelético
- Alteraciones posturales (escoliosis, cifosis, etc.)
- Enfermedades sistémicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo WBV
grupo de vibración de cuerpo completo (WBV)
|
Vibración de todo el cuerpo a una frecuencia de 25 Hz
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Nivel de inhibición presináptica Ia
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BMR20171
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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