- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03016286
Csont myoregulációs reflex és preszinaptikus Ia gátlás
A boka hűtésének hatása a csont mioregulációs reflexválaszára és a preszinaptikus Ia gátlási szintre
A tanulmány hipotézisei a következők
- A csontmioregulációs reflex (BMR) gátolja a preszinaptikus H-reflexet a teljes test vibrációja során (WBV)
- A boka hűtése megszünteti a BMR gátló hatását a talp H-reflexére. A tanulmány célja ezen hipotézisek tesztelése.
Módszerek: Ezt a vizsgálatot 10 egészséges fiatal felnőtt férfin végzik el. A WBV 35 Hz-es frekvencián, 2 mm-es amplitúdóval kerül alkalmazásra. A jobb bokára 20 percig hideg pakolást kell alkalmazni. A jobb talpú T-reflex a WBV előtt, a WBV alatt, a jobb boka hűtése során és a WBV alatt kerül rögzítésre.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány hipotézisei a következők
- A csontmioregulációs reflex (BMR) gátolja a preszinaptikus T-reflexet a teljes test vibrációja során (WBV)
- A boka hűtése megszünteti a BMR gátló hatását a talp T-reflexére. A tanulmány célja ezen hipotézisek tesztelése.
Mód:
Résztvevők:
Tíz fiatal, egészséges és jobbkezes felnőtt férfi önkéntes vesz részt ebben a vizsgálatban.
Eljárás:
A WBV indukciója előtt kontroll T-reflex felvételeket kell előállítani, majd a résztvevők egy 15 másodperces próba WBV protokollt töltenek ki, hogy megismerkedjenek az eljárással. A kontroll T-reflex felvételeket, a próba protokollt és a 15 másodperces pihenést követően a résztvevők egy session WBV-t kapnak. A T-reflex rögzítésre kerül a WBV alatt. Ezután hideg pakolást kell alkalmazni a jobb bokára 20 percig. A T-reflex a boka hűtése során kerül rögzítésre. Ezután a résztvevők ismét egy WBV-t kapnak. A T-reflex rögzítésre kerül a WBV alatt.
Egy könnyű (2,9 gr.) triaxiális (x, y és z tengelyű) gyorsulásmérőt (LIS344ALH, ECOPACK®) ragasztunk fel a jobb Achilles-ínre úgy, hogy a z-tengely merőleges legyen az ín irányára (Achilles-gyorsulásmérő). ). Egyedi reflex kalapáccsal ütögetjük a jobb Achilles-ínt a gyorsulásmérőhöz farkosan. A koppintás intenzitása kb. 19,6 N lesz, a 35 Hz-es WBV-frekvenciák 60 másodpercig lesznek leadva. A WBV készülék vibrációs lemeze (Power-Plate®Pro5, PowerPlate® International, Ltd. London, Egyesült Királyság) lineáris felfelé és lefelé irányuló mozgással oszcillál. A résztvevők mezítláb és közvetlenül a vibrációs platformon állnak. A felszíni elektromiográfiás (SEMG) adatokat akkor kapják meg, amikor a résztvevők egyenesen állnak a vibrációs platformon, és a térdüket kinyújtják. A 10 mm-es korongsugárral rendelkező Ag/AgCl elektródákat (KENDALL®Covidien) a jobb talpizom hasára borotvált bőrre helyezzük el egymástól 20 mm-re a Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles of Muscles ajánlásai szerint. SENIAM) projekt .
A T-reflex és a WBV-IMR felvételeit a SEMG segítségével szerezzük be. A SEMG-adatok rögzítése PowerLAB® adatgyűjtő rendszerrel történik (ADInstruments, Oxford, Egyesült Királyság), és az adatok offline elemzése a LabChart7® (verzió: 7.3.7, ADInstruments, Oxford, Egyesült Királyság) szoftver.
Óvintézkedések akaratlagos izom-összehúzódások és mozgási műtermékek esetén:
- a résztvevőket arra kérik, hogy a WBV eszköz fogantyúit használják egyensúlyuk biztosítására. Az egyensúlyérzék károsodhat a WBV során. Ezért az izmok aktiválódhatnak az egyensúly helyreállítása érdekében a WBV alatt,
- A WBV-próbák előtt a résztvevőket arra kérik, hogy lazítsanak, és ne végezzenek önkéntes összehúzódásokat az alsó végtag izmaikban.
- próbaprotokollt alkalmaznak a vibráció megismerésére,
- minden kábelt gondosan ragasztanak a bőrre, hogy minimálisra csökkentsék a mozgási műtermékeket,
- minden EMG-felvételt szűrünk, hogy elkerüljük a WBV által kiváltott mozgási műtermékeket, 60-500 Hz-es sávszűrő használatával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfi
- Jobbkezes férfiak
Kizárási kritériumok:
- Csont, izom/ín, ízületi, érrendszeri, bőrgyógyászati betegségek az alsó végtagokban és a gerincben
- Olyan gyógyszerek, amelyek hatással lehetnek a mozgásszervi rendszerre
- Testtartási rendellenességek (gerincferdülés, kyphosis stb.)
- Szisztémás betegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: WBV csoport
teljes testrezgés (WBV) csoport
|
Egész test vibráció 25 Hz frekvencián
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Preszinaptikus Ia gátlási szint
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BMR20171
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A vibráció hatásai
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKészségteljesítmény | Foci teljesítmény | Coffeeberry EffectsEgyesült Királyság
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKészségteljesítmény | Foci teljesítmény | Coffeeberry EffectsEgyesült Királyság
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Medical University of WarsawToborzásPoint of Care Ultrahang (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyLengyelország
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Indiana UniversityToborzásPoint of Care Ultrahang (POCUS)Egyesült Államok
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország