- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03016286
Réflexe de myorégulation osseuse et inhibition Ia présynaptique
Effets du refroidissement de la cheville sur la réponse réflexe de myorégulation osseuse et le niveau d'inhibition Ia présynaptique
Les hypothèses de cette étude sont
- Le réflexe de myorégulation osseuse (BMR) inhibe le réflexe H présynaptique lors des vibrations globales du corps (WBV)
- Le refroidissement de la cheville supprime l'effet inhibiteur du BMR sur le réflexe H soléaire. Le but de cette étude est de tester ces hypothèses.
Méthodes : Cette étude sera menée sur 10 jeunes hommes adultes en bonne santé. La WBV sera appliquée à des fréquences de 35 Hz avec des amplitudes de 2 mm. Une compresse froide sera appliquée sur la cheville droite pendant 20 minutes. Le réflexe T soléaire droit sera enregistré avant WBV, pendant WBV, pendant le refroidissement de la cheville droite et pendant WBV respectivement.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les hypothèses de cette étude sont
- Le réflexe de myorégulation osseuse (BMR) inhibe le réflexe T présynaptique lors des vibrations globales du corps (WBV)
- Le refroidissement de la cheville supprime l'effet inhibiteur du BMR sur le réflexe T du soléaire. Le but de cette étude est de tester ces hypothèses.
Méthodes :
Intervenants :
Dix volontaires adultes masculins jeunes, en bonne santé et dominants de la main droite seront inclus dans cette étude.
Procédure:
Avant l'induction de WBV, des enregistrements de contrôle T-reflex seront obtenus, puis les participants compléteront un protocole d'essai WBV de 15 s pour se familiariser avec la procédure. Après les enregistrements de contrôle T-reflex, le protocole d'essai et un repos de 15 secondes, les participants recevront une session WBV. T-reflex sera enregistré pendant WBV. Ensuite, une compresse froide sera appliquée sur la cheville droite pendant 20 minutes. Le réflexe T sera enregistré lors du refroidissement de la cheville. Ensuite, les participants recevront à nouveau une session WBV. T-reflex sera enregistré pendant WBV.
Un accéléromètre triaxial léger (2,9 gr.) (axes x, y et z) (LIS344ALH, ECOPACK®) sera scotché sur le tendon d'Achille droit de sorte que l'axe z soit perpendiculaire à la direction du tendon (accéléromètre d'Achille ). Un marteau à réflexes sur mesure sera utilisé pour tapoter le tendon d'Achille droit juste caudal à l'accéléromètre. L'intensité des tapotements sera d'environ 19,6 N. Des fréquences WBV de 35 Hz seront délivrées pendant 60 s. La plaque vibrante du dispositif WBV (Power-Plate®Pro5, PowerPlate® International, Ltd. Londres, Royaume-Uni) oscille avec un mouvement linéaire vers le haut et vers le bas. Les participants seront pieds nus et se tiendront directement sur la plateforme vibrante. Les données d'électromyographie de surface (SEMG) seront obtenues pendant que les participants se tiennent debout sur la plateforme de vibration avec les genoux en extension. Les électrodes Ag/AgCl (KENDALL®Covidien) d'un rayon de disque de 10 mm seront placées à 20 mm d'intervalle sur le ventre du muscle soléaire droit sur peau rasée conformément aux recommandations de la Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles ( projet SENIAM).
Les enregistrements de T-reflex et WBV-IMR seront acquis à l'aide de SEMG. Les données SEMG seront enregistrées à l'aide d'un système d'acquisition de données PowerLAB® (ADInstruments, Oxford, Royaume-Uni) et les données seront analysées hors ligne à l'aide du LabChart7® (ver 7.3.7, ADInstruments, Oxford, Royaume-Uni).
Précautions pour les contractions musculaires volontaires et les artefacts de mouvement :
- les participants seront invités à utiliser les poignées du dispositif WBV pour sécuriser leur équilibre. Le sens de l'équilibre peut être altéré pendant la WBV. Par conséquent, les muscles peuvent être activés pour rétablir l'équilibre pendant la WBV,
- avant les essais WBV, les participants seront invités à se détendre et à ne pas faire de contractions volontaires dans les muscles de leurs membres inférieurs.
- un protocole d'essai sera appliqué pour familiariser les vibrations,
- tous les câbles seront soigneusement collés à la peau pour minimiser les artefacts de mouvement,
- tous les enregistrements EMG seront filtrés pour éviter les artefacts de mouvement induits par WBV à l'aide d'un filtre passe-bande de 60 à 500 Hz.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme en bonne santé
- Hommes droitiers
Critère d'exclusion:
- Maladies osseuses, musculaires/tendineuses, articulaires, vasculaires, dermatologiques des membres inférieurs et de la colonne vertébrale
- Médicaments pouvant affecter le système musculo-squelettique
- Anomalies posturales (scoliose, cyphose, etc.)
- Maladies systémiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe WBV
groupe de vibrations globales du corps (WBV)
|
Vibration de tout le corps à une fréquence de 25 Hz
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Niveau d'inhibition Ia présynaptique
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BMR20171
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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