- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03016286
Reflexo de mioregulação óssea e inibição pré-sináptica de Ia
Efeitos do resfriamento do tornozelo na resposta reflexa da mioregulação óssea e no nível de inibição pré-sináptica de Ia
As hipóteses deste estudo são
- O reflexo de mioregulação óssea (BMR) inibe pré-sinapticamente o reflexo H durante a vibração de corpo inteiro (WBV)
- O resfriamento do tornozelo abole o efeito inibidor da BMR no reflexo H do sóleo. O objetivo deste estudo é testar essas hipóteses.
Métodos: Este estudo será realizado em 10 adultos jovens saudáveis do sexo masculino. WBV será aplicado em frequências de 35 Hz com amplitudes de 2 mm. A compressa fria será aplicada no tornozelo direito por 20 minutos. O reflexo T do sóleo direito será registrado antes da WBV, durante a WBV, durante o resfriamento do tornozelo direito e durante a WBV, respectivamente.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As hipóteses deste estudo são
- O reflexo de mioregulação óssea (BMR) inibe o reflexo T pré-sinapticamente durante a vibração de corpo inteiro (WBV)
- O resfriamento do tornozelo abole o efeito inibidor da BMR no reflexo T do sóleo. O objetivo deste estudo é testar essas hipóteses.
Métodos:
Participantes:
Dez voluntários adultos do sexo masculino, jovens, saudáveis e com mão direita dominante serão incluídos neste estudo.
Procedimento:
Antes da indução da WBV, as gravações do reflexo T de controle serão obtidas e, em seguida, os participantes completarão um protocolo WBV de 15 segundos para se familiarizarem com o procedimento. Após as gravações do reflexo T de controle, o protocolo de teste e um descanso de 15 segundos, os participantes receberão uma sessão WBV. T-reflex será registrado durante WBV. Em seguida, será aplicada compressa fria no tornozelo direito por 20 minutos. T-reflex será registrado durante o resfriamento do tornozelo. Em seguida, os participantes receberão uma sessão WBV, novamente. T-reflex será registrado durante WBV.
Um acelerômetro triaxial leve (2,9 gr.) (eixos x, y e z) (LIS344ALH, ECOPACK®) será fixado no tendão de Aquiles direito de modo que o eixo z seja perpendicular à direção do tendão (acelerômetro de Aquiles ). Um martelo de reflexo feito sob medida será usado para tocar o tendão de Aquiles direito imediatamente caudal ao acelerômetro. A intensidade da batida será de cerca de 19,6 N WBV, as frequências de 35 Hz serão fornecidas por 60 s. A placa vibratória do dispositivo WBV (Power-Plate®Pro5, PowerPlate® International, Ltd. Londres, Reino Unido) oscila com um movimento linear ascendente e descendente. Os participantes estarão descalços e de pé diretamente sobre a plataforma vibratória. Os dados da eletromiografia de superfície (EMG) serão obtidos com os participantes em pé sobre a plataforma vibratória com os joelhos em extensão. Os eletrodos Ag/AgCl (KENDALL®Covidien) com raio de disco de 10 mm serão colocados a 20 mm de distância no ventre do músculo sóleo direito em pele depilada de acordo com as recomendações do Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles ( SENIAM) projeto .
As gravações de T-reflex e WBV-IMR serão adquiridas usando SEMG. Os dados SEMG serão registrados usando um sistema de aquisição de dados PowerLAB® (ADInstruments, Oxford, Reino Unido) e os dados serão analisados offline usando o LabChart7® (ver 7.3.7, ADInstruments, Oxford, Reino Unido).
Precauções para contrações musculares voluntárias e artefatos de movimento:
- os participantes serão solicitados a usar as alças do dispositivo WBV para garantir seu equilíbrio. O senso de equilíbrio pode ser prejudicado durante WBV. Portanto, os músculos podem ser ativados para restaurar o equilíbrio durante WBV,
- antes dos testes WBV, os participantes serão solicitados a relaxar e não fazer contrações voluntárias nos músculos das extremidades inferiores.
- um protocolo de teste será aplicado para familiarizar a vibração,
- todos os cabos serão cuidadosamente colados à pele para minimizar artefatos de movimento,
- todas as gravações de EMG serão filtradas para evitar artefatos de movimento induzidos por WBV usando um filtro de passagem de banda de 60 a 500 Hz.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- macho saudável
- homens destros
Critério de exclusão:
- Doenças ósseas, musculares/tendíneas, articulares, vasculares e dermatológicas nas extremidades inferiores e na coluna vertebral
- Medicamentos que podem afetar o sistema músculo-esquelético
- Alterações posturais (escoliose, cifose, etc.)
- doenças sistêmicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo WBV
grupo de vibração de corpo inteiro (WBV)
|
Vibração de corpo inteiro na frequência de 25 Hz
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Nível de inibição pré-sináptica Ia
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BMR20171
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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